Forskrift
§ 5.
Forskrift om legemiddelgrossister·Kapittel III. Krav til grossistvirksomhet·Sist endret 1. januar 2024
Legemiddelgrossister som distribuerer legemidler til apotek, plikter å beredskapssikre et ekstra lager av legemidler i Norge. Legemidlene omfattet av beredskapsplikten fremgår av vedlegg til denne forskriften.
Direktoratet for medisinske produkter kan gi dispensasjon fra krav som følger av denne bestemmelsen.
Direktoratet for medisinske produkter fører tilsyn med legemiddelgrossisters oppfyllelse av bestemmelsen.
Grossister som sender legemidler til apotek, må ha et ekstra beredskapslager i Norge. Hvilke legemidler dette gjelder, står i et vedlegg. Direktoratet for medisinske produkter kan gi unntak og fører tilsyn med at reglene følges.AI
Endret 15. desember 2023 · i kraft 15. desember 2023
Endringshistorikk (4)
- 15. desember 2023Endr. i legemiddelforskriften mfl.
- 30. april 2020Endr. i forskrift om legemiddelgrossister
- 5. mars 2020Endr. i forskrift om legemiddelgrossister
- 28. desember 2018Endr i forskrift om behandling av næringsmidler med ioniserende stråling og i enkelte andre forskrifter og merknader (navneendring Strålevernet)
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrifter 27 des 2000 nr. 1578 (i kraft 1 jan 2001), 23 sep 2015 nr. 1096 (i kraft 1 jan 2016), 14 des 2023 nr. 2059 (i kraft 15 des 2023, se forskriften del III tredje ledd for overgangsregel), 14 des 2023 nr. 2059 (i kraft 1 jan 2024, se forskriftens del III annet ledd).
Sammenheng
Referert av1
Endringshistorikk4
Koblinger for § 5 i forskrift-om-legemiddelgrossister.