Forskrift
§ 3-5. Importvirksomhet
Importvirksomhet
Importør skal påse at legemidler som importeres i henhold til tillatelsen håndteres på en sikker og faglig forsvarlig måte.
Virksomheten må for dette formål ha til rådighet tilstrekkelig og kompetent personale, samt lokaler og utstyr som er egnet i henhold til virksomhetens omfang.
Direktoratet for medisinske produkter kan fastsette nærmere retningslinjer for import av legemidler.
For parallellimport av legemidler kan Direktoratet for medisinske produkter utarbeide særskilte retningslinjer.
Importører må sørge for at legemidler håndteres sikkert og faglig forsvarlig. Virksomheten skal ha nok kompetent personell, egnet utstyr og passende lokaler. Direktoratet for medisinske produkter kan bestemme nærmere retningslinjer for import og parallellimport.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 3-5 i forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler.