Forskrift som utfyller dyrehelseforskriften med bestemmelser om melding, rapportering, overvåkning, utryddelsesprogram og sykdomsfri status for bestemte dyresykdommer

Forskriften utfyller bestemmelsene i dyrehelseforskriften 6. april 2022 nr. 631 som gjennomfører forordning (EU) 2016/429 ved å gi utfyllende bestemmelser om: a) Overvåkning, utryddelsesprogram og sykdomsfri status for listeførte og nye sykdommer. b) Innhold, søknad, godkjenning og kontroll av obligatoriske utryddelsesprogram for B-sykdommer og frivillige utryddelsesprogrammer for C-sykdommer, samt regler om godkjenning av sykdomsfri status for land, soner og segmenter. c) EØS-overvåkningsprogrammer og hvilke sykdommer det kan opprettes sykdomsfrie segmenter for. d) Melding og rapportering av listeførte sykdommer til Unionen, utforming av skjema og framgangsmåten for søknader og rapportering av resultater fra overvåknings- og utryddelsesprogram, samt godkjenning av sykdomsfri status, og Unionens datainformasjonssystem. e) Godkjenning av nasjonale tiltak i henhold til dyrehelseforordningens artikkel 226 (3).

Forskriften gjelder for norsk land- og sjøterritorium, på norske luft- og sjøfartøyer, innretninger på norsk kontinentalsokkel og Norges økonomiske sone.

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13h (forordning (EU) 2020/689 sist endret ved forordning (EU) 2023/1798) om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til overvåkingsregler, utryddelsesprogrammer og sykdomsfri status for visse listeførte og nye sykdommer, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13b (forordning (EU) 2020/690 endret ved forordning (EU) 2024/2043) med utfyllende bestemmelser til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med bestemmelser om hvilke listeførte sykdommer som kan omfattes av et av Unionens overvåkningsprogrammer, programmets geografiske omfang og de listeførte sykdommene som det kan fastsettes segmenter med sykdomsfri status for, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13y (forordning (EU) 2024/2623) om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til regler for godkjenning og anerkjennelse av sykdomsfri status for segmenter der det holdes landdyr, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll I til avtalen og avtalen for øvrig.

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13k (forordning (EU) 2020/2002 sist endret ved forordning (EU) 2023/1451) med utfyllende bestemmelser til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 om melding og rapportering av listeførte sykdommer til Unionen, utforming av skjema og framgangsmåten for søknader og rapportering av resultater fra overvåknings- og utryddelsesprogram, samt godkjenning av sykdomsfri status, og Unionens datainformasjonssystem, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13r (forordning (EU) 2021/620 sist endret ved forordning (EU) 2026/293)) med utfyllende bestemmelser til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 om godkjent sykdomsfri status og ikke-vaksinerende status for visse medlemsland, eller soner eller segmenter av disse, for visse listeførte sykdommer, og godkjente utryddelsesprogrammer for disse listeførte sykdommene, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig. Norges sykdomsfrie statuser for sykdommer hos landdyr fremgår av forskriftens vedlegg 1. Norges sykdomsfrie statuser for sykdommer hos akvatiske dyr fremgår av forskriftens vedlegg 2.

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13o (beslutning (EU) 2021/260 endret ved beslutning (EU) 2023/749, (EU) 2023/2626 og (EU) 2025/403) om godkjenning av nasjonale tiltak som har som formål å begrense virkningene av visse sykdommer hos akvatiske dyr i samsvar med artikkel 226 nr. 3 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429, og om oppheving av kommisjonsbeslutning 2010/221/EU, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig. Områder i Norge med godkjente nasjonale tiltak for Gyrodactylus salaris fremgår av forskriftens vedlegg 3.

Dersom det er grunn til mistanke om eller påvist en listeført kategori C-sykdom i et akvakulturanlegg i et område med sykdomsfri status eller utryddelsesprogram, skal driftsansvarlige sikre at akvatiske dyr ikke tas ut av eller inn til akvakulturanlegget. Mattilsynet kan gi tillatelse til at akvatiske dyr tas ut av eller inn til anlegget. Kravet i første ledd gjelder inntil Mattilsynet har fått avkreftet mistanken.

Akvakulturdyr i eller fra akvakulturanlegg der det er grunn til mistanke om eller påvist en listeført kategori C-sykdom i et område med sykdomsfri status eller utryddelsesprogram, skal ikke brukes til avl og reproduksjon. Det samme gjelder for viltlevende akvatiske dyr fra vassdrag der det er mistanke om eller påvist en listeført kategori C-sykdom i et område med sykdomsfri status eller utryddelsesprogram. Mattilsynet kan gi tillatelse til avl og reproduksjon dersom smitte ikke kan overføres vertikalt og dersom virksomheten har smittemessige rutiner som sikrer mot krysskontaminering. Forbudet gjelder inntil Mattilsynet har fått avkreftet mistanken. Akvakulturdyr og viltlevende akvatiske dyr som har kliniske tegn til smittsom sykdom, skal ikke brukes til avl og reproduksjon.

Mattilsynet skal gjennomføre tiltak, føre tilsyn og fatte nødvendige vedtak for å oppnå etterlevelse av bestemmelser gitt i eller i medhold av denne forskriften.

Overtredelse av bestemmelser gitt i denne forskriften eller enkeltvedtak gitt i medhold av forskriften, er straffbart i henhold til matloven § 28.

Mattilsynet kan i særskilte tilfelle dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

Denne forskrift trer i kraft fra den dato den blir kunngjort i Norsk Lovtidend.

1. Ved denne forordningen utfylles reglene i forordning (EU) 2016/429 for overvåking, utryddelsesprogrammer og sykdomsfri status for visse listeførte og nye sykdommer hos landdyr, akvatiske dyr og andre dyr. 2. I del II kapittel 1 i denne forordningen fastsettes reglene for overvåking av sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429 og de nye sykdommene definert i artikkel 6 nr. 2 i nevnte forordning når det gjelder a) utforming av overvåkingen, herunder målpopulasjonen og de diagnostiske metodene, b) bekreftelse av sykdommen og kasusdefinisjonen, c) Unionens overvåkingsprogrammer. 3. I del II kapittel 2 i denne forordningen fastsettes reglene for utryddelsesprogrammer for sykdommene hos landdyr nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b) og c) i forordning (EU) 2016/429 når det gjelder a) strategi for sykdomsbekjempelse, territorium, dyrepopulasjoner, mål og anvendelsestid, b) de driftsansvarliges og vedkommende myndigheters forpliktelser, c) tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke og bekreftelse. 4. I del II kapittel 3 i denne forordningen fastsettes reglene for utryddelsesprogrammer for sykdommene hos akvatiske dyr nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b) og c) i forordning (EU) 2016/429 når det gjelder a) strategi for sykdomsbekjempelse, territorium, dyrepopulasjoner, mål og anvendelsestid, b) de driftsansvarliges og vedkommende myndigheters forpliktelser, c) tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke og bekreftelse. 5. I del II kapittel 4 i denne forordningen fastsettes reglene for sykdomsfri status med hensyn til visse sykdommer hos landdyr og akvatiske dyr nevnt i artikkel 9 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429 når det gjelder a) kriteriene for godkjenning av sykdomsfri status for medlemsstater og soner, b) kriteriene for godkjenning av sykdomsfri status for segmenter der det holdes akvakulturdyr, c) kriteriene for opprettholdelse av sykdomsfri status, d) suspensjon, tilbakekalling og gjeninnføring av sykdomsfri status. 6. I del III i denne forordningen fastsettes overgangs- og sluttbestemmelser når det gjelder a) godkjenning av sykdomsfri status for medlemsstater, soner og segmenter som er anerkjent som sykdomsfrie i henhold til det regelverket som gjaldt før denne forordningens anvendelsesdato, b) godkjenning av utryddelsesprogrammer for medlemsstater, soner og segmenter som har et godkjent utryddelses- eller overvåkingsprogram i henhold til det regelverket som gjaldt før denne forordningens anvendelsesdato. De listeførte sykdommene som omfattes av Unionens overvåkingsprogrammer i samsvar med artikkel 28 i forordning (EU) 2016/429 og det geografiske virkeområdet for slike programmer, er angitt i vedlegg I til denne forordningen. Ved denne forordningen fastsettes regler for 1) kategori E-sykdommer som er relevante for melding av utbrudd i Unionen, og opplysningene som medlemsstatene skal gi ved melding og rapportering i Unionen når det gjelder påvisning av kategori E-sykdommer, 2) frister for og hyppighet av melding om og rapportering av sykdommer i Unionen, 3) format og framgangsmåte for rapportering om resultatene av Unionens overvåkingsprogrammer til Kommisjonen og opplysninger, format og framgangsmåte for rapportering om resultatene av utryddelsesprogrammer til Kommisjonen og andre medlemsstater, 4) format for og struktur på de dataene som er nevnt i nr. 1 og 3, og som skal legges inn i det databaserte informasjonssystemet for melding om og rapportering av sykdommer i Unionen, 5) listeføring av meldings- og rapporteringsregioner, 6) format og framgangsmåte for framlegging av opplysninger om Unionens overvåkingsprogrammer for Kommisjonen og andre medlemsstater, 7) krav til opplysninger, format og framgangsmåte med hensyn til framlegging av utkast til obligatoriske og frivillige utryddelsesprogrammer for Kommisjonen for godkjenning, og med hensyn til ytelsesindikatorer som er nødvendige for å vurdere hvor effektiv anvendelsen av disse programmene er, samt formater og framgangsmåter for søknader om anerkjennelse av sykdomsfri status for hele territoriet til medlemsstater eller soner og segmenter i medlemsstater, og for utveksling av opplysninger mellom medlemsstatene og Kommisjonen om sykdomsfrie medlemsstater eller soner og segmenter i medlemsstater, 8) framgangsmåter for opprettelse og bruk av informasjonssystemet for dyresykdommer (ADIS). 1. I denne forordningen fastsettes det gjennomføringsregler for de listeførte dyresykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), b) og c) i forordning (EU) 2016/429 med hensyn til sykdomsfri status og ikke-vaksinert status for visse medlemsstater eller soner eller segmenter i disse samt godkjenning av utryddelsesprogrammer for disse listeførte sykdommene. 2. I vedleggene til denne forordningen er det oppført både medlemsstater eller soner eller segmenter i disse som skal anses å ha godkjent sykdomsfri status eller godkjente utryddelsesprogrammer i samsvar med artikkel 280 i forordning (EU) 2016/429, og dem hvis sykdomsfrie status og utryddelsesprogrammer skal godkjennes ved denne forordningen og også oppføres i vedleggene. 3. I vedleggene til denne forordningen er det oppført a) medlemsstater eller soner eller segmenter i disse med godkjente obligatoriske utryddelsesprogrammer for kategori B-sykdommer og frivillige utryddelsesprogrammer for kategori C-sykdommer, b) medlemsstater eller soner i disse med godkjent sykdomsfri status og ikke-vaksinert status, c) segmenter i medlemsstater med anerkjent sykdomsfri status. Ved denne beslutningen godkjennes i samsvar med artikkel 226 nr. 3 i forordning (EU) 2016/429 de nasjonale tiltakene som medlemsstatene eller deler av medlemsstatene som er oppført i vedlegg I og II, har truffet for å begrense virkningene av visse sykdommer som rammer akvatiske dyr, og det fastsettes a) vilkår for opprinnelig og fortsatt godkjenning av disse tiltakene, b) restriksjoner på forflytning av akvatiske dyr mellom medlemsstater, c) rapporteringsforpliktelser for medlemsstatene. 1. Denne forordningen fastsetter regler som utfyller reglene fastsatt i artikkel 37 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429 med hensyn til krav og framgangsmåter for vedkommende myndighets godkjenning av sykdomsfri status med hensyn til listeførte sykdommer nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) i nevnte forordning (kategori A-sykdommer) i segmenter der det holdes landdyr. 2. Kapittel II i denne forordningen fastsetter følgende krav og framgangsmåter for godkjenning av sykdomsfri status for segmenter der det holdes landdyr nevnt i artikkel 37 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429: a) Alminnelige krav for tildeling av sykdomsfri status til slike segmenter. b) Ansvar og plikter for driftsansvarlige og segmentansvarlige for slike segmenter. c) Felles forvaltningssystemer for biosikkerhet for slike segmenter. d) Framgangsmåter for vedkommende myndighets godkjenning av sykdomsfri status for slike segmenter, herunder for segmenter som ligger på mer enn én medlemsstats territorium. 3. Kapittel III i denne forordningen fastsetter særlige krav for godkjenning av sykdomsfri status for segmenter der det holdes landdyr med hensyn til kategori A-sykdommene oppført i vedlegg II til gjennomføringsforordning (EU) 2020/690 for de relevante oppførte dyreartene og -kategoriene.

I denne forordningen menes med 1) «kategori E-sykdom» en listeført sykdom som det er nødvendig å overvåke i Unionen, som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav e) i forordning (EU) 2016/429, 2) «målpopulasjon» populasjonen av dyr av listeførte arter, definert etter art, og dersom det er relevant, etter kategori, som er relevant for overvåkingsaktiviteter, utryddelsesprogrammer eller sykdomsfri status for en bestemt sykdom, 3) «ytterligere dyrepopulasjon» populasjonen av holdte eller viltlevende dyr av listeførte arter som omfattes av valgfrie tiltak for forebygging, overvåking og sykdomsbekjempelse som er nødvendige for å oppnå eller opprettholde sykdomsfri status i en målpopulasjon, 4) «kategori A-sykdom» en listeført sykdom som normalt ikke forekommer i Unionen, og som det må treffes umiddelbare utryddelsestiltak mot så snart den påvises, som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) i forordning (EU) 2016/429, 5) «kategori B-sykdom» en listeført sykdom som må bekjempes i alle medlemsstater, med mål om at den skal utryddes i hele Unionen, som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b) i forordning (EU) 2016/429, 6) «kategori C-sykdom» en listeført sykdom som har betydning for enkelte medlemsstater, og som det er nødvendig å innføre tiltak mot for å forhindre spredning til deler av Unionen som er offisielt sykdomsfrie eller som har utryddelsesprogrammer for den aktuelle listeførte sykdommen, som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav c) i forordning (EU) 2016/429, 7) «storfe» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slektene Bison, Bos (herunder underslektene Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) og Bubalus (herunder underslekten Anoa) og avkom framkommet ved kryssing av disse, 8) «sau» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slekten Ovis og avkom framkommet ved kryssing av disse, 9) «geit» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slekten Capra og avkom framkommet ved kryssing av disse, 10) «omreisende sirkus» en utstilling eller et marked som inneholder dyr eller dyreforestillinger som etter planen skal flyttes mellom medlemsstater, 11) «dyreforestilling» en forestilling med dyr som holdes for en utstilling eller et marked, og som kan være en del av et sirkus, 12) «svin» dyr av artene av hov- og klovdyr som tilhører slekten Suidae oppført i vedlegg III til forordning (EU) 2016/429, 13) «transportmiddel» vei- eller skinnegående kjøretøy, fartøy og luftfartøy, 14) «hund» et holdt dyr av arten Canis lupus, 15) «katt» et holdt dyr av arten Felis silvestris, 16) «ilder» et holdt dyr av arten Mustela putorius furo, 17) «sesongmessig BTV-fritt område» hele territoriet i en medlemsstat eller en sone i denne der vedkommende myndighet har opprettet midlertidig status som fri for infeksjon med blåtungevirus (serotype 1–24) («infeksjon med BTV») i samsvar med artikkel 40 nr. 3 på grunnlag av en vektorfri sesong og dokumentasjon av at sykdommen ikke forekommer hos listeførte dyrearter, 18) «vektorbeskyttet anlegg» en del av eller alle fasiliteter i et anlegg som er beskyttet mot angrep fra Culicoides ved hjelp av passende fysiske og driftsmessige tiltak, med status som vektorbeskyttet anlegg som er tildelt av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 44, 19) «brønnbåt» et fartøy som brukes av akvakulturnæringen, og som har en brønn eller tank til oppbevaring og transport av levende fisk i vann, 20) «brakklegging» en operasjon i forbindelse med sykdomshåndtering der et anlegg tømmes for akvakulturdyr av listeførte arter, og om mulig for vann, 21) «kvalifiseringsperiode» tidsrommet før vedkommende myndighet innleverer søknaden om sykdomsfri status, eller dersom det er relevant, før den midlertidige erklæringen nevnt i artikkel 83 nr. 1 bokstav a) offentliggjøres elektronisk, 22) «ikke-listeførte arter» en dyreart eller en gruppe av dyrearter som ikke er listeført i vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 for en bestemt sykdom, 23) «flokk» alt fjørfe eller alle fugler i fangenskap med samme helsestatus som holdes i samme lokale eller samme innhegning, og som utgjør en epidemiologisk enhet; for fjørfe som holdes innendørs, omfatter dette alle fugler som deler samme luftrom, 24) «DIVA-vaksinasjon» (DIVA – Differentiating Infected from Vaccinated Animals) vaksinasjon med vaksiner som sammen med passende serologiske diagnostiske metoder gjør det mulig å påvise smittede dyr i en vaksinert populasjon, 25) «DIVA-vaksinert dyr» dyr som er vaksinert som ledd i en DIVA-vaksinasjon, 26) «godkjent anlegg for avlsmateriale» en sædstasjon, en embryouttaksgruppe, en embryoproduksjonsgruppe, et bearbeidingsanlegg for avlsmateriale eller et lager for avlsmateriale som er godkjent i samsvar med artikkel 97 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429, 27) «sæd» ejakulatet fra ett eller flere dyr, enten i uendret, behandlet eller fortynnet form, 28) «oocytter» de haploide stadiene av ootidogenesen, herunder sekundære oocytter og egg, 29) «embryo» det første utviklingsstadiet hos et dyr når det kan overføres til et mottakerdyr, 30) «vektorfri sesong» et tidsrom i et bestemt område når Culicoides er inaktive, fastsatt i samsvar med del II kapittel 1 avsnitt 5 i vedlegg V, 31) «honningbier» dyr av arten Apis mellifera, 32) «avlsfjørfe» fjørfe som er 72 timer gamle eller eldre, og som er beregnet på produksjon av rugeegg, 33) «randomisert årlig overvåking» overvåking som består av minst én undersøkelse av en målpopulasjon, og som organiseres i løpet av det året hvor det brukes sannsynlighetsbaserte prøvetakingsmetoder for å velge ut enheter som skal undersøkes. De listeførte sykdommene som segmenter kan gis status som sykdomsfri for i samsvar med artikkel 37 i forordning (EU) 2016/429, er angitt i vedlegg II til denne forordningen. I denne forordningen menes med 1) «kategori B-sykdom» en listeført sykdom som må bekjempes i alle medlemsstater, med mål om at den skal utryddes i hele Unionen, som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b) i forordning (EU) 2016/429, 2) «kategori C-sykdom» en listeført sykdom som har betydning for enkelte medlemsstater, og som det er nødvendig å innføre tiltak mot for å forhindre spredning til deler av Unionen som er offisielt sykdomsfrie eller som har utryddelsesprogrammer for den aktuelle listeførte sykdommen, som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav c) i forordning (EU) 2016/429, 3) «kategori E-sykdom» en listeført sykdom som det er nødvendig å overvåke i Unionen, som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav e) i forordning (EU) 2016/429, 4) «primærutbrudd» et utbrudd som ikke er epidemiologisk forbundet med et tidligere utbrudd i samme meldings- og rapporteringsregion i en medlemsstat, eller det første utbruddet i en annen meldings- eller rapporteringsregion i samme medlemsstat, 5) «sekundærutbrudd» et utbrudd som ikke er et primærutbrudd, 6) «informasjonssystem for dyresykdommer (ADIS)» det databaserte informasjonssystemet for melding om og rapportering av sykdommer i Unionen som er nevnt i artikkel 22 i forordning (EU) 2016/429, og som skal opprettes og forvaltes av Kommisjonen, 7) «geografisk virkeområde» det territoriet som omfattes av utryddelsesprogrammet i samsvar med artikkel 13 i delegert forordning (EU) 2020/689 når det gjelder landdyr, og i samsvar med artikkel 47 i nevnte delegerte forordning når det gjelder akvatiske dyr, 8) «varighet for utryddelsesprogrammet» utryddelsesprogrammets anvendelsestid i samsvar med artikkel 15 i delegert forordning (EU) 2020/689 når det gjelder landdyr, og i samsvar med artikkel 49 i nevnte delegerte forordning når det gjelder akvatiske dyr. 1. Medlemsstater eller soner i disse med sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis hos storfepopulasjoner skal oppføres i del I kapittel 1 i vedlegg I. 2. Medlemsstater eller soner i disse med sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis hos populasjoner av sau og geit skal oppføres i del I kapittel 2 i vedlegg I. ►M3 3. Medlemsstater eller soner i disse med et godkjent obligatorisk utryddelsesprogram for infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis hos storfepopulasjoner, skal oppføres i del II kapittel 1 i vedlegg I. 4. Medlemsstater eller soner i disse med et godkjent obligatorisk utryddelsesprogram for infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis hos populasjoner av sau og geit skal oppføres i del II kapittel 2 i vedlegg I. ◄M3 Medlemsstatene eller deler av disse som er oppført i andre og fjerde kolonne i tabellen i vedlegg I, anses som frie for sykdommene som er oppført i første kolonne i den tabellen, og gis godkjenning til å treffe nasjonale tiltak i samsvar med artikkel 226 nr. 3 i forordning (EU) 2016/429. I denne forordningen menes med 1) «biosikkerhetsplan» en plan som identifiserer potensielle veier for innføring og spredning av sykdom i et anlegg, og beskriver biosikkerheten som skal anvendes for å redusere risikoen for innføring og spredning av en bestemt sykdom, 2) «felles forvaltningssystem for biosikkerhet» de felles reglene som styrer driften av et segment som er utformet for å sikre sykdomsfri status for alle anlegg som utgjør en del av det. Systemet omfatter de funksjonelle forholdene mellom alle delene i segmentet og de overordnede biosikkerhetstiltakene som gjennomføres i anleggene, i samsvar med deres biosikkerhetsplaner, 3) «segmentansvarlig» en person som er utpekt som ansvarlig for segmentets felles forvaltningssystem for biosikkerhet, 4) «del av segmentet» ethvert anlegg som utgjør en del av segmentet, eller ethvert lokale, næringsmiddel- eller fôrvirksomhet, anlegg for animalske biprodukter eller andre anlegg som tilhører segmentet, 5) «alle berørte parter» driftsansvarlig for segmentet, segmentansvarlig og driftsansvarlige for næringsmiddel- og fôrforetak, fagpersoner innen dyrefag, transportører, veterinærer, legemiddelprodusenter eller -detaljhandlere, eller driftsansvarlige for andre bransjer som utfører tjenester for, leverer dyr, produkter eller andre varer til eller mottar dyr, produkter eller andre varer fra segmentet, 6) «system for tidlig varsling» et system for rettidig påvisning, rapportering og kommunikasjon av forekomst, inntreden eller framvekst av kategori A-sykdommer.

