Forskrift
§ 5-1. Valid søknad
Legemiddelforskriften·Kapittel 5. Saksbehandling og vedtak om markedsføringstillatelse·Sist endret 1. januar 2024
Valid søknad
Valid søknad om markedsføringstillatelse anses fremlagt når Direktoratet for medisinske produkter har kontrollert at søknaden er i samsvar med kravene.
Anses søknaden invalid, underretter Direktoratet for medisinske produkter søkeren om dette med opplysning om hvilke krav som ikke anses oppfylt. Søkeren kan i så fall innen en nærmere angitt frist trekke søknaden tilbake eller supplere søknaden med de manglende opplysningene.
En søknad om markedsføringstillatelse regnes som valid når Direktoratet for medisinske produkter har kontrollert at kravene er oppfylt. Hvis søknaden mangler noe, får søkeren beskjed og kan enten trekke søknaden eller sende inn manglende opplysninger.AI
Endret 15. februar 2019
Endringshistorikk (2)
- 15. februar 2019Bivirkningsregisterforskriften
- 15. november 2016Endr. i legemiddelforskriften
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Sammenheng
Endringshistorikk2
Koblinger for § 5-1 i legemiddelforskriften.