Forskrift
§ 2b. Tilbakekall av grossisttillatelse
Forskrift om legemiddelgrossister·Kapittel II. Tillatelse til grossistvirksomhet·Sist endret 1. januar 2024
Tilbakekall av grossisttillatelse
Direktoratet for medisinske produkter skal tilbakekalle grossisttillatelsen midlertidig eller endelig hvis forutsetninger for tillatelsen ikke lenger er til stede:
a) ved vesentlige brudd på de krav som stilles i § 7 om lokaler og nødvendig utstyr
b) ved vesentlig brudd på de krav som stilles i § 6 om virksomhetens personale
c) ved mangelfull medvirkning ved tilsyn, jf. § 17a
d) ved innkjøp av legemidler i strid med § 12
e) ved salg av legemidler i strid med § 13
f) ved mangelfull oppfyllelse av de krav som stilles i § 9.
Direktoratet for medisinske produkter kan trekke tilbake tillatelsen til å drive som legemiddelgrossist, enten midlertidig eller permanent. Dette skjer dersom vilkårene for tillatelsen ikke lenger er oppfylt.AI
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 22 des 1999 nr. 1560 (i kraft 1 jan 2000), endret ved forskrifter 27 des 2000 nr. 1578 (i kraft 1 jan 2001), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Se ogsåForskrift om legemiddelgrossister § 7Forskrift om legemiddelgrossister § 6Forskrift om legemiddelgrossister § 17Forskrift om legemiddelgrossister § 12
Sammenheng
Se også6
Endringshistorikk1
Koblinger for § 2b i forskrift-om-legemiddelgrossister.