Artikkel 3 Utforming av overvåking 1. Vedkommende myndighet skal utforme overvåkingen av listeførte og nye sykdommer hos landdyr og andre dyr samtidig som det tas hensyn a) generelle overvåkingskrav basert på i) melding som fastsatt i artikkel 18 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429, ii) egnet veterinærundersøkelse av økt dødelighet og andre tegn på alvorlige sykdommer eller vesentlig redusert produksjonstakt av ukjent årsak, iii) vedkommende myndighets undersøkelse ved mistanke om en kategori E-sykdom eller eventuelt en ny sykdom, iv) målpopulasjon for overvåking som fastsatt i artikkel 4, v) bidrag fra offentlige kontroller og annen offentlig virksomhet som fastsatt i artikkel 7, b) særlige overvåkingskrav i) i Unionens overvåkingsprogram, ii) som ledd i obligatoriske eller frivillige utryddelsesprogrammer, iii) for dokumentasjon og opprettholdelse av sykdomsfri status, iv) som ledd i tiltak for sykdomsbekjempelse, v) i forbindelse med godkjenning av visse anlegg, vi) for forflytning av landdyr innenfor Unionen, eller for innførsel av dyrene til Unionen. 2. Vedkommende myndighet skal utforme overvåkingen av listeførte og nye sykdommer hos akvatiske dyr samtidig som det tas hensyn til a) generelle overvåkingskrav basert på i) melding som fastsatt i artikkel 18 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429, ii) egnet veterinærundersøkelse av økt dødelighet og andre tegn på alvorlige sykdommer eller vesentlig redusert produksjonstakt av ukjent årsak, iii) vedkommende myndighets undersøkelse ved mistanke om en kategori E-sykdom eller eventuelt en ny sykdom, iv) målpopulasjon for overvåking som fastsatt i artikkel 4, v) bidrag fra offentlige kontroller og annen offentlig virksomhet som fastsatt i artikkel 7, vi) tiltak for sykdomsbekjempelse, b) særlige overvåkingskrav i) som ledd i den risikobaserte overvåkingen fastsatt i del I kapittel 1 i vedlegg VI, som omfatter klassifisering av risiko og regelmessige dyrehelsebesøk i samsvar med del I kapittel 2 og 3 i vedlegg VI, ii) som ledd i utryddelsesprogrammene fastsatt i del II kapittel 1–6 i vedlegg VI, iii) for dokumentasjon og opprettholdelse av sykdomsfri status, iv) for dokumentasjon, i samsvar med overvåkingsprogrammene fastsatt i del III kapittel 1–6 i vedlegg VI, av at anlegg som ikke deltar i utryddelsesprogrammet nevnt i punkt ii), eller som ikke har oppnådd sykdomsfri status som nevnt i punkt iii), ikke er infisert, v) for forflytning av akvatiske dyr innenfor Unionen, eller for innførsel av dyrene til Unionen. Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Den får anvendelse fra 21. april 2021. Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel 17. desember 2019. For Kommisjonen Ursula von der Leyen President 1. Medlemsstatene skal underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene innen 24 timer etter et bekreftet primærutbrudd på sitt territorium av en listeført sykdom som er nevnt i a) vedlegg I nr. 1 og 2, b) vedlegg I nr. 3 dersom primærutbruddet er påvist i den aktuelle målpopulasjonen i en sykdomsfri medlemsstat eller sone, c) vedlegg I nr. 4 og 5 dersom primærutbruddet er påvist i en sykdomsfri medlemsstat, en sykdomsfri sone eller, dersom det er relevant, et sykdomsfritt segment. 2. Medlemsstatene skal underrette Kommisjonen senest første virkedag i hver uke, når det gjelder foregående uke fra mandag kl. 0.00 til søndag kl. 24.00, om sekundærutbrudd på sitt territorium av en listeført sykdom som er nevnt i a) vedlegg I nr. 1 og 2, b) vedlegg I nr. 3 dersom slike sekundærutbrudd er påvist i den aktuelle målpopulasjonen i en sykdomsfri medlemsstat eller sone, c) vedlegg I nr. 4 og 5 dersom slike sekundærutbrudd er påvist i en sykdomsfri medlemsstat, en sykdomsfri sone eller, dersom det er relevant, et sykdomsfritt segment. Dersom Kommisjonen ikke mottar noen opplysninger, anses dette å bety at ingen sekundærutbrudd er bekreftet i perioden nevnt i første ledd. 3. Meldingene nevnt i nr. 1 og 2 skal inneholde opplysningene angitt i vedlegg II og skal sendes inn elektronisk via ADIS. 1. Medlemsstater eller soner i disse med sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med Mycobacterium tuberculosis-kompleks (Mycobacterium bovis, M.caprae og M. tuberculosis) (MTBC) skal oppføres i del I i vedlegg II. 2. Medlemsstater eller soner i disse med et godkjent obligatorisk utryddelsesprogram for infeksjon med MTBC skal oppføres i del II i vedlegg II. 1. Utryddelsesprogrammene som er vedtatt av medlemsstatene oppført i andre kolonne i tabellen i vedlegg II, for de sykdommene som omfattes av nasjonale tiltak og er oppført i første kolonne i den tabellen, godkjennes for de områdene som er oppført i fjerde kolonne i tabellen. 2. Anvendelsestiden for et utryddelsesprogram skal ikke overstige seks år regnet fra datoen for Kommisjonens opprinnelige godkjenning av programmet. I behørig begrunnede tilfeller kan Kommisjonen på anmodning fra den berørte medlemsstaten forlenge anvendelsestiden for utryddelsesprogrammet med ytterligere seks år. ►M1 1. Driftsansvarlige som søker vedkommende myndighet om godkjenning av sykdomsfri status med hensyn til en kategori A-sykdom for et segment der det holdes landdyr, skal sikre at a) overvåkingen i segmentet for kategori A-sykdommen er i samsvar med i) kravene til utforming av overvåkingen fastsatt i artikkel 3 nr. 1 i delegert forordning (EU) 2020/689 ii) de særlige overvåkingskravene fastsatt i kapittel III i denne forordningen b) biosikkerhetstiltakene som er innført i segmentet, er i samsvar med i) kravene fastsatt i artikkel 10 i forordning (EU) 2016/429 ii) de særlige biosikkerhetskravene fastsatt i kapittel III i denne forordningen c) anlegg som utgjør en del av segmentet i) er godkjent i samsvar med artikkel 94 nr. 1 bokstav b)–e) i forordning (EU) 2016/429 ii) er i samsvar med artikkel 97 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429 d) anlegg som utgjør en del av segmentet er ikke i) anlegg hvor det holdes -) frittgående dyr -) mer enn én dyreart i samme epidemiologiske enhet ii) anlegg for oppsamling, markeder, utstillingssteder, messer, dyremottak, avgrensede anlegg, dyrehager eller reservater for viltlevende dyrebestander. 2. Driftsansvarlige som søker vedkommende myndighet om godkjenning av sykdomsfri status med hensyn til en kategori A-sykdom for et segment der det holdes landdyr, skal utpeke en behørig kvalifisert segmentansvarlig som skal sikre a) at kravene angitt i vedlegg I del I overholdes b) at alle anlegg som utgjør en del av segmentet, og andre deler av segmentet, forvaltes under et felles forvaltningssystem for biosikkerhet, som oppfyller kravene i vedlegg I del II c) at alle berørte parter oppfyller kravene i det felles forvaltningssystemet for biosikkerhet.

Artikkel 4 Målpopulasjon 1. Vedkommende myndighet skal angi hvilken målpopulasjon som er relevant for overvåkingen nevnt i artikkel 3 for hver listeført sykdom og, når det er relevant, for hver ny sykdom, og skal omfatte a) holdte dyr av listeførte arter, b) viltlevende dyr av listeførte arter dersom i) de omfattes av et unionsovervåkingsprogram eller et obligatorisk eller frivillig utryddelsesprogram, eller av den overvåkingen som er nødvendig for å tildele eller opprettholde sykdomsfri status, ii) vedkommende myndighet mener at de utgjør en risiko som kan svekke helsestatusen til andre arter i en medlemsstat, en sone eller et segment, eller iii) overvåking er nødvendig for å vurdere kravene til dyrehelse ved innførsel til Unionen eller forflytning innenfor Unionen. 2. For å sikre tidlig påvisning av en ny sykdom hos andre arter enn dem som er nevnt i nr. 1 bokstav a), skal vedkommende myndighet ta med holdte dyr av arter som ikke er listeført for den relevante listeførte sykdommen, i målpopulasjonen, dersom følgende kriterier er oppfylt: a) De flyttes til anlegg i en annen medlemsstat, en annen sone eller et annet segment. b) På grunn av antallet dyr eller hyppigheten av forflytningene, mener vedkommende myndighet at dyrene utgjør en risiko som kan svekke helsestatusen til andre holdte dyr i en annen medlemsstat, en annen sone eller et annet segment dersom det skulle oppstå en sykdom i den arten. ►M3 3. Den vedkommende myndigheten skal inkludere i målpopulasjonen holdte eller viltlevende dyr av arter som ikke er oppført på listen med henblikk på den aktuelle listeførte sykdommen, dersom den vedkommende myndigheten anser at de utgjør en risiko for dyrs og menneskers helse. ◄M3 1. Medlemsstatene skal innen 30. april hvert år, når det gjelder foregående kalenderår, rapportere til Kommisjonen og de andre medlemsstatene om påvisning av kategori E-sykdommer som er bekreftet på sitt territorium hos listeførte arter og grupper av listeførte arter nevnt i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882. 2. Fristen for innlevering av den første rapporten nevnt i nr. 1 er 30. april 2022. 3. Rapportene nevnt i nr. 1 skal inneholde opplysningene angitt i vedlegg III og skal sendes inn elektronisk via ADIS. 1. Medlemsstater eller soner i disse med sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med rabiesvirus (RABV) skal oppføres i del I i vedlegg III. 2. Medlemsstater eller soner i disse med et godkjent obligatorisk utryddelsesprogram for infeksjon med RABV skal oppføres i del II i vedlegg III. 1. Akvatiske dyr av arter som er mottakelige for en bestemt sykdom angitt i andre kolonne i vedlegg III, kan bare flyttes til medlemsstater eller deler av disse som er oppført i andre og fjerde kolonne i tabellen i vedlegg I eller II, dersom de a) kommer fra en medlemsstat eller en del av denne som er oppført i andre og fjerde kolonne i tabellen i vedlegg I som fri for den aktuelle sykdommen, b) ledsages av et offisielt sertifikat som er utstedt av vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten og utarbeidet i samsvar med en relevant mal for helsesertifikat angitt i kapittel 1, 2, 3 eller 5 i vedlegg I til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/2236, som angir de garantiene som er relevante for de spesifikke, aktuelle nasjonale tiltakene. 2. Som unntak fra nr. 1 bokstav a) kan akvatiske dyr av arter som er mottakelige for en bestemt sykdom angitt i andre kolonne i vedlegg III, bare flyttes til medlemsstater eller deler av disse som er oppført i andre og fjerde kolonne i tabellen i vedlegg I eller II, dersom a) dyrene er blitt holdt i karantene i en akvakulturvirksomhet som er godkjent i samsvar med artikkel 15 i delegert forordning (EU) 2020/691, når det gjelder viltlevende akvatiske dyr, b) medlemsstatene eller deler av disse er omfattet av nasjonale tiltak for infeksjon med Gyrodactylus salaris og i) de akvatiske dyrene umiddelbart før forflytningen er blitt holdt på de vilkårene som er fastsatt i kapittel 10.3 artikkel 10.3.8 nr. 2 i helseregelverket for akvatiske dyr fra Verdens dyrehelseorganisasjon (OIE), ii) fiskeeggene er desinfisert og deretter oppbevart på de vilkårene som er fastsatt i kapittel 10.3 artikkel 10.3.8 nr. 3 i OIEs helseregelverk for akvatiske dyr. ◄M1 1. Driftsansvarlige som søker vedkommende myndighet om godkjenning av sykdomsfri status med hensyn til en kategori A-sykdom for et segment der det holdes landdyr, skal inngi en søknad om godkjenning til vedkommende myndighet som inneholder følgende opplysninger: a) De opplysningene som kreves i henhold til artikkel 96 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429 for anlegg. b) De opplysningene som er nevnt i del III i vedlegg I til denne forordningen. 2. Driftsansvarlige for segmenter der det holdes landdyr, skal ikke inngi søknad om godkjenning av sykdomsfri status for et segment med hensyn til en kategori A-sykdom som nevnt i nr. 1, dersom segmentet eller en del av dette ligger i en restriksjonssone for kategori A-sykdommen.

Artikkel 5 Utelukkelse av visse holdte landdyr fra målpopulasjonen 1. Som unntak fra artikkel 41 nr. 1 bokstav a) kan vedkommende myndighet begrense målpopulasjonen for overvåking av en annen sykdom enn en kategori A-sykdom til de kategoriene av holdte dyr av listeførte arter som for denne sykdommen omfattes av a) Unionens overvåkingsprogrammer, b) obligatoriske eller frivillige utryddelsesprogrammer eller overvåking som er nødvendig for å tildele eller opprettholde sykdomsfri status, eller c) overvåkingsbaserte krav til dyrehelse ved forflytning innenfor Unionen eller innførsel til Unionen. 2. Kategoriene av holdte dyr nevnt i nr. 1 kan være basert på dyrenes alder og kjønn samt produksjonssted og produksjonstype. Meldings- og rapporteringsregionene som medlemsstatene har fastsatt i samsvar med artikkel 21 i forordning (EU) 2016/429, er oppført i vedlegg IV til denne forordningen. 1. Medlemsstater eller soner i disse med sykdomsfri status med hensyn til enzootisk bovin leukose (EBL) skal oppføres i del I i vedlegg IV. 2. Medlemsstater eller soner i disse med et godkjent frivillig utryddelsesprogram for EBL skal oppføres i del II i vedlegg IV. 1. Senest 30. april hvert år skal medlemsstatene som er oppført i andre kolonne i tabellen i vedlegg I og II, framlegge en rapport for Kommisjonen om de godkjente nasjonale tiltakene for sykdomsfri status i disse medlemsstatene og deler av disse nevnt i artikkel 2, eller for utryddelsesprogrammene nevnt i artikkel 3, etter hva som er relevant. 2. Rapporten nevnt i nr. 1 skal omfatte a) opplysninger om tiltakene som er truffet i det foregående kalenderåret for å opprettholde sykdomsfri status, herunder minst opplysningene fastsatt i vedlegg III til gjennomføringsforordning (EU) 2020/2002, eller b) opplysninger om utviklingen i utryddelsesprogrammet, herunder nærmere opplysninger om testing som er utført i det foregående kalenderåret, og minst opplysningene fastsatt i avsnitt 4 i vedlegg V til gjennomføringsforordning (EU) 2020/2002. 3. Rapporten nevnt i nr. 1 skal angi årsakene til at den sykdomsfrie statusen eller utryddelsesprogrammet, etter hva som er relevant, fortsatt bør gjelde i ytterligere ett kalenderår. Det skal særlig vises til tilgjengeligheten til behandlinger, vaksiner, sykdomsresistente stammer eller annen relevant utvikling dersom én eller flere av disse har blitt et gjennomførbart alternativ for å forebygge og bekjempe den aktuelle sykdommen siden forrige rapport ble framlagt. 1. Vedkommende myndighet skal bare gi godkjenning av sykdomsfri status med hensyn til en kategori A-sykdom for et segment der det holdes landdyr, dersom følgende vilkår er oppfylt: a) Ingen av delene i segmentet ligger i en eller flere restriksjonssoner for kategori A-sykdommen. b) De opplysningene som kreves i samsvar med artikkel 96 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429, og som er omhandlet i del II i vedlegg I til denne forordningen, om sykdomsovervåking, som viser fravær av kategori A-sykdommen, er fullstendige, oppdaterte og nøyaktige. c) Segmentansvarlig har kontrollert at det felles forvaltningssystemet for biosikkerhet er innført og er tilstrekkelig til å sikre en bestemt helsestatus, gjennom dokumenterte interne og eksterne kontroller som omhandlet i del I bokstav d) i vedlegg I. d) Framgangsmåten for å gi godkjenning fra vedkommende myndighet fastsatt i artikkel 99 i forordning (EU) 2016/429 er gjennomført, herunder et stedlig tilsyn, utført av vedkommende myndighet eller et organ med delegerte oppgaver, for å kontrollere at kravene fastsatt i artikkel 3 i denne forordningen og kravene fastsatt i bokstav a), b) og c) i dette nummeret, er overholdt. 2. Dersom minst én del av segmentet ligger på en annen medlemsstats territorium, skal vedkommende myndighet som søknaden ble inngitt til, samarbeide med vedkommende myndighet i den andre medlemsstaten for å sikre verifisering av at vilkårene nevnt i nr. 1 bokstav d) er oppfylt. 3. Vedkommende myndighet skal a) føre registre over godkjente segmenter og deres godkjenningsdokumenter i samsvar med framgangsmåten fastsatt i artikkel 101 i forordning (EU) 2016/429 b) umiddelbart rapportere til Kommisjonen om eventuelle endringer i delene av eller i dyrehelsestatusen for segmenter som allerede er anerkjent av Kommisjonen.

