Forskrift
§ 4-8. Oversendelse av legemidlets dokumentasjon ved tvisteløsning
Legemiddelforskriften·Kapittel 4. Godkjenning etter gjensidig anerkjennelsesprosedyre og desentralisert prosedyre·Sist endret 16. september 2022
Oversendelse av legemidlets dokumentasjon ved tvisteløsning
Straks søkeren er informert om at saken er oversendt til Det europeiske legemiddelbyrå (EMA) for tvisteløsning, skal søkeren sende komiteen kopi av dokumentene som nevnt i § 3-4.
Når en sak om legemiddelforskriften sendes til Det europeiske legemiddelbyrå for tvisteløsning, må søkeren sende kopi av dokumentasjonen til komiteen.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 23 aug 2022 nr. 1572 (i kraft 16 sep 2022).
Se ogsåLegemiddelforskriften § 3-4 første leddreferert av 1 →
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 4-8 i legemiddelforskriften.