Forskrift
§ 13-2. Avgrensning av anvendelsesområde
Avgrensning av anvendelsesområde
Bestemmelsene i dette kapitlet omfatter ikke:
a) Merking, pakningsvedlegg eller spesiell preparatomtale som godkjennes ved utstedelse av markedsføringstillatelse.
b) Korrespondanse, eventuelt sammen med informasjonsmateriell som ikke har karakter av reklame, som kreves for å besvare et spesifikt spørsmål om et bestemt legemiddel.
c) Faktaopplysninger og informasjon om endringer i emballasjen.
d) Advarsler om bivirkninger som et ledd i legemiddelovervåking.
e) Salgskataloger og prislister, forutsatt at de ikke inneholder noen påstander om legemidlet.
f) Opplysninger om helse eller sykdommer, forutsatt at det hverken direkte eller indirekte kobles med omtale av ett eller flere legemidler.
g) Tekniske bruksanvisninger forutsatt at den bare gjengir pakningsvedlegget.
Reglene om reklame for legemidler gjelder ikke for visse typer informasjon. Dette inkluderer blant annet pakningsvedlegg, svar på konkrete spørsmål og rene faktaopplysninger.AI
Endret 11. november 2024 · i kraft 11. november 2024
Endringshistorikk (2)
- 11. november 2024Endr. i legemiddelforskriften
- 17. juni 2020Endr. i legemiddelforskriften
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrifter 17 juni 2020 nr. 1210 (i kraft 1 juli 2020), 23 aug 2022 nr. 1572 (i kraft 16 sep 2022), 11 nov 2024 nr. 2715.
Sammenheng
Endringshistorikk2
Koblinger for § 13-2 i legemiddelforskriften.