Artikkel 6 Diagnostiske metoder 1. Vedkommende myndighet skal sikre at prøvetakingen, teknikkene, valideringen og fortolkningen av de diagnostiske metodene i forbindelse med overvåkingen er i samsvar med a) det særlige regelverket vedtatt i samsvar med forordning (EU) 2016/429 og de relevante opplysningene og veiledningene som er gjort tilgjengelige på nettstedene til Den europeiske unions referanselaboratorier (EURL) og Kommisjonen, b) derom de ikke omfattes av regelverket, opplysningene og veiledningene nevnt i bokstav a), prøvetakingen, teknikkene, valideringen og fortolkningen av de diagnostiske metodene som er fastsatt i Verdens dyrehelseorganisasjons landdyrhåndbok («OIEs landdyrhåndbok») med endringer, eller Verdens dyrehelseorganisasjons håndbok for akvatiske dyr («OIEs håndbok for akvatiske dyr» med endringer, c) dersom de ikke omfattes av bokstav a) og b) i dette nummeret, metodene som er fastsatt i artikkel 34 nr. 2 bokstav b) og artikkel 34 nr. 3 i forordning (EU) 2017/625. 2. De diagnostiske metodene for tildeling eller opprettholdelse av sykdomsfri status er fastsatt i a) avsnitt 1 i vedlegg III for infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis, b) avsnitt 2 i vedlegg III for infeksjon med Mycobacterium tuberculosis-kompleks (Mycobacterium bovis, M. caprae og M. tuberculosis) (MTBC), c) avsnitt 3 i vedlegg III for enzootisk bovin leukose (EBL), d) avsnitt 4 i vedlegg III for infeksiøs bovin rhinotrakeitt/infeksiøs pustuløs vulvovaginitt (IBR/IPV), e) avsnitt 5 i vedlegg III for infeksjon med pseudorabiesvirus (ADV), f) avsnitt 6 i vedlegg III for bovin virusdiaré (BVD), g) del II kapittel 1 avsnitt 5 nr. 2 i vedlegg VI for hemoragisk virusseptikemi (VHS), h) del II kapittel 1 avsnitt 5 nr. 2 i vedlegg VI for infeksiøs hematopoietisk nekrose (IHN), i) del II kapittel 2 avsnitt 5 nr. 2 i vedlegg VI for infeksjon med HPR-deletert infeksiøs lakseanemi-virus (HPR-deletert ILAV), j) del II kapittel 3 avsnitt 5 nr. 2 i vedlegg VI for infeksjon med Marteilia refringens, k) del II kapittel 4 avsnitt 5 nr. 2 i vedlegg VI for infeksjon med Bonamia exitiosa, l) del II kapittel 5 avsnitt 5 nr. 2 i vedlegg VI for infeksjon med Bonamia ostreae, m) del II kapittel 6 avsnitt 5 nr. 2 i vedlegg VI for infeksjon med hvitflekksyndromvirus (WSSV). 1. Medlemsstatene skal innen 15. mars hvert år, når det gjelder foregående kalenderår, innrapportere til Kommisjonen data om resultatene av Unionens overvåkingsprogrammer. 2. Dataene nevnt i nr. 1 skal sendes inn elektronisk via ADIS. ►M2 1. Medlemsstater eller soner i disse med sykdomsfri status med hensyn til infeksiøs bovin rhinotrakeitt/infeksiøs pustuløs vulvovaginitt (IBR/IPV) skal oppføres i del I i vedlegg V. 2. Medlemsstater eller soner i disse med et godkjent frivillig utryddelsesprogram for IBR/IPV skal oppføres i del II i vedlegg V. Kommisjonen kan endre de nasjonale tiltakene i vedlegg I og II dersom opplysningene nevnt i artikkel 5 nr. 3 eller andre lignende opplysninger om utviklingen innen dyrehelse antyder at det ikke lenger er nødvendig eller berettiget å fastsette restriksjoner på forflytning mellom medlemsstater for å forhindre at en bestemt sykdom innføres, eller for å bekjempe spredning av sykdommen. 1. Vedkommende myndighet skal med passende mellomrom kontrollere at segmentet fortsatt oppfyller vilkårene for godkjenning fastsatt i artikkel 5 nr. 1 bokstav d), basert på en vurdering av den epidemiologiske situasjonen i området der delene av segmentet ligger og på dokumenter og opplysninger mottatt fra segmentansvarlig fastsatt i del I bokstav f) og g) i vedlegg I. 2. Vedkommende myndighet skal midlertidig oppheve eller tilbakekalle godkjenning av sykdomsfri status for segmenter der det holdes landdyr i samsvar med reglene fastsatt i artikkel 100 i forordning (EU) 2016/429 og artikkel 82 i delegert forordning (EU) 2020/689. 3. Når vedkommende myndighet midlertidig opphever godkjenningen av sykdomsfri status for et segment der det holdes landdyr fordi det ikke lenger er i samsvar med de opplysningene som er framlagt i samsvar med artikkel 5 nr. 1 bokstav b) og c), skal godkjenningen av segmentet gjenopprettes når vedkommende myndighet har kontrollert at de korrigerende tiltakene er effektive. 4. Vedkommende myndighet skal tilbakekalle godkjenningen av sykdomsfri status for et segment der det holdes landdyr dersom det i en del av dette segmentet oppstår et utbrudd av den kategori A-sykdommen som den sykdomsfrie statusen ble gitt for. 5. Når godkjenningen av sykdomsfri status for et segment er tilbakekalt som fastsatt i nr. 4 i denne artikkelen, kan sykdomsfri status bare gjenopprettes etter en ny søknad i samsvar med artikkel 4.

Artikkel 7 Bidrag fra offentlige kontroller og annen offentlig virksomhet til overvåking av dyrehelse 1. Vedkommende myndighet skal, dersom det er relevant, ta med i utformingen av overvåkingen nevnt i artikkel 3 i denne forordningen resultatet av de offentlige kontrollene og annen offentlig virksomhet som definert i artikkel 2 i forordning (EU) 2017/625. Disse offentlige kontrollene og annen offentlig virksomhet omfatter a) kontroll ante mortem og post mortem, b) inspeksjoner på grensekontrollstasjoner, c) offentlige kontroller og annen offentlig virksomhet som utføres på markeder og ved oppsamlinger, d) offentlige kontroller og annen offentlig virksomhet som utføres under transport av levende dyr, e) folkehelserelaterte inspeksjoner og prøvetaking i anlegg, f) alle andre offentlige kontroller hvor anlegg, dyr eller prøver inspiseres eller undersøkes. 2. Dersom vedkommende myndighet har mistanke om en listeført sykdom eller en ny sykdom i forbindelse med offentlige kontroller eller annen offentlig virksomhet som nevnt i nr. 1, skal den sikre at alle relevante myndigheter underrettes. Dette skal gjøres a) umiddelbart i tilfelle av en kategori A-sykdom eller en ny sykdom, b) omgående for andre sykdommer. 1. Medlemsstatene skal innen 30. april hvert år framlegge rapporter for Kommisjonen om resultatene av gjennomføringen av de pågående godkjente utryddelsesprogrammene. 2. Rapportene nevnt i nr. 1 skal for hvert år, for det foregående kalenderåret, inneholde de opplysningene som er angitt i a) vedlegg V avsnitt 1 for programmer for utryddelse av kategori B- og C-sykdommer hos landdyr basert på tildeling av sykdomsfri status på anleggsnivå, b) vedlegg V avsnitt 2 for programmer for utryddelse av infeksjon med rabiesvirus (RABV), c) vedlegg V avsnitt 3 for programmer for utryddelse av infeksjon med blåtungevirus (serotype 1-24) (infeksjon med BTV), d) vedlegg V avsnitt 4 for programmer for utryddelse av kategori B- og C-sykdommer hos akvatiske dyr. 3. Rapportene nevnt i nr. 1 skal sendes inn elektronisk via ADIS. ◄M2 1. Medlemsstater eller soner i disse med sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med pseudorabiesvirus (ADV) skal oppføres i del I i vedlegg VI. 2. Medlemsstater eller soner i disse med et godkjent frivillig utryddelsesprogram for infeksjon med ADV skal oppføres i del II i vedlegg VI. Kommisjonsbeslutning 2010/221/EU oppheves med virkning fra 21. april 2021. 1. I tillegg til opplysningene nevnt i del III i vedlegg I skal søknader om godkjenning av sykdomsfri status med hensyn til høypatogen aviær influensa i fjørfesegmenter inneholde følgende: a) En detaljert beskrivelse av fjørfesegmentet i henhold til del I avsnitt 1 i vedlegg II. b) En detaljert beskrivelse av det felles forvaltningssystemet for biosikkerhet for fjørfesegmentet, i henhold til del I avsnitt 2 i vedlegg II. c) En detaljert beskrivelse av verne- og overvåkingstiltakene i henhold til del II avsnitt 1 i vedlegg II. 2. I tillegg til opplysningene nevnt i del III i vedlegg I skal søknader om godkjenning av sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med Newcastle disease-virus i fjørfesegmenter inneholde følgende: a) En detaljert beskrivelse av fjørfesegmentet i henhold til del I avsnitt 1 i vedlegg II. b) En detaljert beskrivelse av det felles forvaltningssystemet for biosikkerhet for fjørfesegmentet, i henhold til del I avsnitt 2 i vedlegg II. c) En detaljert beskrivelse av verne- og overvåkingstiltakene i henhold til del II avsnitt 2 i vedlegg II.

Artikkel 8 Kriterier for offisiell bekreftelse av andre listeførte sykdommer enn kategori A-sykdommer, og for visse nye sykdommer samt etterfølgende bekreftelse av utbrudd 1. Vedkommende myndighet skal ved mistanke om andre listeførte sykdommer enn kategori A-sykdommer eller en ny sykdom, gjennomføre en undersøkelse for å bekrefte eller utelukke forekomsten av den sykdommen når a) det er nødvendig for å fastslå helsestatusen til medlemsstaten, sonen eller segmentet i denne, eller b) det er nødvendig for å samle inn nødvendige opplysninger om forekomsten av sykdommen for å i) iverksette tiltak for å verne dyrs eller menneskers helse, ii) gjennomføre krav til dyrehelse ved forflytning av dyr eller produkter, eller iii) oppfylle kravene fastsatt i et unionsovervåkingsprogram. 2. Vedkommende myndighet skal bekrefte et utbrudd av en av sykdommene nevnt i nr. 1 når den har klassifisert et dyr eller en gruppe dyr som et bekreftet tilfelle av disse sykdommene i samsvar med artikkel 9 nr. 2. 1. Medlemsstatene skal framlegge en sluttrapport for Kommisjonen om de godkjente utryddelsesprogrammene innen fire måneder etter at de er gjennomført. 2. ►M2 – ◄M2 3. Sluttrapporten nevnt i nr. 1 skal inneholde opplysningene angitt i artikkel 11 nr. 1 bokstav e)–n) og artikkel 11 nr. 2, alt etter hva som er relevant, med unntak av opplysningene som tidligere er gitt i rapportene nevnt i artikkel 7 nr. 1, når medlemsstatene søker om a) anerkjennelse av sykdomsfri status eller b) forlengelse av utryddelsesprogrammenes anvendelsestid i samsvar med artikkel 15 nr. 2 annet punktum i delegert forordning (EU) 2020/689 eller artikkel 49 nr. 2 annet punktum i nevnte delegerte forordning. 4. Dersom en medlemsstat ikke søker om anerkjennelse av sykdomsfri status for en kategori C-sykdom eller forlengelse av utryddelsesprogrammenes anvendelsestid som nevnt i nr. 3 bokstav a) og b), skal medlemsstaten ikke framlegge sluttrapporten nevnt i nr. 1. I stedet skal medlemsstaten framlegge en erklæring for Kommisjonen som bekrefter at utryddelsesprogrammet ikke har utryddet sykdommen, og at det ikke søkes om forlengelse av anvendelsestiden. 5. Sluttrapporten nevnt i nr. 1 skal sendes inn elektronisk via ADIS. 1. Medlemsstater eller soner i disse med sykdomsfri status med hensyn til bovin virusdiaré (BVD) skal oppføres i del I i vedlegg VII. 2. Medlemsstater eller soner i disse med et godkjent frivillig utryddelsesprogram for infeksjon med BVD skal oppføres i del II i vedlegg VII. Denne beslutningen får anvendelse fra 21. april 2021. Fjørfesegmenter som er godkjent med hensyn til aviær influensa i samsvar med forordning (EF) nr. 616/2009, og som er oppført som frie for høypatogen aviær influensa i vedlegg XI til gjennomføringsforordning (EU) 2021/620, skal fortsatt ha sin sykdomsfrie status med hensyn til høypatogen aviær influensa opprettholdt etter ikrafttredelsesdatoen for denne forordningen. Driftsansvarlige for disse fjørfesegmentene skal søke om godkjenning av sykdomsfri status med hensyn til høypatogen aviær influensa i samsvar med artikkel 4 i denne forordningen innen tolv måneder fra denne datoen, hvis ikke skal vedkommende myndighet tilbakekalle godkjenningen ved utgangen av denne perioden.

Artikkel 9 Kasusdefinisjoner 1. Vedkommende myndighet skal klassifisere et dyr eller en gruppe dyr som et mistenkt tilfelle av en listeført sykdom eller en ny sykdom når a) kliniske undersøkelser, kontroll post mortem eller laboratorieundersøkelser konkluderer at kliniske tegn, skade(r) post mortem eller histologiske funn tyder på en slik sykdom, b) resultatene fra en diagnostisk metode tyder på at sykdommen sannsynligvis forekommer i en prøve fra et dyr eller en gruppe dyr, eller c) det er fastslått en epidemiologisk forbindelse med et bekreftet tilfelle. 2. Vedkommende myndighet skal klassifisere et dyr eller en gruppe dyr som et bekreftet tilfelle av en listeført sykdom eller en ny sykdom når a) sykdomsagensen, bortsett fra vaksinestammer, er blitt isolert i en prøve fra et dyr eller en gruppe dyr, b) et antigen eller en nukleinsyre som er spesifikk for sykdomsagensen, og som ikke er en følge av vaksinasjon, er blitt påvist i en prøve fra et dyr eller en gruppe dyr som viser kliniske tegn på sykdommen eller en epidemiologisk forbindelse med et mistenkt eller bekreftet tilfelle, eller c) en indirekte diagnostisk metode har gitt et positivt resultat som ikke er en følge av vaksinasjon, i en prøve fra et dyr eller en gruppe dyr som viser kliniske tegn på sykdommen eller en epidemiologisk forbindelse med et mistenkt eller bekreftet tilfelle. 3. Sykdomsspesifikke definisjoner av et mistenkt tilfelle og et bekreftet tilfelle av listeførte sykdommer er fastsatt for landdyr i vedlegg I, og for akvatiske dyr i del II kapittel 1–6 avsnitt 5 nr. 3 i vedlegg VI. 4. Dersom det ikke foreligger sykdomsspesifikke definisjoner som fastsatt i nr. 3, får kriteriene fastsatt i nr. 1 og 2 anvendelse på definisjonene av et mistenkte tilfelle og et bekreftet tilfelle av listeførte sykdommer, og dersom det er relevant, nye sykdommer. 1. Medlemsstatene skal framlegge sine unionsovervåkingsprogrammer for Kommisjonen innen 31. mai i året før de får anvendelse. 2. Programmene nevnt i nr. 1 skal a) inneholde minst opplysningene som er angitt i artikkel 11 nr. 1 i delegert forordning (EU) 2020/689, b) sendes inn elektronisk ved hjelp av elektroniske standardmaler for dette formålet. 3. Programmene nevnt i nr. 1 som er framlagt for Kommisjonen som den tekniske delen av søknader om unionsfinansiering, anses å være framlagt i samsvar med nr. 1. 4. Ved vesentlige endringer av pågående unionsovervåkingsprogrammer skal medlemsstatene ajourføre dem og framlegge dem på nytt. 1. Medlemsstater eller soner i disse med sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med blåtungevirus (serotype 1–24) (infeksjon med BTV) skal oppføres i del I i vedlegg VIII. 2. Medlemsstater eller soner i disse med et godkjent frivillig utryddelsesprogram for infeksjon med BTV skal oppføres i del II i vedlegg VIII. Denne beslutningen er rettet til medlemsstatene. Utferdiget i Brussel 11. februar 2021. For Kommisjonen Stella Kyriakides Medlem av Kommisjonen ►M4 Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel 30. juli 2024. For Kommisjonen Ursula von der Leyen President

Artikkel 10 Kriterier for og innhold i Unionens overvåkingsprogrammer 1. En kategori E-sykdom skal omfattes av et unionsovervåkingsprogram i samsvar med artikkel 28 i forordning (EU) 2016/429 dersom den oppfyller følgende kriterier: a) Den utgjør en særlig trussel mot dyrs og eventuelt menneskers helse på hele Unionens territorium, med mulige alvorlige økonomiske konsekvenser for landbruket og økonomien som helhet. b) Sykdommens profil vil kunne endre seg, særlig med hensyn til risikoen for menneskers og dyrs helse. c) Smittede viltlevende dyr utgjør en særlig trussel for at sykdommen innføres til en del av eller hele Unionens territorium. d) Det er ved hjelp av overvåking av avgjørende betydning å innhente regelmessig oppdatert informasjon om sykdommens utvikling og spredning og sykdomsagensens kjennetegn for å vurdere disse risikoene og tilpasse de risikoreduserende tiltakene i samsvar med dette. 2. Vedkommende myndighet skal gjennomføre Unionens overvåkingsprogrammer for den aktuelle sykdommen i samsvar med det innholdet som er angitt i vedlegg II. 1. ►M2 Medlemsstatene skal framlegge følgende for Kommisjonen for godkjenning: ◄M2 a) de obligatoriske utryddelsesprogrammene innen 31. mai i året før de får anvendelse, b) de frivillige utryddelsesprogrammene på et valgfritt tidspunkt. 2. Utryddelsesprogrammene nevnt i nr. 1 skal inneholde de relevante opplysningene som er fastsatt i a) vedlegg VII avsnitt 1 for programmer for utryddelse av kategori B- og C-sykdommer hos landdyr basert på tildeling av sykdomsfri status på anleggsnivå, b) vedlegg VII avsnitt 2 for programmer for utryddelse av infeksjon med RABV, c) vedlegg VII avsnitt 3 for programmer for utryddelse av infeksjon med BTV, d) vedlegg VII avsnitt 4 for programmer for utryddelse av kategori B- og C-sykdommer hos akvatiske dyr. ►M2 3. Utryddelsesprogrammene nevnt i nr. 1 skal sendes inn elektronisk via ADIS. ◄M2 Medlemsstater eller soner i disse med sykdomsfri status med hensyn til infestasjon med Varroa spp. skal oppføres i vedlegg IX.

