Forskrift
§ 3-38. Krav til pakningsutforming
Legemiddelforskriften·Kapittel 3. Grunnkrav til søknad om markedsføringstillatelse·Sist endret 1. januar 2024
Krav til pakningsutforming
Legemiddelpakninger skal utformes på en slik måte at fare for forveksling og feilbruk reduseres. Endelig pakningsutforming godkjennes av Direktoratet for medisinske produkter. Direktoratet for medisinske produkter kan kreve at legemiddelpakninger skal utstyres med grafiske elementer, herunder bruk av farger.
Legemiddelpakninger skal utformes slik at man unngår forveksling og feilbruk. Direktoratet for medisinske produkter godkjenner den endelige utformingen og kan kreve bruk av farger og grafiske elementer.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Sammenheng
Koblinger for § 3-38 i legemiddelforskriften.