Artikkel 4. Særlige krav for aktive og intelligente materialer og gjenstander

1. Ved anvendelsen av artikkel 3 nr. 1 bokstav b) og c) kan aktive materialer og gjenstander endre næringsmiddelets sammensetning eller organoleptiske egenskaper bare dersom endringene er i samsvar med fellesskapsbestemmelsene om næringsmidler, for eksempel bestemmelsene i direktiv 89/107/EØF om tilsetningsstoffer i næringsmidler og tilhørende gjennomføringstiltak, eller, dersom det ikke finnes noen fellesskapsbestemmelser, de nasjonale bestemmelser om næringsmidler. 2. Inntil det er vedtatt ytterligere regler i et særlig tiltak om aktive og intelligente materialer og gjenstander, skal stoffer som bevisst innlemmes i aktive materialer og gjenstander for å bli avgitt til næringsmidler eller miljøet rundt dem, godkjennes og brukes i samsvar med de relevante fellesskapsbestemmelser om næringsmidler og overholde bestemmelsene i denne forordning og dens gjennomføringstiltak. Stoffene skal anses som ingredienser som definert i artikkel 6 nr. 4 bokstav a) i direktiv 2000/13/EF. 3. Aktive materialer og gjenstander skal ikke føre til endringer i næringsmiddelets sammensetning eller organoleptiske egenskaper, for eksempel ved å skjule at næringsmiddelet begynner å bli bedervet, noe som kan villede forbrukerne. 4. Intelligente materialer og gjenstander skal ikke gi opplysninger om næringsmiddelets tilstand som kan villede forbrukerne. 5. Aktive og intelligente materialer og gjenstander som allerede er kommet i kontakt med næringsmidler, skal merkes på en hensiktsmessig måte slik at forbrukeren kan identifisere delene som ikke kan spises. 6. Aktive og intelligente materialer og gjenstander skal merkes på en hensiktsmessig måte slik at det framgår at materialene eller gjenstandene er aktive og/eller intelligente. Bruk og/eller forekomst av NOGE i framstillingen av materialer og gjenstander er forbudt. Den driftsansvarlege for føretaket skal syte for at framstillingsverksemda vert utførd i samsvar med a) dei allmenne reglane for god framstillingspraksis som er fastsette i artikkel 5, 6 og 7, b) dei nærmare reglane for god framstillingspraksis som er fastsette i vedlegget. Aktive og intelligente materialer og gjenstander kan bare bringes i omsetning, om de: a) er egnet for og effektive i forhold til det formål de er beregnet på, b) er i samsvar med de allmenne kravene fastsatt i artikkel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004, c) er i samsvar med de særlige kravene fastsatt i artikkel 4 i forordning (EF) nr. 1935/2004, d) er i samsvar med kravene til merking fastsatt i artikkel 15 nr. 1 bokstav e) i forordning (EF) nr. 1935/2004, e) er i samsvar med kravene til sammensetning fastsatt i kapittel II i denne forordning, f) er i samsvar med kravene til merking og erklæring fastsatt i kapittel III og IV i denne forordning. Plastmaterialer og plastgjenstander kan bare bringes i omsetning dersom de: a) oppfyller de relevante kravene fastsatt i artikkel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004, ved beregnet og forutsigbar bruk, og b) oppfyller kravene til merking fastsatt i artikkel 15 i forordning (EF) nr. 1935/2004, og c) oppfyller kravene til sporbarhet fastsatt i artikkel 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004, og d) framstilles i samsvar med god framstillingspraksis som fastsatt i kommisjonsforordning (EF) nr. 2023/2006, og e) oppfyller kravene til sammensetning og erklæringer fastsatt i kapittel II, III og IV i denne forordning. ►M19 f) oppfyller kravene i kommisjonsforordning (EU) 2022/1616 dersom de faller inn under nevnte forordnings virkeområde. ◄M19 Materialer og gjenstander som kommer i kontakt med næringsmidler og som er framstilt ved bruk av et