Artikkel 11 Opplysninger som skal inngå ved framlegging av og rapportering om Unionens overvåkingsprogrammer 1. Når vedkommende myndighet framlegger et unionsovervåkingsprogram, skal minst følgende opplysninger inngå: a) En beskrivelse av den epidemiologiske situasjonen med hensyn til sykdommen før startdatoen for gjennomføring av programmet samt data om sykdommens epidemiologiske utvikling. b) Målpopulasjon, epidemiologiske enheter og soner i programmet. c) Vedkommende myndighets organisasjon, tilsyn med gjennomføringen av programmet, offentlige kontroller som skal iverksettes under gjennomføringen av programmet, samt den rollen som alle berørte driftsansvarlige, fagpersoner innen dyrehelse, veterinærer, dyrehelselaboratorier og andre berørte fysiske eller juridiske personer har. d) En beskrivelse og avgrensning av de geografiske og administrative områdene der programmet skal gjennomføres. e) Indikatorer for måling av framskrittene i programmet. f) Diagnostiske metoder som benyttes, antallet prøver som testes, hyppigheten av tester og prøvetakingsmønstre. g) Risikofaktorer som skal tas i betraktning ved utforming av en målrettet risikobasert overvåking. 2. Når vedkommende myndighet rapporterer om et unionsovervåkingsprogram, skal minst følgende opplysninger inngå: a) En beskrivelse av de tiltakene som er iverksatt og de resultatene som er oppnådd på grunnlag av opplysningene nevnt i nr. 1 bokstav b) og bokstav d)–f). b) Resultatene av oppfølgingen av sykdommens epidemiologiske utvikling ved et mistenkt eller bekreftet tilfelle. 1. ►M2 Når medlemsstatene søker Kommisjonen om anerkjennelse av sykdomsfri status i samsvar med del II kapittel 4 avsnitt 1 og 2 i delegert forordning (EU) 2020/689, skal søknadene, med unntak av opplysninger som tidligere er gitt i rapportene nevnt i artikkel 7 i denne forordningen, inneholde de relevante opplysningene som er angitt i ◄M2 a) vedlegg VI avsnitt 1 og 2 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på fravær av listeførte arter, b) vedlegg VI avsnitt 1 og 3 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på sykdomsagensens manglende evne til å overleve, c) vedlegg VI avsnitt 1 og 4 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på listeførte vektorers manglende evne til å overleve når det gjelder listeførte sykdommer hos landdyr, d) vedlegg VI avsnitt 1 og 5 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på historiske data og overvåkingsdata, e) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 1 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis hos holdt storfe, f) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 2 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis hos holdte sauer og geiter, g) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 3 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av infeksjon med MTBC, h) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 4 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av enzootisk bovin leukose (EBL), i) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 5 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av infeksjon med infeksiøs bovin rhinotrakeitt / infeksiøs postuløs vulvovaginitt (IBR/IPV), j) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 6 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av infeksjon med pseudorabiesvirus (ADV), k) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 7 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av bovin virusdiaré (BVD), l) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 8 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av infeksjon med RABV, m) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 9 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av infeksjon med BTV, n) vedlegg VI avsnitt 1 og, dersom det er relevant, avsnitt 6 nr. 10 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av sykdommer hos akvatiske dyr. 2. Søknader om anerkjennelse av sykdomsfri status for segmenter skal i tillegg til opplysningene nevnt i nr. 1 bokstav n) inneholde følgende opplysninger: a) Når det gjelder segmenter nevnt i artikkel 73 nr. 2 bokstav a) i delegert forordning (EU) 2020/689, dokumentasjon på at kravene fastsatt i artikkel 79 nr. 3, 4 og 5 i nevnte delegerte forordning er oppfylt. b) Når det gjelder segmenter nevnt i artikkel 73 nr. 2 bokstav b) i delegert forordning (EU) 2020/689, vurderingen nevnt i artikkel 73 nr. 3 bokstav a) i samme delegerte forordning, og opplysninger om eventuelle tiltak som er truffet for å forhindre innføring av den aktuelle sykdommen i segmentet som nevnt i artikkel 73 nr. 3 bokstav c) i samme delegerte forordning. 3. Medlemsstatene skal umiddelbart underrette Kommisjonen om eventuelle bekreftede tilfeller av den aktuelle sykdommen som påvises i det berørte geografiske området etter datoen for inngivelse av søknader om anerkjennelse av sykdomsfri status og før datoen for anerkjennelse av denne statusen. 4. Søknadene nevnt i nr. 1 og 2 skal sendes inn elektronisk via ADIS. Medlemsstater eller soner i disse med sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med Newcastle disease-virus uten vaksinasjon skal oppføres i vedlegg X.

Artikkel 12 Strategi for sykdomsbekjempelse for utryddelse av kategori B- og C-sykdommer hos landdyr 1. Når vedkommende myndighet oppretter et obligatorisk utryddelsesprogram for en kategori B-sykdom eller et frivillig utryddelsesprogram for en kategori C-sykdom hos landdyr, skal den basere disse programmene på en strategi for sykdomsbekjempelse som for hver sykdom omfatter a) det territoriet og den dyrepopulasjonen som omfattes av utryddelsesprogrammet som fastsatt i artikkel 13 nr. 1, b) varigheten av utryddelsesprogrammet som fastsatt i artikkel 15, herunder dets endelige mål og delmål som fastsatt i artikkel 14, og c) de sykdomsspesifikke kravene fastsatt i) i artikkel 16–31 for infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis, infeksjon med MTBC, EBL, IBR/IPV, infeksjon med ADV og BVD, ii) i artikkel 32–36 for infeksjon med rabiesvirus (RABV), iii) i artikkel 37–45 for infeksjon med BTV. 2. Vedkommende myndighet kan la utryddelsesprogrammet omfatte samordnede tiltak ved sine felles lande- eller kystgrenser med andre medlemsstater eller tredjeland for å sikre at målene i programmet oppnås og at resultatene vil vedvare. Dersom slik samordning ikke er blitt etablert, skal vedkommende myndighet om mulig la utryddelsesprogrammet omfatte effektive risikoreduserende tiltak, for eksempel forsterket overvåking. 1. Listen over territorier, soner eller segmenter med sykdomsfri status som er nevnt i artikkel 38 i forordning (EU) 2016/429, skal utarbeides ved hjelp av den elektroniske standardmalen på Kommisjonens nettsted. 2. Medlemsstatene skal endre listen nevnt i nr. 1 innen to virkedager dersom den sykdomsfrie statusen for territoriet, sonene eller segmentene endres som følge av at kravene for å opprettholde statusen ikke er oppfylt. 3. Medlemsstatene skal framlegge de midlertidige erklæringene for soner eller segmenter for visse sykdommer hos akvatiske dyr som er nevnt i artikkel 83 nr. 1 bokstav a) i delegert forordning (EU) 2020/689, ved hjelp av den elektroniske standardmalen på Kommisjonens nettsted. Segmenter i medlemsstater som er frie for HPAI, skal oppføres i vedlegg XI.

Artikkel 13 Geografisk virkeområde og dyrepopulasjoner 1. Vedkommende myndighet skal fastsette virkeområdet for utryddelsesprogrammet, herunder a) territoriet som omfattes, og b) målpopulasjonen og ved behov ytterligere dyrepopulasjoner. 2. Territoriet som omfattes av utryddelsesprogrammet nevnt i nr. 1 bokstav a), skal være a) hele medlemsstatens territorium, eller b) én eller flere soner, forutsatt at hver sone tilsvarer én eller flere administrative enheter på minst 2 000 km2 og omfatter minst én av de regionene som er fastsatt i henhold til artikkel 21 i forordning (EU) 2016/429. 3. Som unntak fra nr. 2 kan vedkommende myndighet definere soner som er mindre enn 2 000 km2, på grunnlag av a) et minsteareal som ikke er vesentlig mindre enn 2 000 km2, eller b) at det finnes naturlige barrierer med betydning for sykdomsprofilen. Medlemsstatene skal bruke ADIS eller deler av systemet til å legge inn og overføre data i samsvar med denne forordningen fra den datoen som Kommisjonen har underrettet dem om. 1. Følgende skal oppføres i del I i vedlegg XII: a) Medlemsstater der hele territoriet har sykdomsfri status med hensyn til hemoragisk virusseptikemi (VHS). b) Soner eller segmenter i medlemsstater der mer enn 75 % av medlemsstatens territorium har sykdomsfri status med hensyn til VHS. c) Soner eller segmenter i medlemsstater med sykdomsfri status med hensyn til VHS, der nedbørfeltet som forsyner disse sonene eller segmentene i medlemsstaten, deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland. 2. Følgende skal oppføres i del II i vedlegg XII: a) Medlemsstater der hele territoriet har et godkjent utryddelsesprogram for VHS. b) Soner og segmenter i medlemsstater der mer enn 75 % av medlemsstatens territorium har et godkjent utryddelsesprogram for VHS. c) Soner og segmenter i medlemsstater med et godkjent utryddelsesprogram for VHS, der nedbørfeltet som forsyner disse sonene eller segmentene i medlemsstaten, deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland.

Artikkel 14 Endelige mål og delmål 1. Vedkommende myndighet skal la utryddelsesprogrammet omfatte kvalitative og kvantitative endelige mål som omfatter alle sykdomsspesifikke krav i artikkel 72 for tildeling av sykdomsfri status. 2. Vedkommende myndighet skal la utryddelsesprogrammet omfatte kvalitative og kvantitative årlige eller flerårige delmål som viser framskrittene som gjøres for å oppfylle de endelige målene. Disse delmålene skal omfatte a) alle de sykdomsspesifikke kravene nevnt i nr. 1, og b) ved behov ytterligere krav som ikke inngår i kriteriene for tildeling av sykdomsfri status for å vurdere framskrittene som gjøres med henblikk på utryddelse. Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Den får anvendelse fra 21. april 2021. Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel 7. desember 2020. For Kommisjonen Ursula VON DER LEYEN President 1. Følgende skal oppføres i del I i vedlegg XIII: a) Medlemsstater der hele territoriet har sykdomsfri status med hensyn til infeksiøs hematopoietisk nekrose (IHN). b) Soner eller segmenter i medlemsstater der mer enn 75 % av medlemsstatens territorium har sykdomsfri status med hensyn til IHN. c) Soner eller segmenter i medlemsstater med sykdomsfri status med hensyn til IHN, der nedbørfeltet som forsyner disse sonene eller segmentene i medlemsstaten, deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland. 2. Følgende skal oppføres i del II i vedlegg XIII: a) Medlemsstater der hele territoriet har et godkjent utryddelsesprogram for IHN. b) Soner og segmenter i medlemsstater der mer enn 75 % av medlemsstatens territorium har et godkjent utryddelsesprogram for IHN. c) Soner og segmenter i medlemsstater med et godkjent utryddelsesprogram for IHN, der nedbørfeltet som forsyner disse sonene eller segmentene i medlemsstaten, deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland.

Artikkel 15 Anvendelsestid 1. Vedkommende myndighet skal i utryddelsesprogrammet fastsette anvendelsestiden, idet det tas hensyn til den opprinnelige situasjonen og delmålene angitt i artikkel 14 nr. 2. 2. For kategori C-sykdommer skal anvendelsestiden for utryddelsesprogrammet ikke overstige seks år regnet fra datoen for Kommisjonens opprinnelige godkjenning av programmet i samsvar med artikkel 31 nr. 3 i forordning (EU) 2016/429. I behørig begrunnede tilfeller kan Kommisjonen på anmodning fra medlemsstater forlenge anvendelsestiden for utryddelsesprogrammet med ytterligere seks år. 1. Følgende skal oppføres i del I i vedlegg XIV: a) Medlemsstater der hele territoriet har sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med HPR-deletert infeksiøs lakseanemi-virus (HPR-deletert ILAV). b) Soner eller segmenter i medlemsstater der mer enn 75 % av medlemsstatens territorium har sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med HPR-deletert ILAV. c) Soner eller segmenter i medlemsstater med sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med HPR-deletert ILAV, der nedbørfeltet som forsyner disse sonene eller segmentene i medlemsstaten, deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland. 2. Følgende skal oppføres i del I i vedlegg XIV: a) Medlemsstater der hele territoriet har et godkjent utryddelsesprogram for infeksjon med HPR-deletert ILAV. b) Soner og segmenter i medlemsstater der mer enn 75 % av medlemsstatens territorium har et godkjent utryddelsesprogram for infeksjon med HPR-deletert ILAV. c) Soner og segmenter i medlemsstater med et godkjent utryddelsesprogram for infeksjon med HPR-deletert ILAV, der nedbørfeltet som forsyner disse sonene eller segmentene i medlemsstaten, deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland.

Artikkel 16 Strategi for sykdomsbekjempelse basert på sykdomsfri status på anleggsnivå 1. Vedkommende myndighet skal utforme strategien for sykdomsbekjempelse i et utryddelsesprogram med hensyn til målpopulasjonen som holdes i anlegg, for følgende sykdommer hos landdyr: a) Infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis. b) Infeksjon med MTBC. c) EBL. d) IBR/IPV. e) Infeksjon med ADV. f) BVD. 2. Strategiene for sykdomsbekjempelse i utryddelsesprogrammer nevnt i nr. 1 skal være basert på a) gjennomføringen av sykdomsspesifikke tiltak fastsatt i artikkel 18–31 til alle aktuelle anlegg har oppnådd sykdomsfri status, b) vedkommende myndighets tildeling, midlertidige oppheving og tilbakekalling av sykdomsfri status for alle aktuelle anlegg, c) gjennomføringen av biosikkerhetstiltak og andre risikoreduserende tiltak, d) den frivillige gjennomføringen av vaksinasjonsprogrammer. 1. Følgende skal oppføres i del I i vedlegg XV: a) Medlemsstater der hele territoriet har sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med Marteilia refringens. b) Soner eller segmenter i medlemsstater der mer enn 75 % av medlemsstatens territorium har sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med Marteilia refringens. c) Soner eller segmenter i medlemsstater med sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med Marteilia refringens, der nedbørfeltet som forsyner disse sonene eller segmentene i medlemsstaten, deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland. 2. Følgende skal oppføres i del II i vedlegg XV: a) Medlemsstater der hele territoriet har et godkjent utryddelsesprogram for infeksjon med Marteilia refringens. b) Soner og segmenter i medlemsstater der mer enn 75 % av medlemsstatens territorium har et godkjent utryddelsesprogram for infeksjon med Marteilia refringens. c) Soner og segmenter i medlemsstater med et godkjent utryddelsesprogram for infeksjon med Marteilia refringens, der nedbørfeltet som forsyner disse sonene eller segmentene i medlemsstaten, deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland.

Artikkel 17 Målpopulasjoner og ytterligere dyrepopulasjoner i utryddelsesprogrammer for visse sykdommer 1. Vedkommende myndighet skal benytte et obligatorisk utryddelsesprogram på følgende målpopulasjoner: a) For infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis, holdt storfe, holdte sauer og holdte geiter. b) For infeksjon med MTBC, holdt storfe. 2. Vedkommende myndighet skal benytte det frivillige utryddelsesprogrammet på følgende målpopulasjoner: a) For EBL, holdt storfe. b) For IBR/IPV, holdt storfe. c) For infeksjon med ADV, holdte svin. d) For BVD, holdt storfe. 3. Vedkommende myndighet skal ta med ytterligere dyrepopulasjoner når den anser at disse dyrene utgjør en vesentlig risiko for helsestatusen til dyr nevnt i nr. 1 eller 2. 1. Følgende skal oppføres i del I i vedlegg XVI: a) Medlemsstater der hele territoriet har sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med Bonamia exitiosa. b) Soner eller segmenter i medlemsstater der mer enn 75 % av medlemsstatens territorium har sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med Bonamia exitiosa. c) Soner eller segmenter i medlemsstater med sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med Bonamia exitiosa, der nedbørfeltet som forsyner disse sonene eller segmentene i medlemsstaten, deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland. 2. Følgende skal oppføres i del II i vedlegg XVI: a) Medlemsstater der hele territoriet har et godkjent utryddelsesprogram for infeksjon med Bonamia exitiosa. b) Soner og segmenter i medlemsstater der mer enn 75 % av medlemsstatens territorium har et godkjent utryddelsesprogram for infeksjon med Bonamia exitiosa. c) Soner og segmenter i medlemsstater med et godkjent utryddelsesprogram for infeksjon med Bonamia exitiosa, der nedbørfeltet som forsyner disse sonene eller segmentene i medlemsstaten, deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland.

Artikkel 18 De driftsansvarliges forpliktelser med hensyn til utryddelsesprogrammer for visse sykdommer 1. De driftsansvarlige for anlegg der det holdes dyr fra målpopulasjonene nevnt i artikkel 17, bortsett fra slakterier, skal oppfylle følgende generelle og sykdomsspesifikke krav for å oppnå og opprettholde sykdomsfri status for anleggene: a) Generelle krav: i) Overvåking av målpopulasjoner og ytterligere dyrepopulasjoner for den aktuelle sykdommen som pålagt av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 3 nr. 1. ii) Ved forflytning av dyr fra målpopulasjonene, sikring av at anleggenes helsestatus ikke settes i fare som følge av transport eller innførsel til anlegget av dyr i målpopulasjoner eller ytterligere dyrepopulasjoner eller produkter fra disse. iii) Vaksinasjon av holdte dyr i målpopulasjoner mot den aktuelle sykdommen. iv) Tiltak for sykdomsbekjempelse dersom sykdommen mistenkes eller bekreftes. v) Alle ytterligere tiltak som anses som nødvendige av vedkommende myndighet, som dersom det er relevant, kan omfatte atskillelse av dyr etter deres helsestatus ved hjelp av fysiske vernetiltak og driftsmessige tiltak. b) Sykdomsspesifikke krav fastsatt i i) del I kapittel 1 og 2 i vedlegg IV for infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis, ii) del II kapittel 1 i vedlegg IV for infeksjon med MTBC, iii) del III kapittel 1 i vedlegg IV for EBL, iv) del IV kapittel 1 i vedlegg IV for IBR/IPV, v) del V kapittel 1 i vedlegg IV for infeksjon med ADV, vi) del VI kapittel 1 i vedlegg IV for BVD. 2. De driftsansvarlige for slakterier der dyr fra målpopulasjoner nevnt i artikkel 17 holdes og slaktes, skal oppfylle de generelle kravene i nr. 1 bokstav a) i), iv) og v). 1. Følgende skal oppføres i del I i vedlegg XVII: a) Medlemsstater der hele territoriet har sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med Bonamia ostreae. b) Soner eller segmenter i medlemsstater der mer enn 75 % av medlemsstatens territorium har sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med Bonamia ostreae. c) Soner eller segmenter i medlemsstater med sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med Bonamia ostreae, der nedbørfeltet som forsyner disse sonene eller segmentene i medlemsstaten, deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland. 2. Følgende skal oppføres i del II i vedlegg XVII: a) Medlemsstater der hele territoriet har et godkjent utryddelsesprogram for infeksjon med Bonamia ostreae. b) Soner og segmenter i medlemsstater der mer enn 75 % av medlemsstatens territorium har et godkjent utryddelsesprogram for infeksjon med Bonamia ostreae. c) Soner og segmenter i medlemsstater med et godkjent utryddelsesprogram for infeksjon med Bonamia ostreae, der nedbørfeltet som forsyner disse sonene eller segmentene i medlemsstaten, deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland.

