Hopp til innhold
Forskrift

§ 3-34. Indre emballasje

Legemiddelforskriften·Kapittel 3. Grunnkrav til søknad om markedsføringstillatelse·Sist endret 16. september 2022

Indre emballasje

Indre emballasje skal være forsynt med opplysningene fastsatt i § 3-29, med mindre unntakene i § 3-35 eller § 3-36 kommer til anvendelse. Indre emballasje til legemiddel som inneholder radionuklider skal i tillegg være merket med radionuklidens navn eller kjemiske symbol, det internasjonale symbolet for radioaktivitet, mengde radioaktivitet som angitt i § 3-32 og innehaveren av markedsføringstillatelsens navn og adresse.

Indre emballasje skal inneholde bestemte opplysninger, med mindre det gjelder spesielle unntak. For legemidler med radionuklider gjelder det i tillegg krav om ekstra merking med blant annet radioaktivitet og navn på innehaver.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 23 aug 2022 nr. 1572 (i kraft 16 sep 2022).

Se ogsåLegemiddelforskriften § 3-29 første leddLegemiddelforskriften § 3-35Legemiddelforskriften § 3-36Legemiddelforskriften § 3-32referert av 1

Sammenheng

Se også4
Referert av1

Koblinger for § 3-34 i legemiddelforskriften.

Les hele forskriften i sammenheng →