Forskrift
§ 14. Sammendrag for klinisk utprøving
Forskrift om medisinsk utstyr·Kapittel III. Utfyllende nasjonale bestemmelser om språk·Sist endret 26. mai 2022
Sammendrag for klinisk utprøving
Det generelle sammendraget for den kliniske utprøvingen, jf. forordning (EU) 2017/745 (MDR) vedlegg XV nr. 3.1.5, skal gis på norsk og engelsk.
Sammendraget for en klinisk utprøving av medisinsk utstyr skal skrives på både norsk og engelsk.AI
Endret 13. februar 2026 · i kraft 7. februar 2026
Endringshistorikk (2)
- 13. februar 2026Forskrift om endring i forskrift om medisinsk utstyr
- 20. mars 2023Forskrift om endring i forskrift om medisinsk utstyr
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrifter 23 mai 2022 nr. 904 (i kraft 26 mai 2022), 8 mars 2023 nr. 309 (tidligere § 16).
Sammenheng
Referert av3
Endringshistorikk2
Koblinger for § 14 i forskrift-om-medisinsk-utstyr.