Artikkel 19 Unntak med hensyn til tildeling av sykdomsfri status til anlegg Som unntak fra artikkel 18 og forutsatt at de aktuelle målpopulasjonene oppfyller de generelle kravene i artikkel 18 nr. 1 bokstav a), kan vedkommende myndighet beslutte at de driftsansvarliges forpliktelser til å oppnå og opprettholde sykdomsfri status i henhold til artikkel 18 nr. 1, ikke gjelder for driftsansvarlige for følgende anlegg: a) Avgrensede anlegg. b) Anlegg der dyrene holdes bare for oppsamling. c) Anlegg der dyrene holdes bare for dyreforestillinger. d) Omreisende sirkus. 1. Følgende skal oppføres i del I i vedlegg XVIII: a) Medlemsstater der hele territoriet har sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med hvitflekksyndromvirus (WSSV). b) Soner eller segmenter i medlemsstater der mer enn 75 % av medlemsstatens territorium har sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med WSSV. c) Soner eller segmenter i medlemsstater med sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med WSSV, der nedbørfeltet som forsyner disse sonene eller segmentene i medlemsstaten, deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland. 2. Følgende skal oppføres i del II i vedlegg XVIII: a) Medlemsstater der hele territoriet har et godkjent utryddelsesprogram for infeksjon med WSSV. b) Soner og segmenter i medlemsstater der mer enn 75 % av medlemsstatens territorium har et godkjent utryddelsesprogram for infeksjon med WSSV. c) Soner og segmenter i medlemsstater med et godkjent utryddelsesprogram for infeksjon med WSSV, der nedbørfeltet som forsyner disse sonene eller segmentene i medlemsstaten, deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland.

Artikkel 20 Vedkommende myndighets forpliktelse til å tildele, suspendere og tilbakekalle sykdomsfri status 1. Vedkommende myndighet skal tildele sykdomsfri status på anleggsnivå når anleggenes driftsansvarlige oppfyller kravene i artikkel 18. 2. Vedkommende myndighet skal suspendere eller tilbakekalle sykdomsfri status på anleggsnivå dersom vilkårene for suspensjon eller tilbakekalling er oppfylt. Disse vilkårene er fastsatt i a) del I kapittel 1 og 2 avsnitt 3 og 4 i vedlegg IV for infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis, b) del II kapittel 1 avsnitt 3 og 4 i vedlegg IV for infeksjon med MTBC, c) del III kapittel 1 avsnitt 3 og 4 i vedlegg IV for EBL, d) del IV kapittel 1 avsnitt 3 og 4 i vedlegg IV for IBR/IPV, e) del V kapittel 1 avsnitt 3 og 4 i vedlegg IV for infeksjon med ADV, f) del VI kapittel 1 avsnitt 3 og 4 i vedlegg IV for BVD. 3. Vedkommende myndighet skal angi a) nærmere opplysninger om testordningen, herunder ved behov de sykdomsspesifikke kravene nevnt i artikkel 18 nr. 1 bokstav b) dersom den sykdomsfrie statusen suspenderes eller tilbakekalles, og b) det lengste tidsrommet den sykdomsfrie statusen kan være suspendert når vilkårene nevnt i nr. 2 ikke er oppfylt. 4. Vedkommende myndighet kan tildele forskjellige epidemiologiske enheter i samme anlegg ulik helsestatus, forutsatt at den driftsansvarlige a) har framlagt for vurdering av vedkommende myndighet opplysninger om de forskjellige epidemiologiske enhetene som er etablert i anlegget som skal tildeles ulik helsestatus, før eventuell mistanke om eller bekreftelse av sykdom i samsvar med artikkel 21 og 24, b) har opprettet et system som vedkommende myndighet har tilgang til på anmodning, for å spore forflytninger av dyr og avlsmateriale til, fra og mellom de epidemiologiske enhetene, og c) har atskilt de epidemiologiske enhetene gjennom fysiske og driftsmessige tiltak, og overholder alle risikoreduserende tiltak som vedkommende myndighet har anmodet om for dette formålet. Følgende rettsakter oppheves: -) Vedtak 93/52/EØF. -) Vedtak 94/963/EF. -) Vedtak 95/98/EF. -) Vedtak 2003/467/EF. -) Vedtak 2004/558/EF. -) Vedtak 2008/185/EF. -) Vedtak 2009/177/EF. -) Forordning (EF) nr. 616/2009. -) Gjennomføringsbeslutning 2013/503/EU.

Artikkel 21 Tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om visse sykdommer 1. Dersom vedkommende myndighet har mistanke om et tilfelle av den aktuelle sykdommen, skal den gjennomføre undersøkelser, innlede en epidemiologisk undersøkelse og suspendere sykdomsfri status for det anlegget der det mistenkte tilfellet forekom, til undersøkelsene og de epidemiologiske undersøkelsene er avsluttet. 2. I påvente av resultatet av undersøkelsene og de epidemiologiske undersøkelsene nevnt i nr. 1, skal vedkommende myndighet a) forby forflytning av dyr fra den aktuelle målpopulasjonen ut av anlegget, med mindre den har gitt tillatelse til umiddelbar slakting av dyrene i et utpekt slakteri, b) dersom den anser at det er nødvendig for å ha kontroll over risikoen for at sykdommen spres, i) dersom det er teknisk mulig, pålegge at de mistenkte tilfellene isoleres i anlegget, ii) begrense innførselen av dyr fra den aktuelle målpopulasjonen til anlegget, iii) begrense forflytningen av produkter fra den aktuelle målpopulasjonen fra eller til anlegget. 3. Vedkommende myndighet skal opprettholde tiltakene nevnt i nr. 1 og 2 til forekomsten av sykdommen er utelukket eller bekreftet. Denne forordningen trer i kraft den tredje dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Den får anvendelse fra 21. april 2021. Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel 15. april 2021. For Kommisjonen Ursula von der Leyen President

Artikkel 22 Utvidelse av tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om visse sykdommer 1. Dersom vedkommende myndighet anser at det er nødvendig, skal den utvide tiltakene fastsatt i artikkel 21 til a) aktuelle ytterligere dyrepopulasjoner som holdes i anlegget, b) alle anlegg som har en epidemiologisk forbindelse med anlegget der det mistenkte tilfellet forekom. 2. Dersom det er mistanke om at sykdommen forekommer hos viltlevende dyr, skal vedkommende myndighet, dersom den anser at det er nødvendig, utvide tiltakene fastsatt i artikkel 21 til de anleggene som har risiko for å bli infisert.

Artikkel 23 Unntak fra tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om visse sykdommer 1. Som unntak fra artikkel 21 nr. 1 kan vedkommende myndighet i behørig begrunnede tilfeller beslutte å ikke suspendere sykdomsfri status for hele anlegget dersom det finnes forskjellige epidemiologiske enheter som nevnt i artikkel 20 nr. 4. 2. Som unntak fra artikkel 21 nr. 2 bokstav a) kan vedkommende myndighet tillate forflytning av dyr fra den aktuelle målpopulasjonen til et anlegg som den fører offentlig tilsyn med, forutsatt at følgende krav er oppfylt: a) Dyrene skal bare flyttes med direkte transport. b) I bestemmelsesanlegget skal dyrene holdes i lukkede anlegg, uten kontakt med holdte dyr med høyere helsestatus eller viltlevende dyr av listeførte arter for den aktuelle sykdommen. 3. Som unntak fra artikkel 21 nr. 2 bokstav a) kan vedkommende myndighet når det gjelder en kategori C-sykdom, tillate forflytning av dyr fra den aktuelle målpopulasjonen, forutsatt at de flyttes, om nødvendig med direkte transport, til et anlegg som ligger i et område som verken er sykdomsfritt eller omfattet av et frivillig utryddelsesprogram. 4. Når vedkommende myndighet benytter seg av unntaket fastsatt i nr. 2, skal den a) suspendere den sykdomsfrie statusen for bestemmelsesanlegget for dyrene som omfattes av unntakene, til de undersøkelsene som er nevnt i artikkel 21 nr. 1, er avsluttet, b) til de undersøkelsene som er nevnt i artikkel 21 nr. 1, er avsluttet, forby forflytning av dyr fra det anlegget, med mindre den har gitt tillatelse til direkte transport av dyrene til et utpekt slakteri for umiddelbar slakting, c) ved mistanke om infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis eller infeksjon med MTBC, opprettholde forbudet fastsatt i bokstav b) etter avsluttet undersøkelse til alle dyr som ble flyttet til anlegget i henhold til unntaket fastsatt i nr. 2, er blitt slaktet. 5. Vedkommende myndighet kan benytte unntakene fastsatt i nr. 1–3 bare dersom de driftsansvarlige i opprinnelses- og bestemmelsesanleggene og de som transporterer dyrene som omfattes av unntakene, a) iverksetter egnede biosikkerhetstiltak og andre risikoreduserende tiltak som er nødvendige for å hindre spredning av sykdommen, og b) gir vedkommende myndighet garantier for at alle nødvendige biosikkerhetstiltak og andre risikoreduserende tiltak er blitt truffet.

Artikkel 24 Offisiell bekreftelse av visse sykdommer og tiltak for sykdomsbekjempelse 1. Dersom et tilfelle bekreftes, skal vedkommende myndighet a) tilbakekalle den sykdomsfrie statusen for det eller de infiserte anleggene, b) vedta tiltakene fastsatt i artikkel 25–31 i det eller de infiserte anleggene. 2. Som unntak fra nr. 1 bokstav a) kan vedkommende myndighet begrense tilbakekallingen av sykdomsfri status til de epidemiologiske enhetene der et tilfelle er blitt bekreftet. 3. Dersom sykdommen er blitt bekreftet hos viltlevende dyr, skal vedkommende myndighet om nødvendig gjennomføre en epidemiologisk undersøkelse og andre undersøkelser som fastsatt i artikkel 25. Dersom den anser det som nødvendig for å hindre spredning av sykdommen, skal den a) pålegge relevante tiltak for sykdomsbekjempelse som fastsatt i artikkel 21–25 og artikkel 30 i anlegg som holder målpopulasjonen og de ytterligere populasjonene av dyr, b) gjennomføre eller pålegge andre forholdsmessige og nødvendige tiltak for forebygging, overvåking og sykdomsbekjempelse med hensyn til den aktuelle populasjonen av viltlevende dyr eller i populasjonens habitat.

Artikkel 25 Epidemiologisk undersøkelse og andre undersøkelser ved bekreftelse av visse sykdommer 1. Dersom en sykdom bekreftes, skal vedkommende myndighet a) gjennomføre en epidemiologisk undersøkelse, b) gjennomføre undersøkelser og iverksette tiltakene fastsatt i artikkel 21 i alle epidemiologisk forbundne anlegg, og c) tilpasse overvåkingen til de identifiserte risikofaktorene, idet det tas hensyn til konklusjonene av den epidemiologiske undersøkelsen. 2. Vedkommende myndighet skal vurdere om det er behov for å gjennomføre en undersøkelse av viltlevende dyr fra ytterligere populasjoner dersom den epidemiologiske undersøkelsen viser epidemiologiske forbindelser mellom holdte og viltlevende dyr. 3. Vedkommende myndighet skal så snart som mulig opplyse om situasjonen til a) driftsansvarlige og relevante myndigheter i de medlemsstatene som berøres av de epidemiologiske forbindelsene med det bekreftede tilfellet, og b) de vedkommende myndighetene i andre medlemsstater eller tredjeland som kan være berørt av de epidemiologiske forbindelsene med det eller de infiserte anleggene.

Artikkel 26 Forflytning av dyr til eller fra infiserte anlegg 1. Vedkommende myndighet skal forby forflytning av dyr fra målpopulasjonen ut av det infiserte anlegget, med mindre den har gitt tillatelse til umiddelbar slakting av dyrene i et utpekt slakteri. 2. Når vedkommende myndighet anser det som nødvendig for å hindre spredning av sykdommen, skal den a) pålegge isolasjon av de mistenkte og bekreftede tilfellene i anlegget, dersom det er teknisk mulig, b) begrense forflytningen av dyr fra målpopulasjonen innenfor anlegget, c) begrense innførselen av dyr fra målpopulasjonen til anlegget, d) begrense forflytningen av produkter fra dyr fra målpopulasjonen fra eller til det infiserte anlegget. 3. Vedkommende myndighet skal, dersom anser at det er nødvendig, utvide tiltakene i nr. 1 og 2 til dyr og produkter fra ytterligere dyrepopulasjoner for å hindre spredning av sykdommen.

Artikkel 27 Testing og fjerning av dyr fra infiserte anlegg 1. Etter bekreftelse av sykdommen skal vedkommende myndighet pålegge at følgende tester gjennomføres i de infiserte anleggene innen en frist som den skal fastsette: a) Testing av dyr der testing anses som nødvendig for å sluttføre den epidemiologiske undersøkelsen. b) Testing for å gjeninnføre sykdomsfri status som fastsatt i i) del I kapittel 1 og 2 avsnitt 4 i vedlegg IV for infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis, ii) del II kapittel 1 avsnitt 4 i vedlegg IV for infeksjon med MTBC, iii) del III kapittel 1 avsnitt 4 i vedlegg IV for EBL, iv) del IV kapittel 1 avsnitt 4 i vedlegg IV for IBR/IPV, v) del V kapittel 1 avsnitt 4 i vedlegg IV for infeksjon med ADV, vi) del VI kapittel 1 avsnitt 4 i vedlegg IV for BVD. c) Eventuell ytterligere testing som vedkommende myndighet anser som nødvendig for å sikre rask påvisning av smittede dyr som kan bidra til spredning av sykdommen. 2. Som unntak fra nr. 1 bokstav b) skal det ikke pålegges testing når sykdomsfri status gjeninnføres i samsvar med i) del I kapittel 1 og 2 avsnitt 1 nr. 2 i vedlegg IV for infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis, ii) del II kapittel 1 avsnitt 1 nr. 2 i vedlegg IV for infeksjon med MTBC, iii) del III kapittel 1 avsnitt 1 nr. 2 i vedlegg IV for EBL, iv) del IV kapittel 1 avsnitt 1 nr. 2 i vedlegg IV for IBR/IPV, v) del V kapittel 1 avsnitt 1 nr. 2 i vedlegg IV for infeksjon med ADV, vi) del VI kapittel 1 avsnitt 1 nr. 2 i vedlegg IV for BVD. 3. Vedkommende myndighet skal pålegge at alle dyr i infiserte anlegg som anerkjennes som bekreftede tilfeller, og om nødvendig som mistenkte tilfeller, slaktes innen en frist som den fastsetter. 4. Slaktingen av dyrene nevnt i nr. 3 skal gjennomføres under offentlig tilsyn i et utpekt slakteri. 5. Vedkommende myndighet kan pålegge avliving og destruering av noen av eller alle dyrene nevnt i nr. 3 i stedet for slakting. 6. Vedkommende myndighet skal utvide tiltakene fastsatt i denne artikkelen til dyr fra ytterligere dyrepopulasjoner dersom det er nødvendig for å utrydde sykdommen i de infiserte anleggene.

Artikkel 28 Håndtering av produkter fra infiserte anlegg 1. Vedkommende myndighet skal i alle anlegg som er infisert med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis eller med MTBC, pålegge at a) melk fra bekreftede tilfeller enten skal gis som fôr bare til dyr i samme anlegg etter at den er blitt foredlet for å sikre inaktivering av sykdomsagensen, eller den skal sluttbehandles, b) husdyrgjødsel, strå, fôr eller andre materialer og stoffer som har vært i kontakt med et bekreftet tilfelle eller kontaminert materiale, skal enten samles inn og sluttbehandles så snart som mulig, eller etter passende risikovurdering lagres og bearbeides for å redusere risikoen for spredning av sykdommen til et akseptabelt nivå. 2. Ved infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis skal vedkommende myndighet pålegge at fostre, dødfødte dyr, dyr som har dødd av sykdommen etter fødselen, og morkaker i alle infiserte anlegg samles inn og sluttbehandles. 3. Ved infeksjon med en kategori C-sykdom skal vedkommende myndighet når den anser at det er nødvendig, pålegge passende tiltak fastsatt i nr. 1 og 2. 4. Dersom vedkommende myndighet anser at det er nødvendig, skal den pålegge tilbakesporing, foredling eller sluttbehandling av alle produkter fra infiserte anlegg som kan utgjøre en risiko for spredning av sykdommen eller påvirke menneskers helse.

Artikkel 29 Unntak fra restriksjoner ved forflytning av dyr fra infiserte anlegg 1. Som unntak fra artikkel 26 nr. 1 kan vedkommende myndighet tillate forflytning av klinisk friske dyr, bortsett fra bekreftede tilfeller, til et anlegg som den fører offentlig tilsyn med, forutsatt at følgende krav er oppfylt: a) Forflytningen setter ikke helsestatusen til dyr i bestemmelsesanlegget eller som er på vei til dette bestemmelsesstedet, i fare. b) Dyrene skal bare flyttes med direkte transport. c) I bestemmelsesanlegget skal dyrene holdes i lukkede anlegg, uten kontakt med holdte dyr med høyere helsestatus eller viltlevende dyr av listeførte arter for den aktuelle sykdommen. 2. Som unntak fra artikkel 26 nr. 1 kan vedkommende myndighet når det gjelder en kategori C-sykdom, tillate forflytning av klinisk friske dyr fra den aktuelle målpopulasjonen, bortsett fra bekreftede tilfeller, forutsatt at a) de flyttes, om nødvendig med direkte transport, til et anlegg som ligger i et område som verken er sykdomsfritt eller omfattet av et frivillig utryddelsesprogram, og b) forflytningen ikke setter helsestatusen til målpopulasjonen eller ytterligere dyrepopulasjoner i bestemmelsesanlegget eller som er på vei til dette bestemmelsesstedet, i fare. 3. Dersom vedkommende myndighet benytter seg av unntaket fastsatt i nr. 1, skal den tilbakekalle bestemmelsesanleggets sykdomsfrie status for dyrene som omfattes av unntaket, og skal a) pålegge forflytning av dyrene med direkte transport innen en frist som vedkommende myndighet fastsetter, fra bestemmelsesanlegget til et utpekt slakteri for umiddelbar slakting, eller b) ved en kategori C-sykdom pålegge de tiltakene for sykdomsbekjempelse som er fastsatt i artikkel 26–30, inntil anlegget har fått gjenopprettet sykdomsfri status. 4. Vedkommende myndighet kan benytte unntakene fastsatt i nr. 1 og 2 bare dersom de driftsansvarlige i opprinnelses- og bestemmelsesanleggene og de som transporterer dyrene som omfattes av unntakene, a) iverksetter egnede biosikkerhetstiltak og andre risikoreduserende tiltak som er nødvendige for å hindre spredning av sykdommen, og b) gir vedkommende myndighet garantier for at alle nødvendige biosikkerhetstiltak og andre risikoreduserende tiltak er blitt truffet.

