Forskrift
§ 1-2. Virkeområde
Virkeområde
Forskriften gjelder for legemidler, med unntak av § 14-3a og § 15-6, som også gir regler om medisinsk utstyr. Direktoratet for medisinske produkter kan i tvilstilfelle avgjøre om et produkt skal regnes som legemiddel.
Med mindre annet fremgår av forskriften, omfatter forskriften legemidler som skal ha markedsføringstillatelse etter bestemmelsene i kapittel 2. Bestemmelsene i kapittel 3 om merking og pakningsvedlegg og § 7-5 og § 7-6 om reseptstatus mv. kommer likevel til anvendelse så langt de passer også på andre legemidler.
Denne forskriften gjelder i hovedsak for legemidler, men inneholder også noen regler om medisinsk utstyr. Direktoratet for medisinske produkter bestemmer hva som skal regnes som et legemiddel dersom det er tvil.AI
Endret 23. juni 2026 · i kraft 1. juli 2026
Endringshistorikk (5)
- 23. juni 2026Forskrift om endring i legemiddelforskriften og forskrift om medisinsk utstyr
- 26. mars 2026Forskrift om endring i legemiddelforskriften og forskrift om medisinsk utstyr
- 15. februar 2019Bivirkningsregisterforskriften
- 24. august 2018Endr. i legemiddelforskriften og forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker mfl.
- 18. januar 2017Endr. i legemiddelforskriften m.fl.
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrifter 23 juni 2020 nr. 1384 (i kraft 1 juli 2020), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024), 23 mars 2026 nr. 471, 15 juni 2026 nr. 1169 (i kraft 1 juli 2026).
Se ogsåLegemiddelforskriften § 14-3a første leddLegemiddelforskriften § 15-6Legemiddelforskriften § 7-5Legemiddelforskriften § 7-6
Sammenheng
Se også4
Endringshistorikk5
- Forskrift om endring i legemiddelforskriften og forskrift om medisinsk utstyr
- Forskrift om endring i legemiddelforskriften og forskrift om medisinsk utstyr
- Bivirkningsregisterforskriften
- Endr. i legemiddelforskriften og forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker mfl.
- Endr. i legemiddelforskriften m.fl.
Koblinger for § 1-2 i legemiddelforskriften.