Forskrift
§ 3-36. Små indre emballasjer
Legemiddelforskriften·Kapittel 3. Grunnkrav til søknad om markedsføringstillatelse·Sist endret 16. september 2022
Små indre emballasjer
Indre emballasjer som er så små at det ikke lar seg gjøre å påføre de opplysninger som er fastsatt i § 3-29, skal være forsynt med minst følgende opplysninger:
a) legemidlets navn, som fastsatt i § 3-29 bokstav a,
b) administrasjonsmåte,
c) styrke, om nødvendig,
d) utløpsdato,
e) produksjonspartiets nummer,
f) innhold etter vekt, volum eller antall doser, og
Legemiddel som inneholder radionuklider skal alltid være merket med opplysningene i § 3-34 andre ledd.
Når en legemiddelpakkning er for liten til å inneholde all vanlig informasjon, er det krav om at visse minimumsopplysninger må stå på emballasjen. Legemidler med radionuklider har egne merkekrav.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 23 aug 2022 nr. 1572 (i kraft 16 sep 2022).
Se ogsåLegemiddelforskriften § 3-29 første leddLegemiddelforskriften § 3-34referert av 2 →
Sammenheng
Referert av2
Koblinger for § 3-36 i legemiddelforskriften.