Artikkel 30 Rengjøring og desinfisering samt andre tiltak for å hindre spredning av infeksjon 1. Vedkommende myndighet skal pålegge de driftsansvarlige for alle infiserte anlegg og de som mottar dyr fra infiserte anlegg, å gjennomføre rengjøring og desinfisering eller eventuelt sikker sluttbehandling av a) alle deler av anleggene som kan ha blitt kontaminert etter fjerning av bekreftede og mistenkte tilfeller, og før gjeninnsetting, b) alt fôr, alle materialer, alle stoffer, alt utstyr knyttet til dyrehold og alt medisinsk og produksjonsrelatert utstyr som kan ha blitt kontaminert, c) alt vernetøy eller sikkerhetsutstyr som brukes av driftsansvarlige og besøkende, d) alle transportmidler og containere og alt utstyr etter transporten av dyr eller produkter fra infiserte anlegg, e) lasteområder for dyr etter hver gangs bruk. 2. Vedkommende myndighet skal godkjenne protokollen for rengjøring og desinfisering. 3. Vedkommende myndighet skal overvåke rengjøringen og desinfiseringen eller eventuelt den sikre sluttbehandlingen, og den skal ikke gjeninnføre eller tildele på nytt sykdomsfri status til anlegget før den anser at rengjøringen og desinfiseringen eller eventuelt den sikre sluttbehandlingen er gjennomført. 4. Vedkommende myndighet kan på grunnlag av en risikovurdering anse en beitemark som kontaminert og forby at den brukes av holdte dyr med høyere helsestatus enn målpopulasjonen, eller dersom det er epidemiologisk relevant, enn ytterligere dyrepopulasjoner, i tilstrekkelig lang tid til at risikoen for at sykdomsagensens persistens kan anses å være ubetydelig.

Artikkel 31 Risikoreduserende tiltak for å hindre reinfeksjon Vedkommende myndighet skal før eller når den opphever tiltakene for sykdomsbekjempelse, pålegge forholdsmessige risikoreduserende tiltak for å hindre at anlegget reinfiseres, samtidig som det tas hensyn til relevante risikofaktorer som framgår av resultatene av den epidemiologiske undersøkelsen. Disse tiltakene skal minst ta hensyn til a) sykdomsagensens persistens i miljøet eller hos viltlevende dyr, og b) biosikkerhetstiltak som er tilpasset anleggets særtrekk.

Artikkel 32 Strategi for sykdomsbekjempelse i utryddelsesprogrammer for infeksjon med RABV 1. Når vedkommende myndighet oppretter et utryddelsesprogram for infeksjon med RABV, skal den basere programmet på en strategi for sykdomsbekjempelse som omfatter a) vaksinasjon av dyr fra målpopulasjonen som den anser å være relevante, b) gjennomføring av tiltak for å redusere risikoen for kontakt med smittede dyr, c) kontroll med risikoen for spredning og innføring av sykdommen på medlemsstatens territorium. 2. Vedkommende myndighet skal gjennomføre utryddelsesprogrammet samtidig som det tas hensyn til at det skal a) være basert på en risikovurdering som oppdateres ved behov i henhold til utviklingen i den epidemiologiske situasjonen, b) støttes av offentlige opplysningskampanjer som omfatter alle relevante berørte parter, c) om nødvendig samordnes med relevante myndigheter med ansvar for folkehelse, populasjoner av viltlevende dyr eller jakt, d) skaleres i henhold til en geografisk risikobasert tilnærming. 3. Vedkommende myndighet kan delta i gjennomføringen av utryddelsesprogrammer for infeksjon med RABV i et tredjeland eller et territorium for å hindre risikoen for spredning og innføring av RABV på sin medlemsstats territorium.

Artikkel 33 Målpopulasjon for utryddelsesprogrammer for infeksjon med RABV 1. Vedkommende myndighet skal bruke utryddelsesprogrammet for infeksjon med RABV på følgende målpopulasjon: Holdte og viltlevende dyr av arter av følgende familier: Carnivora, Bovidae, Suidae, Equidae, Cervidae og Camelidae. 2. Vedkommende myndighet skal i første rekke innrette tiltakene i utryddelsesprogrammet på viltlevende rever, ettersom disse er det viktigste reservoaret for RABV. 3. Vedkommende myndighet skal la andre målpopulasjoner enn viltlevende rever omfattes av tiltakene i utryddelsesprogrammet når den anser at slike dyr utgjør en betydelig risiko. 4. Vedkommende myndighet kan ta med viltlevende dyr av arter av ordenen Chiroptera i målpopulasjonen som er relevant for overvåkingen nevnt i artikkel 4.

Artikkel 34 Vedkommende myndighets forpliktelser i forbindelse med utryddelsesprogrammer for infeksjon med RABV 1. Vedkommende myndighet skal a) gjennomføre overvåking av infeksjon med RABV med henblikk på i) tidlig påvisning av infeksjon, og ii) oppfølging av utviklingen i antallet smittede dyr, som i henhold til en risikobasert tilnærming skal omfatte oppsamling og testing av viltlevende rever og andre viltlevende kjøttetere som er funnet døde, b) gjennomføre tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om eller bekreftelse av infeksjon med RABV som fastsatt i artikkel 35 og 36, c) om nødvendig iverksette risikoreduserende tiltak for å hindre spredning av RABV gjennom forflytning av hunder, katter og ildrer. 2. Vedkommende myndighet skal, når den anser at det er nødvendig, pålegge a) vaksinasjon og overvåking av vaksinasjonens effektivitet i samsvar med del I kapittel 1 avsnitt 2 i vedlegg V for viltlevende rever, og dersom det er relevant, av andre dyr nevnt i artikkel 33 nr. 3, b) identifikasjon og registrering av hunder, katter og ildrer, c) forflytningsrestriksjoner for relevante holdte dyr av arter nevnt i artikkel 33 nr. 3 som ikke er vaksinert mot infeksjon med RABV, i samsvar med del I kapittel 1 avsnitt 1 i vedlegg V, d) tiltakene fastsatt i artikkel 35 når et dyr av en listeført art av uforklarlige årsaker har skadet en person eller et dyr i strid med dyrets normale atferd, eller har vist en uforklarlig endring i atferd og deretter har dødd innen ti dager.

Artikkel 35 Tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om infeksjon med RABV Når det er mistanke om infeksjon med RABV, skal vedkommende myndighet a) gjennomføre ytterligere undersøkelser for å bekrefte eller utelukke forekomst av sykdommen, b) pålegge relevante forflytningsrestriksjoner eller avliving av mistenkte tilfeller for å beskytte mennesker og dyr mot risikoen for å bli smittet, i påvente av resultatene av undersøkelsene, c) pålegge alle risikoreduserende tiltak som er forsvarlige for å redusere risikoen for ytterligere overføring av RABV til mennesker eller dyr.

Artikkel 36 Tiltak for sykdomsbekjempelse ved bekreftelse av infeksjon med RABV Når infeksjon med RABV er bekreftet, skal vedkommende myndighet treffe tiltak for å hindre ytterligere overføring av sykdommen til dyr og til mennesker, idet den gjennom dette a) skal gjennomføre en epidemiologisk undersøkelse som skal omfatte identifikasjon av den aktuelle RABV-stammen for å identifisere den sannsynlige infeksjonskilden og epidemiologiske forbindelser, b) skal, med mindre den anser at ytterligere undersøkelser er nødvendige, utelukke en infeksjon med RABV hos dyr med en epidemiologisk forbindelse når i) det er gått minst tre måneder siden den epidemiologiske forbindelsen med det bekreftede tilfellet oppsto, og ii) ingen kliniske tegn er påvist hos disse dyrene, c) skal, dersom den anser at det er nødvendig, treffe ett eller flere av tiltakene fastsatt i artikkel 34 og 35, d) skal sikre at skrotter av bekreftede tilfeller av smittede viltlevende dyr sluttbehandles eller foredles i samsvar med reglene fastsatt i artikkel 12 i forordning (EF) nr. 1069/2009.

Artikkel 37 Strategi for sykdomsbekjempelse i utryddelsesprogrammer for infeksjon med BTV 1. Når vedkommende myndighet oppretter et frivillig utryddelsesprogram for infeksjon med BTV, skal den basere programmet på en strategi for sykdomsbekjempelse som omfatter a) overvåking av infeksjon med BTV i samsvar med kravene i del II kapittel 1 i vedlegg V, b) vaksinasjon av den relevante målpopulasjonen med sikte på utryddelse av sykdommen ved hjelp av regelmessige vaksinasjonskampanjer som eventuelt skal gjennomføres i samsvar med en langsiktig strategi, c) forflytningsrestriksjoner for målpopulasjonen i samsvar med kravene fastsatt i artikkel 43 og 45, d) risikoreduserende tiltak for å minimere overføring av infeksjon med BTV gjennom vektorer. 2. Vedkommende myndighet skal gjennomføre utryddelsesprogrammet samtidig som det tas hensyn til at a) programmet skal påvise og utrydde alle serotypene 1–24 som forekommer i det territoriet som omfattes av utryddelsesprogrammet, b) territoriet som omfattes av utryddelsesprogrammet, skal være i) hele medlemsstatens territorium, eller ii) én eller flere soner som omfatter et territorium med en radius på minst 150 km rundt hvert infisert anlegg. 3. Som unntak fra nr. 2 bokstav b) ii) kan vedkommende myndighet tilpasse den eller de sonene som omfattes av utryddelsesprogrammet, i samsvar med a) den geografiske beliggenheten til det eller de infiserte anleggene og grensene til de tilsvarende administrative enhetene, b) de økologiske og meteorologiske forholdene, c) tallrikheten, aktiviteten og utbredelsen av de vektorene som forekommer i sonen(e), d) den aktuelle serotypen av BTV, e) resultatene av den epidemiologiske undersøkelsen fastsatt i artikkel 42, f) resultatene av overvåkingen.

Artikkel 38 Målpopulasjon og ytterligere dyrepopulasjoner for utryddelsesprogrammer for infeksjon med BTV 1. Vedkommende myndighet skal bruke utryddelsesprogrammet for infeksjon med BTV på følgende målpopulasjon: Holdte dyr av arter av familiene Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae og Traguilidae. 2. Vedkommende myndighet skal, dersom den anser det som nødvendig, bruke utryddelsesprogrammet på følgende ytterligere populasjoner: Viltlevende dyr av arter av familiene Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae og Traguilidae.

Artikkel 39 De driftsansvarliges forpliktelser i forbindelse med utryddelsesprogrammer for infeksjon med BTV 1. De driftsansvarlige for anlegg, unntatt slakterier, der det holdes dyr fra målpopulasjonen nevnt i artikkel 38 nr. 1, skal a) oppfylle kravene fra vedkommende myndighet med hensyn til overvåking av dyr fra målpopulasjonen, b) oppfylle kravene fra vedkommende myndighet med hensyn til entomologisk overvåking, c) sørge for at dyr fra målpopulasjonen blir vaksinert etter pålegg fra vedkommende myndighet, d) gjennomføre tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om eller bekreftelse av sykdommen etter pålegg fra vedkommende myndighet, e) oppfylle forflytningskrav etter pålegg fra vedkommende myndighet, f) gjennomføre alle ytterligere tiltak som anses som nødvendige av vedkommende myndighet, som dersom det er relevant, kan omfatte beskyttelse av holdte dyr mot angrep fra vektorer i samsvar med dyrenes helsestatus. 2. De driftsansvarlige for slakterier der det holdes og slaktes dyr fra målpopulasjonen nevnt i artikkel 38 nr. 1, skal a) oppfylle kravene fra vedkommende myndighet med hensyn til overvåking av dyr fra målpopulasjonen, b) gjennomføre tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om eller bekreftelse av sykdommen etter pålegg fra vedkommende myndighet, c) gjennomføre alle ytterligere tiltak som anses som nødvendige av vedkommende myndighet, som dersom det er relevant, kan omfatte beskyttelse av holdte dyr mot angrep fra vektorer i samsvar med dyrenes helsestatus.

Artikkel 40 Vedkommende myndighets forpliktelser i forbindelse med utryddelsesprogrammer for infeksjon med BTV 1. Vedkommende myndighet skal på det territoriet som omfattes av et utryddelsesprogram for infeksjon med BTV nevnt i artikkel 37 nr. 2 bokstav b), a) kartlegge det territoriet som omfattes, i en serie av geografiske enheter i samsvar med del II kapittel 1 avsnitt 4 nr. 1 i vedlegg V, b) gjennomføre overvåking av infeksjon med BTV i hver geografiske enhet, etter hva som er relevant med hensyn til den epidemiologiske situasjonen, i samsvar med kravene fastsatt i del II kapittel 1 i vedlegg V, c) benytte tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i artikkel 41 og 42 ved mistanke om eller bekreftelse av sykdommen, d) pålegge driftsansvarlige for anlegg der det holdes storfe, sau eller geit, og om nødvendig andre målpopulasjoner, å sørge for at dyrene deres blir vaksinert, og e) anvende kravene fastsatt i artikkel 43 og 45 på forflytninger av dyr fra målpopulasjonen. 2. Som unntak fra nr. 1 bokstav d) kan vedkommende myndighet beslutte å ikke pålegge de driftsansvarlige å sørge for at dyrene deres blir vaksinert, dersom den etter en risikovurdering behørig kan begrunne at gjennomføringen av andre tiltak er tilstrekkelig til å utrydde sykdommen. 3. Vedkommende myndighet skal, dersom den anser at det er nødvendig og om det er mulig, opprette et sesongmessig BTV-fritt område som fastsatt i del II kapittel 5 i vedlegg V. I så fall skal vedkommende myndighet gjøre tilgjengelig for Kommisjonen og de andre medlemsstatene a) opplysninger som dokumenterer at de særlige kriteriene for fastsettelse av den BTV-frie sesongen er oppfylt, b) sesongens start- og sluttdato, c) opplysninger som dokumenterer at overføringen av BTV i området er opphørt, og d) avgrensningen av det området som oppfyller minstekravene fastsatt i artikkel 13.

Artikkel 41 Tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om infeksjon med BTV 1. Ved mistanke om infeksjon med BTV skal vedkommende myndighet gjennomføre en undersøkelse for å bekrefte eller utelukke sykdommen. 2. I påvente av resultatene av undersøkelsen nevnt i nr. 1 skal vedkommende myndighet a) begrense forflytning av dyr og avlsmateriale fra målpopulasjonen fra det anlegget der de holdes, med mindre det er gitt tillatelse til forflytning for umiddelbar slakting, b) pålegge relevante risikoreduserende tiltak dersom det er nødvendig og teknisk gjennomførbart, for å hindre eller redusere eksponering av dyr fra målpopulasjonen for angrep fra vektorer. 3. Vedkommende myndighet skal, dersom den anser at det er nødvendig, utvide tiltakene i nr. 1 og 2 til anlegg der dyr fra målpopulasjonen ble utsatt for en lignende eksponering for vektorer som de mistenkte tilfellene ble utsatt for. 4. Tiltakene fastsatt i denne artikkelen kan trekkes tilbake når vedkommende myndighet anser at de ikke lenger er nødvendige for å begrense risikoen for spredning av sykdommen.

Artikkel 42 Tiltak for sykdomsbekjempelse ved bekreftelse av infeksjon med BTV 1. Ved bekreftelse av infeksjon med BTV skal vedkommende myndighet a) bekrefte utbruddet og om nødvendig opprette eller utvide den sonen som omfattes av utryddelsesprogrammet, b) om nødvendig gjennomføre en epidemiologisk undersøkelse, c) begrense forflytning av dyr fra målpopulasjonen fra anlegget der de holdes, med mindre det er gitt tillatelse til forflytning for umiddelbar slakting, d) begrense forflytning av avlsmateriale fra dyr fra målpopulasjonen fra anlegget der de holdes, e) pålegge relevante risikoreduserende tiltak dersom den anser at det er nødvendig og teknisk gjennomførbart, for å hindre eller redusere eksponering av dyr fra målpopulasjonen for angrep fra vektorer, f) benytte de tiltakene for sykdomsbekjempelse som er fastsatt i artikkel 41, i alle anlegg som har en epidemiologisk forbindelse med det bekreftede tilfellet, herunder de holdte dyrene fra målpopulasjonen som ble utsatt for en lignende eksponering for vektorer som det bekreftede tilfellet ble utsatt for. 2. I tillegg til tiltakene fastsatt i nr. 1 og for å hindre spredning av sykdommen skal vedkommende myndighet dersom den anser at det er nødvendig, a) pålegge driftsansvarlige for anlegg for storfe, sau eller geit, og om nødvendig andre målpopulasjoner, å sørge for at dyrene deres blir vaksinert mot infeksjon med den eller de relevante serotypene av BTV som er fastsatt i artikkel 40 nr. 1 bokstav d), b) undersøke og overvåke helsestatusen til målpopulasjonen i nærheten av anlegget der det bekreftede tilfellet holdes. 3. Tiltakene fastsatt i denne artikkelen kan trekkes tilbake når vedkommende myndighet anser at de ikke lenger er nødvendige for å begrense risikoen for spredning av sykdommen.

Artikkel 43 Forflytning av holdte dyr og avlsmateriale fra målpopulasjonen til medlemsstater eller soner som omfattes av utryddelsesprogrammer for infeksjon med BTV 1. Vedkommende myndighet skal bare tillate innførsel av dyr fra målpopulasjonen i det territoriet som omfattes av et utryddelsesprogram for infeksjon med BTV nevnt i artikkel 37 nr. 2 bokstav b), dersom dyrene oppfyller minst ett av kravene i del II kapittel 2 avsnitt 1 nr. 1–4 i vedlegg V. 2. Som unntak fra nr. 1 kan vedkommende myndighet også tillate innførsel av dyr fra målpopulasjonen i det territoriet som omfattes av utryddelsesprogrammet for infeksjon med BTV, dersom a) den har vurdert den risikoen som innførselen utgjør for bestemmelsesstedets helsestatus når det gjelder infeksjon med BTV, idet det tas hensyn til mulige risikoreduserende tiltak den kan vedta på bestemmelsesstedet, b) den forbyr forflytning av disse dyrene til en annen medlemsstat i) i 60 dager etter innførselen, ii) til en negativ polymerasekjedereaksjonstest (PCR-test) for serotype 1–24 av BTV er utført med negativt resultat på prøver som er tatt minst 14 dager etter innførselen, c) den om nødvendig tilpasser overvåkingen i samsvar med del II kapittel 1 avsnitt 4 nr. 6 i vedlegg V, og d) dyrene oppfyller ett eller flere av kravene i del II kapittel 2 avsnitt 1 nr. 5–8 i vedlegg V. 3. Vedkommende myndighet skal bare tillate innførsel av avlsmateriale fra målpopulasjonen i det territoriet som omfattes av et utryddelsesprogram for infeksjon med BTV nevnt i artikkel 37 nr. 2 bokstav b), dersom dyrene oppfyller minst ett av kravene i del II kapittel 2 avsnitt 2 nr. 1–3 i vedlegg V. 4. Som unntak fra nr. 3 kan vedkommende myndighet også tillate innførsel av avlsmateriale fra målpopulasjonen i det territoriet som omfattes av et utryddelsesprogram for infeksjon med BTV, dersom a) den har vurdert den risikoen som innførselen utgjør for bestemmelsesstedets helsestatus når det gjelder infeksjon med BTV, idet det tas hensyn til mulige risikoreduserende tiltak den kan vedta på bestemmelsesstedet, b) den forbyr forflytning av dette avlsmaterialet til en annen medlemsstat, og c) avlsmaterialet oppfyller kravene i del II kapittel 2 avsnitt 2 nr. 4 i vedlegg V. 5. Dersom vedkommende myndighet som mottar dyrene eller avlsmaterialet, benytter unntakene i nr. 2 eller 4, skal den a) underrette Kommisjonen om dette så snart som mulig, b) godta dyr eller avlsmateriale fra målpopulasjonen som oppfyller kravene for det relevante unntaket, uansett hvilken medlemsstat eller sone dyret eller avlsmaterialet har sin opprinnelse i. 6. Dersom vedkommende myndighet som mottar dyrene eller avlsmaterialet, ikke lenger benytter unntakene i nr. 2 eller 4, skal den underrette Kommisjonen så snart som mulig.

