Hopp til innhold
Forskrift

§ 5-14. Tilbakekall av markedsføringstillatelse for tradisjonelt plantebasert legemiddel

Legemiddelforskriften·Kapittel 5. Saksbehandling og vedtak om markedsføringstillatelse

Tilbakekall av markedsføringstillatelse for tradisjonelt plantebasert legemiddel

Dersom plantedroge, plantebaserte tilberedninger eller sammensetning av slike opphører å være oppført på liste som nevnt i § 4-18 første ledd, tilbakekalles de markedsføringstillatelser som er utstedt i henhold til § 4-18 andre ledd, med mindre opplysninger og dokumenter som nevnt i § 4-17 første ledd fremlegges innen tre måneder.

Markedsføringstillatelsen for et tradisjonelt plantebasert legemiddel blir trukket tilbake dersom planten eller tilberedningen ikke lenger står på den gjeldende listen. Dette skjer med mindre nødvendige opplysninger og dokumenter blir levert innen tre måneder.AI

Endret 24. juni 2026 · i kraft 1. juli 2026
Endringshistorikk (3)
  • 24. juni 2026Endr. i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften
  • 24. januar 2025Forskrift om endring i forskrift om legemidler til mennesker og forskrift om medisinsk utstyr
  • 19. september 2017Endr. i legemiddelforskriften, blåreseptforskriften og forskrift om legemidler fra apotek

Sammenheng

Endringshistorikk3

Koblinger for § 5-14 i legemiddelforskriften.

Les hele forskriften i sammenheng →