Forskrift
§ 3-17. Sluttrapport
Forskrift om legemidler til dyr·Kapittel III. Utfyllende nasjonale bestemmelser om klinisk utprøving av legemidler til dyr·Sist endret 1. januar 2024
Sluttrapport
Innen 90 dager etter at utprøvingen er avsluttet skal sponsor sende skriftlig melding til Direktoratet for medisinske produkter om at utprøvingen er avsluttet.
Senest ett år etter at utprøvingen er avsluttet skal sponsor sende inn sluttrapport til Direktoratet for medisinske produkter. Direktoratet for medisinske produkter kan etter søknad forlenge fristen.
Sponsor skal gi skriftlig beskjed til Direktoratet for medisinske produkter når en utprøving av legemidler til dyr er avsluttet. En sluttrapport skal leveres innen en bestemt tid, men fristen kan forlenges etter søknad.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).