Forskrift
§ 3-34. Indre emballasje
Legemiddelforskriften·Kapittel 3. Grunnkrav til søknad om markedsføringstillatelse·Sist endret 16. september 2022
Indre emballasje
Indre emballasje skal være forsynt med opplysningene fastsatt i § 3-29, med mindre unntakene i § 3-35 eller § 3-36 kommer til anvendelse.
Indre emballasje til legemiddel som inneholder radionuklider skal i tillegg være merket med radionuklidens navn eller kjemiske symbol, det internasjonale symbolet for radioaktivitet, mengde radioaktivitet som angitt i § 3-32 og innehaveren av markedsføringstillatelsens navn og adresse.
Indre emballasje skal inneholde bestemte opplysninger, med mindre det gjelder spesielle unntak. For legemidler med radionuklider gjelder det i tillegg krav om ekstra merking med blant annet radioaktivitet og navn på innehaver.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 23 aug 2022 nr. 1572 (i kraft 16 sep 2022).
Se ogsåLegemiddelforskriften § 3-29 første leddLegemiddelforskriften § 3-35Legemiddelforskriften § 3-36Legemiddelforskriften § 3-32referert av 1 →
Sammenheng
Se også4
Koblinger for § 3-34 i legemiddelforskriften.