Forskrift
§ 13-8. Krav til dokumentasjon ved reklame til helsepersonell
Krav til dokumentasjon ved reklame til helsepersonell
All dokumentasjon som gjelder et legemiddel og som brukes i markedsføringen av legemidlet, rettet mot helsepersonell, skal som et minimum inneholde de nevnte opplysninger i § 13-7 første ledd, og det skal angis dato for når det er utarbeidet eller sist revidert.
1) Alle opplysninger som angis i første ledd skal være nøyaktige, oppdaterte, kontrollerbare, tilgjengelige for mottaker og tilstrekkelig utførlige til at mottaker kan danne seg sin egen oppfatning av legemidlets terapeutiske verdi.
2) Sitater, tabeller og andre illustrasjoner hentet fra medisinske tidsskrifter eller vitenskapelige arbeider skal for å kunne benyttes i materiellet som oppgis i første ledd, gjengis lojalt med nøyaktig kildeangivelse.
3) Medisinske tidsskrifter skal ha faglig kvalitetssikring (fagfellevurdering). Vitenskapelige arbeider skal ha gjennomgått faglig kvalitetssikring (fagfellevurdering) og være publisert.
Reklame for legemidler rettet mot helsepersonell må være basert på nøyaktig og oppdatert dokumentasjon. Informasjonen skal være utfyllende og kontrollerbar, og kilder fra medisinske tidsskrifter eller vitenskapelige arbeider må være fagfellevurderte og gjengitt lojalt.AI
Endret 11. november 2024 · i kraft 11. november 2024
Endringshistorikk (2)
- 11. november 2024Endr. i legemiddelforskriften
- 17. juni 2020Endr. i legemiddelforskriften
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 17 juni 2020 nr. 1210 (i kraft 1 juli 2020), endret ved forskrift 11 nov 2024 nr. 2715.
Se ogsåLegemiddelforskriften § 13-7
Sammenheng
Se også1
Endringshistorikk2
Koblinger for § 13-8 i legemiddelforskriften.