Forskrift
§ 5a.
Forskrift om legemiddelgrossister·Kapittel III. Krav til grossistvirksomhet·Sist endret 1. september 2024
Legemiddelgrossist omfattet av beredskapsplikten skal rapportere til Direktoratet for medisinske produkter. Direktoratet for medisinske produkter fastsetter nærmere retningslinjer for rapportering.
Beredskapslageret beregnes av legemiddelgrossistens totale lagerbeholdning av legemidler i vedlegg til denne forskriften med fratrekk for salgslager beregnet til 20 dagers ordinær omsetning.
Legemiddelgrossist som distribuerer legemidler til apotek i Norge, skal kompenseres for beredskapsplikt etter § 5 basert på faktisk lagerbeholdning.
Det gis kompensasjon for kapitalkostnad beregnet av maksimal AIP av beredskapslageret minus 10 prosent etter sats fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet. Sats for kompensasjon for kapitalkostnad er NIBOR + 2 % per siste dag i inneværende måned.
Det gis kompensasjon for håndtering og lagring etter sats fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet. Sats for håndtering og lagring er 4 kroner per pakning.
Det gis økt sats pr. pakning av kjølevarer, A-preparater og B-preparater. Økt sats er 8 kroner per pakning.
Det gis kompensasjon for nødvendige kostnader til ukurans på inntil 10 %.
Kompensasjon utbetales månedlig basert på rapportert lagerbeholdning fra legemiddelgrossist.
Direktoratet for medisinske produkter forvalter kompensasjonsordningen.
Grossister med beredskapsplikt må rapportere til Direktoratet for medisinske produkter. De får økonomisk kompensasjon for kapitalkostnader, håndtering, lagring og ukurans knyttet til beredskapslageret.AI
Endret 4. september 2024 · i kraft 1. september 2024
Endringshistorikk (2)
- 4. september 2024Forskrift om endring i forskrift om grossistvirksomhet med legemidler
- 15. desember 2023Endr. i legemiddelforskriften mfl.
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 14 des 2023 nr. 2059 (i kraft 15 aug 2024), endret ved forskrift 30 aug 2024 nr. 2075 (i kraft 1 sep 2024).
Sammenheng
Endringshistorikk2
Koblinger for § 5a i forskrift-om-legemiddelgrossister.