Forskrift
§ 10-4. Informasjon til allmennheten om forhold vedrørende et legemiddels sikkerhet
Informasjon til allmennheten om forhold vedrørende et legemiddels sikkerhet
Innehaver av markedsføringstillatelse som har til hensikt å informere allmennheten om forhold vedrørende et legemiddels sikkerhet, skal umiddelbart informere Direktoratet for medisinske produkter, EMA og EU-kommisjonen. Varselet skal gis senest samtidig som informasjonen gis allmennheten. Informasjonen som gis skal være objektiv og ikke være villedende.
Selskaper som har lov til å selge et legemiddel, må varsle myndighetene med en gang de informerer publikum om legemidlets sikkerhet. Informasjonen til allmennheten skal være objektiv og ikke villedende.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrifter 21 nov 2013 nr. 1368, 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 10-4 i legemiddelforskriften.