annet bisfenol eller bisfenolderivat, skal ikke inneholde restmengder av BPA. ►M2 1. Materialer og gjenstander av materialgjenvunnet plast skal bare bringes i omsetning dersom kravene i nr. 2–8 er oppfylt under framstillingen av dem. ◄M2 ►M1 2. Kravene fastsatt i kapittel II, III og V i forordning (EU) nr. 10/2011 får anvendelse på materialer og gjenstander av materialgjenvunnet plast. Artikkel 8 nr. 1 får ikke anvendelse på forurensende stoffer i innsatsmaterialet og produktet av dekontamineringsprosessene, og kvaliteten og renheten til innsatsmaterialet og produktet skal være i samsvar med denne forordningen. ◄M1 3. Materialene og gjenstandene av materialgjenvunnet plast er framstilt ved hjelp av enten a) en egnet materialgjenvinningsteknologi oppført i vedlegg I, eller b) en ny teknologi som nevnt i artikkel 3 nr. 6 og utviklet i samsvar med kapittel IV. 4. Når materialene og gjenstandene av materialgjenvunnet plast er framstilt ved hjelp av en egnet materialgjenvinningsteknologi, skal følgende krav være oppfylt: a) Dersom det er relevant, er materialgjenvinningsprosessen som brukes til å framstille materialene og gjenstandene av materialgjenvunnet plast, blitt godkjent. b) Materialgjenvinningen og bruken av materialgjenvunnet plast til framstilling av materialer og gjenstander av materialgjenvunnet plast oppfyller de generelle kravene i artikkel 6, 7 og 8, utfylt med spesifikasjonene for og kravene til teknologien angitt i vedlegg I tabell 1 kolonne 8, og fastsatt i godkjenningen med forbehold om de særlige unntakene i vedlegg I tabell 1 kolonne 9, og i godkjenningen. c) Som unntak fra bokstav b), dersom den egnede materialgjenvinningsteknologien skal gjennomføres via en materialgjenvinningsordning, skal materialgjenvinningen og bruken av materialene og gjenstandene av materialgjenvunnet plast oppfylle de generelle kravene i artikkel 9, og, dersom det er relevant, de særlige reglene for teknologien i vedlegg I. 5. Dersom materialene og gjenstandene av materialgjenvunnet plast er framstilt ved hjelp av en ny teknologi, er kravene i artikkel 10–13 oppfylt. 6. Det unionsregisteret som er opprettet i henhold til artikkel 24, inneholder følgende informasjon om framstillingen av gjenvunnet plast: a) Dekontamineringsinstallasjonen der den materialgjenvunne plasten ble framstilt, adressen til materialgjenvinningsanlegget og identiteten til materialgjenvinneren som driver det, b) Den godkjente materialgjenvinningsprosessen som er brukt, dersom den egnede materialgjenvinningsteknologien som er benyttet, krever godkjenning av materialgjenvinningsprosessen. c) Navnet på materialgjenvinningsordningen som er brukt, identiteten til den enheten som forvalter den og den påførte merkingen, dersom den benyttede materialgjenvinningsteknologien krever bruk av en materialgjenvinningsordning. d) Navnet på den nye teknologien, dersom framstillingen av den materialgjenvunne plasten bruker en ny materialgjenvinningsteknologi. 7. Dersom det er relevant, er statusen i registeret som er opprettet i henhold til artikkel 24 for den godkjente materialgjenvinningsprosessen som brukes til framstillingen, ikke «midlertidig opphevet» eller «tilbakekalt». 8. Statusen for den dekontamineringsinstallasjonen som brukes til framstillingen, er ikke «midlertidig opphevet» i det registeret som er opprettet i henhold til artikkel 24. De tilpasninger som skal foretas i kapittel II i vedlegget til dette direktiv som følge av den tekniske og vitenskapelige utvikling, skal fastsettes etter fremgangsmåten fastsatt i direktiv 76/893/EØF artikkel 10. Medlemsstatene skal treffe alle nødvendige tiltak for å etterkomme dette direktiv senest på det tidspunkt de treffer tiltakene for å gjennomføre direktiv 82/711/EØF.