Forskrift
§ 14-3a. Gjennomføring av forordninger om medisinske metodevurderinger
Gjennomføring av forordninger om medisinske metodevurderinger
Forordning (EU) 2021/2282 om medisinske metodevurderinger, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning (EU) 2024/1381 om prosedyrene for felles kliniske vurderinger av legemidler, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23a, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning (EU) 2024/2699 om samarbeid ved utveksling av informasjon med EMA, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23c, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning (EU) 2024/2745 om håndtering av interessekonflikter, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23d, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning (EU) 2024/3169 om felles vitenskapelige konsultasjoner for legemidler, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23e, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning (EU) 2025/117 om prosedyrene for felles vitenskapelige samråd for medisinsk utstyr, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23b, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning (EU) 2025/2086 om prosedyrene for felles kliniske vurderinger for medisinsk utstyr, som inntatt i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23f, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 23 mars 2026 nr. 471, endret ved forskrifter 27 mars 2026 nr. 510, 28 april 2026 nr. 736 (i kraft 1 mai 2026), 21 juni 2026 nr. 1252 (i kraft 1 juli 2026).
Sammenheng
Referert av2
Koblinger for § 14-3a i legemiddelforskriften.