Artikkel 44 Vektorbeskyttet anlegg 1. Vedkommende myndighet kan på anmodning fra den driftsansvarlige tildele status som «vektorbeskyttet anlegg» til anlegg eller fasiliteter som oppfyller kriteriene i del II kapittel 3 i vedlegg V. 2. Vedkommende myndighet skal med passende hyppighet, men minst ved begynnelsen, i løpet av og ved utgangen av den påkrevde beskyttelsesperioden, kontrollere effektiviteten av de tiltakene som er truffet, ved hjelp av en vektorfelle plassert inne i anlegget. 3. Vedkommende myndighet skal umiddelbart tilbakekalle statusen som vektorbeskyttet anlegg dersom vilkårene nevnt i nr. 1 ikke lenger er oppfylt.

Artikkel 45 Forflytning av dyr gjennom medlemsstater eller soner som omfattes av utryddelsesprogrammer for infeksjon med BTV 1. Vedkommende myndighet skal bare tillate forflytning av dyr fra målpopulasjonen gjennom det territoriet som omfattes av et utryddelsesprogram for infeksjon med BTV nevnt i artikkel 37 nr. 2 bokstav b) dersom a) dyrene fra målpopulasjonen oppfyller minst ett av kravene i del II kapittel 2 avsnitt 1 nr. 1–3 i vedlegg V, eller b) transportmidlene som dyrene lastes på, er blitt beskyttet mot angrep fra vektorer, og reisen ikke omfatter lossing av dyrene i mer enn ett døgn, eller dyrene er losset i mer enn ett døgn i et vektorbeskyttet anlegg eller i den vektorfrie sesongen. 2. Som unntak fra nr. 1 kan vedkommende myndighet også tillate forflytning av dyr fra målpopulasjonen gjennom det territoriet som omfattes av utryddelsesprogrammet for infeksjon med BTV, dersom kravene fastsatt i artikkel 43 nr. 2 bokstav a), c) og d) er oppfylt.

Artikkel 46 Strategi for sykdomsbekjempelse for utryddelse av kategori B- og C-sykdommer hos akvatiske dyr 1. Når vedkommende myndighet oppretter et obligatorisk utryddelsesprogram for en kategori B-sykdom eller et frivillig utryddelsesprogram for en kategori C-sykdom hos akvatiske dyr, skal den basere disse programmene på en strategi for sykdomsbekjempelse som for hver sykdom omfatter a) den typen overvåkingskrav som er nødvendig for å oppfylle vilkårene for tildeling og opprettholdelse av sykdomsfri status, idet det tas hensyn til artikkel 3 nr. 2 bokstav b) ii), b) det territoriet og den dyrepopulasjonen som omfattes av utryddelsesprogrammet som fastsatt i artikkel 47 og 51, c) varigheten av utryddelsesprogrammet som fastsatt i artikkel 49, herunder dets endelige mål og delmål som fastsatt i artikkel 48, d) de sykdomsspesifikke tiltakene for forebygging og bekjempelse som er fastsatt i artikkel 55–65. 2. Vedkommende myndighet kan la utryddelsesprogrammet omfatte samordnede tiltak ved sine felles lande- eller kystgrenser med andre medlemsstater eller tredjeland for å sikre at målet i programmene oppnås og vil vedvare. Dersom slik samordning ikke er blitt etablert, skal vedkommende myndighet om mulig la utryddelsesprogrammet omfatte effektive risikoreduserende tiltak, for eksempel forsterket overvåking.

Artikkel 47 Geografisk virkeområde og dyrepopulasjon 1. Vedkommende myndighet skal fastsette virkeområdet for utryddelsesprogrammet, herunder a) territoriet som omfattes, og b) målpopulasjonen og ved behov ytterligere dyrepopulasjoner. 2. Territoriet som omfattes av utryddelsesprogrammet nevnt i nr. 1 bokstav a), kan være a) hele medlemsstatens territorium, b) én eller flere soner, eller c) den geografiske beliggenheten til anleggene som segmentet eller segmentene består av. 3. Alle anlegg som ligger i medlemsstaten, sonen eller segmentet som omfattes av utryddelsesprogrammet, skal inngå i utryddelsesprogrammet. 4. Som unntak fra nr. 3 kan vedkommende myndighet utelukke fra utryddelsesprogrammet akvakulturanlegg som ikke utgjør noen vesentlig risiko for at programmet ikke skal lykkes, og som er fritatt for plikten til å søke om godkjenning.

Artikkel 48 Endelige mål og delmål 1. Vedkommende myndighet skal la utryddelsesprogrammet omfatte kvalitative og kvantitative endelige mål som omfatter alle sykdomsspesifikke krav i artikkel 72 for tildeling av sykdomsfri status. 2. Dersom det er teknisk mulig, skal vedkommende myndighet som gjennomfører et utryddelsesprogram, også la dette programmet omfatte kvalitative og kvantitative endelige mål basert på helsestatusen til populasjoner av viltlevende dyr som utgjør en trussel mot oppnåelsen av sykdomsfri status. 3. Vedkommende myndighet skal la utryddelsesprogrammet omfatte kvalitative og kvantitative årlige eller flerårige delmål som viser framskrittene som gjøres for å oppfylle de endelige målene. Disse delmålene skal omfatte a) alle de sykdomsspesifikke kravene nevnt i nr. 1, og målene nevnt i nr. 2, og b) ved behov ytterligere krav som ikke inngår i kravene for tildeling av sykdomsfri status for å vurdere framskrittene som gjøres med henblikk på utryddelse.

Artikkel 49 Anvendelsestid 1. Anvendelsestiden for utryddelsesprogrammene for listeførte sykdommer hos akvatiske dyr er fastsatt i del II i vedlegg VI, særlig avsnitt 2 og 3 i a) kapittel 1 for VHS og IHN, b) kapittel 2 for infeksjon med HPR-deletert ILAV, c) kapittel 3 for infeksjon med Marteilia refringens, d) kapittel 4 for infeksjon med Bonamia exitiosa, e) kapittel 5 for infeksjon med Bonamia ostreae, f) kapittel 6 for infeksjon med WSSV. 2. For kategori C-sykdommer skal anvendelsestiden for et utryddelsesprogram ikke overstige seks år regnet fra datoen for Kommisjonens opprinnelig godkjenning av programmet i samsvar med artikkel 31 nr. 3 i forordning (EU) 2016/429. I behørig begrunnede tilfeller kan Kommisjonen på anmodning fra medlemsstater forlenge anvendelsestiden for utryddelsesprogrammet med ytterligere seks år.

Artikkel 50 Minstekrav til et utryddelsesprogram Vedkommende myndighet skal basere utryddelsesprogrammet for en spesifikk kategori B- eller C-sykdom i en medlemsstat, en sone eller et segment på a) fastsettelsen av helsestatusen til medlemsstaten, sonen eller segmentet ved å fastslå helsestatusen til alle anlegg der det holdes dyr av listeførte arter, b) gjennomføringen av tiltak for sykdomsbekjempelse i alle anlegg der det er påvist mistenkte og bekreftede tilfeller, c) gjennomføringen av biosikkerhetstiltak og andre risikoreduserende tiltak for å redusere risikoen for at listeførte arter i et anlegg blir smittet, d) i visse tilfeller, vaksinasjon som en del av utryddelsesprogrammet.

Artikkel 51 Dyrepopulasjon som skal omfattes av utryddelsesprogrammer for kategori B og C-sykdommer 1. Vedkommende myndighet skal benytte utryddelsesprogrammet på listeførte arter som holdes i anlegg som ligger på medlemsstatens, sonens eller segmentets territorium. 2. Som unntak fra nr. 1 kan vedkommende myndighet på grunnlag av en risikovurdering beslutte å utelukke fra utryddelsesprogrammet anlegg der det utelukkende holdes vektorarter nevnt i tabellen i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882. 3. Når det er teknisk mulig, skal vedkommende myndighet ta med ytterligere dyrepopulasjoner i utryddelsesprogrammet dersom disse dyrene a) utgjør en vesentlig risiko for helsestatusen til dyr nevnt i nr. 1, b) er tatt med på grunn av det lave antallet akvakulturanlegg i utryddelsesprogrammet, og når det er nødvendig å ta dem med for å oppnå en tilfredsstillende epidemiologisk dekning i medlemsstaten, sonen eller segmentet.

Artikkel 52 Tiltak som skal treffes i medlemsstater, soner eller segmenter som omfattes av utryddelsesprogrammer 1. For å overvåke framskrittene i utryddelsesprogrammer skal vedkommende myndighet klassifisere helsestatusen til alle anlegg der det holdes dyr av listeførte arter, ut fra a) kjent helsestatus for hvert anlegg på det tidspunktet utryddelsesprogrammet påbegynnes, b) overholdelsen av vilkårene for innførsel av dyr av listeførte arter til anlegget, c) den driftsansvarliges oppfyllelse av meldingsplikten overfor vedkommende myndighet ved enhver mistanke om eller bekreftelse av sykdommen, d) gjennomføringen av tiltak for sykdomsbekjempelse som skal iverksettes ved mistanke om eller bekreftelse av sykdommen, e) vaksinasjonsprogrammer som kan omfatte dyr av listeførte arter som holdes i anlegget, f) eventuelle ytterligere tiltak som vedkommende myndighet anser som nødvendige. 2. Vedkommende myndighet skal a) påbegynne, opprettholde eller tilbakekalle utryddelsesprogrammet avhengig av om anleggene oppfyller kravene i nr. 1 eller ikke, b) underrette de driftsansvarlige for de aktuelle anleggene om utviklingen i helsestatus og om hvilke tiltak som kreves for tildeling av sykdomsfri status. 3. De driftsansvarlige skal oppfylle kravene i nr. 1 bokstav b)–f) slik at utryddelsesprogrammet kan gjennomføres helt til det avsluttes med tilfredsstillende resultat eller tilbakekalles.

Artikkel 53 Unntak fra klassifisering av helsestatus for avgrensede anlegg Som unntak fra artikkel 52 nr. 1 kan vedkommende myndighet beslutte å ikke klassifisere helsestatusen til avgrensede anlegg dersom dyrepopulasjonen som holdes i disse avgrensede anleggene, omfattes av hensiktsmessige risikoreduserende tiltak og tiltak for sykdomsbekjempelse for å sikre at den ikke utgjør noen risiko for spredning av sykdommen.

Artikkel 54 Vaksinasjon Vedkommende myndighet kan i de utryddelsesprogrammene som den fører offentlig tilsyn med, ta med a) vaksinasjon av listeførte arter, b) vaksinasjon av en ytterligere populasjon av holdte dyr, c) vaksinasjon av en ytterligere populasjon av viltlevende dyr.

Artikkel 55 Tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om visse sykdommer 1. Dersom vedkommende myndighet har mistanke om et tilfelle av den aktuelle sykdommen i et anlegg, skal den gjennomføre den nødvendige undersøkelsen. 2. I påvente av resultatene av undersøkelsen nevnt i nr. 1 skal vedkommende myndighet a) forby innførsel av dyr eller produkter av animalsk opprinnelse til anlegget, b) dersom det er teknisk mulig, pålegge isolasjon av de enhetene i anlegget der dyrene under mistanke holdes, c) forby forflytning av dyr og produkter av animalsk opprinnelse ut av anlegget med mindre vedkommende myndighet har tillatt forflytning for umiddelbar slakting eller foredling i et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, eller for direkte konsum når det gjelder bløtdyr eller krepsdyr som selges levende til dette formålet, d) forby forflytning av utstyr, fôr og animalske biprodukter fra anlegget med mindre vedkommende myndighet har tillatt dette. 3. Vedkommende myndighet skal opprettholde tiltakene nevnt i nr. 1 og 2 til forekomsten av sykdommen er utelukket eller bekreftet.

Artikkel 56 Utvidelse av tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om visse sykdommer 1. Dersom vedkommende myndighet anser at det er nødvendig, skal den utvide tiltakene fastsatt i artikkel 55 til a) alle anlegg som på grunn av hydrodynamiske forhold har økt risiko for å bli infisert av sykdommen fra det mistenkte anlegget, b) alle anlegg som har en direkte epidemiologisk forbindelse med det mistenkte anlegget. 2. Dersom det er mistanke om at sykdommen forekommer hos viltlevende akvatiske dyr, skal vedkommende myndighet, dersom den anser at det er nødvendig, utvide tiltakene fastsatt i artikkel 55 til de berørte anleggene.

Artikkel 57 Unntak fra tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om sykdom 1. Som unntak fra artikkel 55 nr. 2 bokstav c) kan vedkommende myndighet tillate forflytning av akvakulturdyr til et anlegg som den fører offentlig tilsyn med, forutsatt at følgende krav er oppfylt: a) Bare dyr som ikke viser noen symptomer på sykdom, flyttes. b) Forflytningen setter ikke helsestatusen til akvakulturdyr i bestemmelsesanlegget eller akvatiske dyr som er på vei til dette anlegget, i fare. c) Dyrene kommer i bestemmelsesanlegget ikke i kontakt med akvakulturdyr med høyere helsestatus med hensyn til den aktuelle sykdommen. d) Dyrene holdes i bestemmelsesanlegget i en maksimumsperiode som fastsettes av vedkommende myndighet. 2. Dersom vedkommende myndighet benytter seg av unntaket i nr. 1, skal den a) dersom det er relevant, omklassifisere helsestatusen til bestemmelsesanlegget i samsvar med kriteriene i artikkel 52 nr. 1, til den undersøkelsen som er nevnt i artikkel 55 nr. 1, er avsluttet, b) forby forflytning av dyr fra bestemmelsesanlegget til undersøkelsen er avsluttet, med mindre den har tillatt at de transporteres til et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, for umiddelbar slakting eller foredling eller for direkte konsum når det gjelder bløtdyr eller krepsdyr som selges levende til dette formålet. 3. Vedkommende myndighet kan benytte unntaket i nr. 1 bare dersom de driftsansvarlige i opprinnelses- og bestemmelsesanleggene og de som transporterer dyrene som omfattes av unntaket, a) iverksetter egnede biosikkerhetstiltak og andre risikoreduserende tiltak som er nødvendige for å hindre spredning av sykdommen, b) gir vedkommende myndighet garantier for at alle nødvendige biosikkerhetstiltak og andre risikoreduserende tiltak er blitt truffet, og c) gir vedkommende myndighet garantier for at animalske biprodukter som definert i artikkel 3 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009 fra akvatiske dyr som nevnt i nr. 1 bokstav c) i denne artikkelen, bearbeides eller sluttbehandles som kategori 1- eller kategori 2-materiale i samsvar med artikkel 12 eller 13 i nevnte forordning.

Artikkel 58 Offisiell bekreftelse av visse sykdommer og tiltak for sykdomsbekjempelse 1. Dersom et tilfelle bekreftes, skal vedkommende myndighet a) erklære anlegget eller anleggene som infisert, b) omklassifisere helsestatusen til det eller de infiserte anleggene, c) opprette en restriksjonssone med passende størrelse, d) vedta tiltakene fastsatt i artikkel 59–65 i det eller de infiserte anleggene. 2. Minstekravene som skal gjelde for anlegget eller anleggene i restriksjonssonen er fastsatt i del II i vedlegg VI, særlig i a) kapittel 1 avsnitt 3 nr. 1 bokstav a) for VHS og IHN, b) kapittel 2 avsnitt 3 nr. 1 bokstav a) for infeksjon med HPR-deletert ILAV, c) kapittel 3 avsnitt 3 nr. 1 bokstav a) for infeksjon med Marteilia refringens, d) kapittel 4 avsnitt 3 nr. 1 bokstav a) for infeksjon med Bonamia exitiosa, e) kapittel 5 avsnitt 3 nr. 1 bokstav a) for infeksjon med Bonamia ostreae, f) kapittel 6 avsnitt 3 nr. 1 bokstav a) for infeksjon med WSSV. 3. Som unntak fra nr. 1 bokstav c) kan vedkommende myndighet beslutte å ikke opprette en restriksjonssone a) dersom et infisert anlegg ikke slipper ut ubehandlet avløpsvann til de omkringliggende vannmassene, og b) dersom eksisterende biosikkerhetstiltak i anlegget er av en standard som sikrer at infeksjonen er fullstendig innelukket i anlegget. 4. Vedkommende myndighet kan treffe risikoreduserende tiltak knyttet til følgende aktiviteter i restriksjonssonen: a) Forflytning av brønnbåter gjennom restriksjonssonen. b) Fiskerivirksomhet. c) Andre aktiviteter som kan utgjøre en risiko for sykdomsspredning. 5. Dersom sykdommen bekreftes hos viltlevende akvatiske dyr, kan vedkommende myndighet a) utarbeide og iverksette tiltak for forebygging, overvåking og sykdomsbekjempelse som er nødvendige for å hindre spredning av sykdommen til holdte dyr av listeførte arter eller til ytterligere dyrepopulasjoner, b) gjennomføre forsterket overvåking av populasjoner av viltlevende akvatiske dyr og i anlegg med en direkte epidemiologisk forbindelse med det bekreftede tilfellet, c) treffe tiltak for å utrydde sykdommen hos den aktuelle populasjonen av viltlevende akvatiske dyr, dersom det er gjennomførbart.

Artikkel 59 Epidemiologisk undersøkelse og andre undersøkelser ved bekreftelse av visse sykdommer 1. Dersom en sykdom bekreftes, skal vedkommende myndighet a) gjennomføre en epidemiologisk undersøkelse, b) gjennomføre undersøkelser og iverksette tiltakene fastsatt i artikkel 55 nr. 2 i alle epidemiologisk forbundne anlegg, og c) tilpasse overvåkingen til de identifiserte risikofaktorene, idet det tas hensyn til konklusjonene av den epidemiologiske undersøkelsen. 2. Vedkommende myndighet skal vurdere om det er behov for å gjennomføre en undersøkelse av viltlevende dyr dersom den epidemiologiske undersøkelsen viser epidemiologiske forbindelser mellom holdte og viltlevende dyr. 3. Vedkommende myndighet skal så snart som mulig opplyse a) driftsansvarlige og relevante myndigheter i den medlemsstaten som berøres av de epidemiologiske forbindelsene med det bekreftede tilfellet, og b) de vedkommende myndighetene i andre medlemsstater eller tredjeland som kan være berørt av de epidemiologiske forbindelsene med det eller de infiserte anleggene.

Artikkel 60 Forflytning til eller fra et infisert anlegg og til alle andre anlegg som ligger i restriksjonssonen 1. Vedkommende myndighet skal i alle infiserte anlegg og alle andre anlegg som ligger i restriksjonssonen a) dersom det er teknisk mulig, pålegge at de mistenkte og bekreftede tilfellene isoleres, b) forby forflytning av dyr eller produkter av animalsk opprinnelse fra de listeførte artene for den aktuelle sykdommen fra anlegget eller anleggene, med mindre vedkommende myndighet har tillatt forflytning for umiddelbar slakting eller foredling i et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, eller for direkte konsum når det gjelder bløtdyr eller krepsdyr som selges levende til dette formålet, c) forby innførsel av dyr fra de listeførte artene for den aktuelle sykdommen til anlegget eller anleggene, med mindre vedkommende myndighet i behørig begrunnede tilfeller har tillatt dette, d) forby forflytning av utstyr, fôr og animalske biprodukter fra anlegget eller anleggene med mindre vedkommende myndighet har tillatt dette. 2. Vedkommende myndighet skal utvide tiltakene i nr. 1 bokstav a)–c) til holdte dyr fra ytterligere populasjoner dersom de utgjør en risiko for spredning av sykdommen.

