Forskrift
§ 3-25. Særlige innholdskrav til søknad om parallellimport fra Bulgaria, Estland, Kroatia, Latvia, Litauen, Polen, Romania, Slovakia, Slovenia, Tsjekkia eller Ungarn
Legemiddelforskriften·Kapittel 3. Grunnkrav til søknad om markedsføringstillatelse·Sist endret 12. april 2014
Særlige innholdskrav til søknad om parallellimport fra Bulgaria, Estland, Kroatia, Latvia, Litauen, Polen, Romania, Slovakia, Slovenia, Tsjekkia eller Ungarn
Søknad om markedsføringstillatelse for et patentbeskyttet legemiddel omfattet av forskrift 14. desember 2007 nr. 1417 til patentloven § 100, skal inneholde dokumentasjon for at patenthaveren eller innehaveren av supplerende beskyttelsessertifikat, eller den som utleder sine rettigheter fra denne, har blitt varslet senest én måned på forhånd.
Søknader om markedsføringstillatelse for visse patentbeskyttede legemidler fra utvalgte land må inneholde bevis på varsling. Patenthaveren eller den som har rettighetene må varsles i forkant.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 11 april 2014 nr. 414 (i kraft 12 april 2014).
Sammenheng
Referert av1
Koblinger for § 3-25 i legemiddelforskriften.