Artikkel 61 Unntak fra restriksjoner ved forflytning av dyr og produkter av animalsk opprinnelse fra infiserte anlegg 1. Som unntak fra artikkel 60 nr. 1 bokstav b) kan vedkommende myndighet tillate forflytning av akvakulturdyr til et anlegg som den fører offentlig tilsyn med, og som ligger i samme restriksjonssone, forutsatt at a) bare dyr som ikke viser noen symptomer på sykdom, flyttes, b) forflytningen ikke setter helsestatusen til akvakulturdyr i bestemmelsesanlegget eller akvatiske dyr som er på vei til dette anlegget, i fare, c) dyrene ikke kommer i kontakt med akvakulturdyr med høyere helsestatus med hensyn til den aktuelle sykdommen i bestemmelsesanlegget, d) dyrene holdes i bestemmelsesanlegget i en maksimumsperiode som fastsettes av vedkommende myndighet. 2. Dersom vedkommende myndighet benytter seg av unntaket i nr. 1, skal den a) dersom det er relevant, omklassifisere helsestatusen til bestemmelsesanlegget i samsvar med kriteriene i artikkel 52 nr. 1, b) forby forflytning av dyr fra bestemmelsesanlegget, med mindre den har tillatt at de transporteres til et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, for umiddelbar slakting eller foredling eller for direkte konsum når det gjelder bløtdyr eller krepsdyr som selges levende til dette formålet. I alle tilfeller skal animalske biprodukter som definert i artikkel 3 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009, bearbeides eller sluttbehandles som kategori 1- eller kategori 2-materiale i samsvar med artikkel 12 eller 13 i nevnte forordning, c) føre offentlig tilsyn med bestemmelsesanlegget helt til anlegget er blitt rengjort, desinfisert og brakklagt. 3. Som unntak fra artikkel 60 nr. 1 bokstav b) kan vedkommende myndighet tillate forflytning av akvakulturdyr til andre infiserte anlegg som ikke gjennomfører et utryddelsesprogram for denne bestemte sykdommen, forutsatt at a) bare dyr som ikke viser noen symptomer på sykdom, flyttes, b) forflytningen ikke setter helsestatusen til akvakulturdyr i bestemmelsesanlegget eller akvatiske dyr som er på vei til dette anlegget, i fare, og c) forflytningen er i samsvar med kravene til utstedelse av sertifikater fastsatt i artikkel 208 nr. 2 i forordning (EU) 2016/429. 4. Som unntak fra artikkel 60 nr. 1 bokstav b) kan vedkommende myndighet tillate forflytning av akvakulturdyr og produkter av animalsk opprinnelse til andre slakte- og foredlingsanlegg enn næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, forutsatt at a) bare dyr som ikke viser noen symptomer på sykdom, flyttes, b) slakte- og foredlingsanlegget ikke ligger i en medlemsstat, en sone eller et segment som gjennomfører et utryddelsesprogram for denne bestemte sykdommen, eller som er erklært sykdomsfri/-fritt, c) forflytningen ikke setter helsestatusen til akvatiske dyr som er på vei til eller er i nærheten av slakte- og foredlingsanlegget, i fare, d) forflytningen er i samsvar med kravene til utstedelse av sertifikater fastsatt i artikkel 208 nr. 2 i forordning (EU) 2016/429. 5. Som unntak fra artikkel 60 nr. 1 bokstav b) kan vedkommende myndighet tillate forflytning av dyr og produkter av animalsk opprinnelse fra ytterligere populasjoner fra det eller de infiserte anleggene til andre anlegg uten ytterligere restriksjoner, forutsatt at a) det er utført en risikovurdering, b) det er iverksatt risikoreduserende tiltak, dersom det er nødvendig, for å sikre at helsestatusen til akvatiske dyr i bestemmelsesanlegget eller som er på vei til dette bestemmelsesstedet, ikke settes i fare, og c) forflytningen er i samsvar med kravene til utstedelse av sertifikater fastsatt i artikkel 208 nr. 2 i forordning (EU) 2016/429.

Artikkel 62 Fjerning av smittede dyr 1. Etter bekreftelse av sykdommen skal vedkommende myndighet pålegge at det i alle infiserte anlegg, innen en frist som fastsettes av vedkommende myndighet, gjennomføres følgende tiltak i forbindelse med akvatiske dyr av listeførte arter for den aktuelle sykdommen: a) Fjerning av alle døde dyr. b) Fjerning og avliving av alle døende dyr. c) Fjerning og avliving av alle dyr som viser symptomer på sykdom. d) Slakting for konsum, eller dersom det gjelder bløtdyr eller krepsdyr som selges levende, opptak fra vannet av dyr som er igjen i anlegget eller anleggene etter at tiltakene i bokstav a)–c) er gjennomført. 2. Vedkommende myndighet kan i behørig begrunnede tilfeller pålegge slakting for konsum, eller når det gjelder bløtdyr eller krepsdyr som selges levende, opptak fra vannet av a) alle dyr av listeførte arter for den aktuelle sykdommen i det eller de infiserte anleggene, uten at disse dyrene testes, b) dyr under mistanke som har en epidemiologisk forbindelse med et bekreftet tilfelle. 3. Slakting for konsum eller opptak fra vannet av dyrene nevnt i nr. 1 skal utføres under offentlig tilsyn, enten i det eller de infiserte anleggene med etterfølgende foredling i et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, eller i et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, etter hva som er relevant. 4. Vedkommende myndighet skal utvide tiltakene fastsatt i denne artikkelen til akvakulturdyr fra ytterligere populasjoner, dersom det er nødvendig for å bekjempe sykdommen. 5. Vedkommende myndighet kan pålegge avliving og destruering av noen av eller alle dyrene nevnt i nr. 1 og dyr av ikke-listeførte arter i det eller de infiserte anleggene, i stedet for slakting for konsum. 6. Alle animalske biprodukter fra dyr som slaktes eller avlives i samsvar med denne artikkelen, skal bearbeides eller sluttbehandles som kategori 1- eller kategori 2-materiale i samsvar med artikkel 12 eller 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.

Artikkel 63 Rengjøring og desinfisering 1. Vedkommende myndighet skal for alle infiserte anlegg pålegge rengjøring og desinfisering av følgende bygninger og gjenstander før gjeninnsetting: a) Anleggene, i den grad dette er teknisk mulig, etter at dyrene nevnt i artikkel 62 nr. 1 og alt fôr som kan være kontaminert, er fjernet. b) Alt utstyr knyttet til dyrehold, herunder, men ikke begrenset til utstyr til fôr, sortering, behandling og vaksinasjon samt arbeidsbåter. c) Alt produksjonsrelatert utstyr, herunder, men ikke begrenset til merder, nett, stativer, notposer og liner. d) Alt vernetøy eller sikkerhetsutstyr som brukes av driftsansvarlige og besøkende. e) Alle transportmidler, herunder tanker og annet utstyr som brukes til å flytte smittede dyr eller personale som har vært i kontakt med smittede dyr. 2. Vedkommende myndighet skal godkjenne protokollen for rengjøring og desinfisering. 3. Vedkommende myndighet skal overvåke rengjøringen og desinfiseringen, og den skal ikke gjeninnføre eller tildele på nytt sykdomsfri status til anleggene før den anser at rengjøringen og desinfiseringen er gjennomført.

Artikkel 64 Brakklegging 1. Vedkommende myndighet skal pålegge brakklegging av alle infiserte anlegg. Brakkleggingen skal utføres etter at rengjørings- og desinfiseringsprosessen fastsatt i artikkel 63 er avsluttet. 2. Brakkleggingens varighet skal tilpasses til det aktuelle patogenet og den typen produksjonssystem som brukes i de infiserte anleggene. Visse tidsrom for brakklegging er fastsatt i del II i vedlegg VI, særlig i a) kapittel 1 avsnitt 3 nr. 1 bokstav c) for VHS og IHN, b) kapittel 2 avsnitt 3 nr. 1 bokstav c) for infeksjon med HPR-deletert ILAV, c) kapittel 3 avsnitt 3 nr. 1 bokstav c) for infeksjon med Marteilia refringens, d) kapittel 4 avsnitt 3 nr. 1 bokstav c) for infeksjon med Bonamia exitiosa, e) kapittel 5 avsnitt 3 nr. 1 bokstav c) for infeksjon med Bonamia ostreae, f) kapittel 6 avsnitt 3 nr. 1 bokstav c) for infeksjon WSSV. 3. Vedkommende myndighet skal pålegge samtidig brakklegging av de infiserte anleggene innenfor vernesonen, eller dersom det ikke er opprettet noen vernesone, innenfor restriksjonssonen. Samtidig brakklegging kan også utvides til andre anlegg på grunnlag av en risikovurdering. Varigheten av den samtidige brakkleggingen og utstrekningen av det området som skal omfattes av slik brakklegging, er fastsatt i del II i vedlegg VI, særlig i a) kapittel 1 avsnitt 3 nr. 1 for VHS og IHN, b) kapittel 2 avsnitt 3 nr. 1 for infeksjon med HPR-deletert ILAV, c) kapittel 3 avsnitt 3 nr. 1 for infeksjon med Marteilia refringens, d) kapittel 4 avsnitt 3 nr. 1 for infeksjon med Bonamia exitiosa, e) kapittel 5 avsnitt 3 nr. 1 for infeksjon med Bonamia ostreae, f) kapittel 6 avsnitt 3 nr. 1 for infeksjon med WSSV.

Artikkel 65 Risikoreduserende tiltak for å hindre reinfeksjon Vedkommende myndighet skal før eller når den fjerner tiltakene for sykdomsbekjempelse, pålegge forholdsmessige risikoreduserende tiltak for å hindre at anlegget reinfiseres, samtidig som det tas hensyn til relevante risikofaktorer som framgår av resultatene av den epidemiologiske undersøkelsen. Disse tiltakene skal minst ta hensyn til a) sykdomsagensens persistens i miljøet eller hos viltlevende dyr, b) biosikkerhetstiltak som er tilpasset anleggets særtrekk.

Artikkel 66 Kriterier for tildeling av sykdomsfri status Sykdomsfri status kan bare tildeles til medlemsstater eller soner i disse dersom følgende generelle og særlige kriterier er oppfylt: a) Generelle kriterier: i) Det geografiske virkeområdet oppfyller kravene i artikkel 13 eller 47, etter hva som er relevant. ii) Overvåkingen av sykdommen oppfyller kravene i artikkel 3 nr. 1 eller 2, etter hva som er relevant. iii) De driftsansvarlige oppfyller sine forpliktelser med hensyn til biosikkerhetstiltak som fastsatt i artikkel 10 i forordning (EU) 2016/429. iv) De tiltakene for sykdomsbekjempelse som er relevante for sykdommen ved mistanke om eller bekreftelse av sykdommen, oppfyller de kravene som er fastsatt for -) infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis, infeksjon med MTBC, EBL, IBR/IPV samt infeksjon med ADV og BVD i artikkel 21–31, -) infeksjon med RABV i artikkel 35 og 36, -) infeksjon med BTV i artikkel 41 og 42, -) VHS, IHN, infeksjon med HPR-deletert ILAV, infeksjon med Marteilia refringens, infeksjon med Bonamia exitiosa, infeksjon med Bonamia ostreae og infeksjon med WSSV i artikkel 55–65. v) Anleggene er registrert eller godkjent ut fra relevant type anlegg. vi) Identifikasjon av dyr fra målpopulasjonen og avlsmaterialets sporbarhet er sikret ut fra relevant type dyr. vii) Dyrene fra målpopulasjonen eller produkter fra disse oppfylte ved forflytningen kravene til dyrehelse ved forflytning innenfor Unionen og innførsel til Unionen av disse dyrene og produkter fra disse. b) Særlige kriterier for tildeling av sykdomsfri status på grunnlag av artikkel 67–71.

Artikkel 67 Sykdomsfri status på grunnlag av fravær av listeførte arter 1. Kriteriene for anerkjennelse av sykdomsfri status i en medlemsstat eller i en sone på grunnlag av fravær av listeførte arter for den aktuelle sykdommen er som følger: a) De generelle kriteriene i artikkel 66 bokstav a) i) og ii) er oppfylt for en kvalifiseringsperiode på minst fem år, og sykdommen er ikke blitt påvist. b) De listeførte artene som er relevante for den aktuelle sykdommen, forekommer ikke i populasjoner av holdte og viltlevende dyr. 2. Medlemsstatene skal framlegge underlagsdokumentasjon på at kriteriene i nr. 1 er oppfylt. Underlagsdokumentasjonen skal vise at den sykdomsfrie statusen er holdbar på grunnlag av at a) sannsynligheten for forekomsten av dyr av listeførte arter på medlemsstatens territorium eller i en sone i dette er blitt vurdert og er ansett å være ubetydelig, og b) sannsynligheten for innførsel av dyr av listeførte arter til medlemsstatens territorium eller en sone i dette er ansett å være ubetydelig.

Artikkel 68 Sykdomsfri status på grunnlag av sykdomsagensens manglende evne til å overleve 1. Kriteriene for anerkjennelse av sykdomsfri status i en medlemsstat eller i en sone på grunnlag av sykdomsagensens manglende evne til å overleve er som følger: a) De generelle kriteriene i artikkel 66 bokstav a) i) og ii) er oppfylt for en kvalifiseringsperiode på minst fem år, og sykdommen er ikke blitt påvist. b) Sykdommen er aldri blitt rapportert, eller dersom den er rapportert, er det dokumentert at sykdomsagensen ikke overlevde. c) Verdien av minst én kritisk miljøparameter som ikke er forenlig med sykdomsagensens overlevelse, er nådd. d) Sykdomsagensen eksponeres for den kritiske miljøparameteren i tilstrekkelig lang tid til at den destrueres. 2. Medlemsstatene skal framlegge følgende dokumentasjon på at kriteriene i nr. 1 er oppfylt: a) Når det gjelder oppfyllelsen av kriteriene i nr. 1 bokstav a) og b), underlagsdokumenter. b) Når det gjelder oppfyllelsen av kriteriene i nr. 1 bokstav c) og d), vitenskapelige bevis.

Artikkel 69 Sykdomsfri status for landdyr på grunnlag av listeførte vektorers manglende evne til å overleve når det gjelder listeførte sykdommer hos landdyr 1. Kriteriene for anerkjennelse av sykdomsfri status i en medlemsstat eller i en sone på grunnlag av listeførte vektorers manglende evne til å overleve når det gjelder den aktuelle listeførte sykdommen, er som følger: a) De generelle kriteriene i artikkel 66 bokstav a) i) og ii) er oppfylt for en kvalifiseringsperiode på minst fem år, og sykdommen er ikke blitt påvist. b) Sykdommen er aldri blitt rapportert, eller dersom den er rapportert, er det dokumentert at sykdomsagensen ikke er blitt overført. c) Overføringen av sykdomsagensen er helt avhengig av forekomsten av listeførte vektorer, og det er ikke kjent at noen annen form for naturlig overføring forekommer. d) De listeførte vektorene forekommer ikke naturlig i medlemsstaten eller i soner i denne. e) Det er usannsynlig at listeførte vektorer ved et uhell eller bevisst er blitt eller vil bli innført. f) Verdien av én kritisk miljøparameter som ikke er forenlig med de listeførte vektorenes overlevelse, er nådd. g) De listeførte vektorene eksponeres for den kritiske miljøparameteren i tilstrekkelig lang tid til at de destrueres. 2. Medlemsstatene skal framlegge følgende dokumentasjon på at kriteriene i nr. 1 er oppfylt: a) Når det gjelder oppfyllelsen av kriteriene i nr. 1 bokstav a) og b), underlagsdokumenter. b) Når det gjelder oppfyllelsen av kriteriene i nr. 1 bokstav c)–g), vitenskapelige bevis. Dersom sykdommen har forekommet, skal medlemsstaten framlegge underlagsdokumentasjon på at overvåkingen med et konfidensnivå på 95 % har vist at sykdommens prevalens var lavere enn 1 %.

Artikkel 70 Sykdomsfri status på grunnlag av historiske data og overvåkingsdata 1. Kriteriene for anerkjennelse av sykdomsfri status i en medlemsstat eller en sone i denne på grunnlag av historiske data og overvåkingsdata er som følger: a) Sykdommen er aldri blitt rapportert i medlemsstaten eller sonen i denne, eller den er blitt utryddet i medlemsstaten eller sonen i denne, og den er ikke blitt rapportert på minst 25 år. b) Sykdommen er blitt rapportert i løpet av de siste 25 årene, den er blitt utryddet i medlemsstaten eller sonen i denne, og de sykdomsspesifikke kravene nevnt i artikkel 72 er oppfylt. 2. En medlemsstat som ønsker å oppnå godkjenning av sykdomsfri status for hele sitt territorium eller for en sone i dette på grunnlag av bestemmelsene i nr. 1 bokstav a), skal ha gjennomført følgende tiltak i en kvalifiseringsperiode på minst ti år: a) Overvåking av sykdom hos holdte dyr av listeførte arter. b) Forebygging for å holde innføringen av sykdomsagensen under kontroll. c) Forbud mot vaksinasjon mot sykdommen med mindre den oppfyller de sykdomsspesifikke kravene i artikkel 72. d) Sykdomsovervåking som bekrefter at sykdommen så vidt man kjenner til, ikke forekommer hos viltlevende dyr i medlemsstaten eller sonen. 3. Som unntak fra nr. 1 bokstav b) kan Kommisjonen i en periode på to år fra denne forordningen får anvendelse, tildele sykdomsfri status til medlemsstater eller soner med hensyn til a) infeksjon med RABV, dersom sykdommen var meldepliktig i henhold til artikkel 8 i direktiv 64/432/EØF, dersom nødvendig overvåking ble gjennomført i samsvar med artikkel 4 i europaparlaments- og rådsforordning 2003/99/EF, og dersom ingen tilfeller er blitt rapportert hos listeførte dyrearter de siste to årene, b) infeksjon med BTV, dersom alle restriksjonssoner er blitt opphevet i samsvar med artikkel 6 i forordning (EF) nr. 1266/2007 før denne forordningens anvendelsesdato. ►M3 ◄M3

Artikkel 71 Sykdomsfri status på grunnlag av utryddelsesprogrammer 1. Kriteriene for anerkjennelse av sykdomsfri status i en medlemsstat eller i en sone på grunnlag av utryddelsesprogrammer er som følger: a) Vedkommende myndighet har gjennomført et godkjent utryddelsesprogram som nevnt i artikkel 12 eller 46. b) Vedkommende myndighet har avsluttet utryddelsesprogrammet og framlagt for Kommisjonen en søknad om anerkjennelse av sykdomsfri status som viser at de sykdomsspesifikke kravene i artikkel 72 er oppfylt. 2. Som unntak fra nr. 1 kan det oppnås sykdomsfri status i henhold til artikkel 83 for akvatiske dyr dersom en sone omfatter mindre enn 75 % av territoriet til en medlemsstat og ikke deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland.

Artikkel 72 Sykdomsspesifikke krav for sykdomsfri status Sykdomsspesifikke krav for tildeling av sykdomsfri status til en medlemsstat eller en sone er fastsatt i a) del I kapittel 3 avsnitt 1 i vedlegg IV for status som fri for infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis hos holdt storfe, og i del I kapittel 4 avsnitt 1 i vedlegg IV for status som fri for infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis hos holdte sauer og geiter, b) del II kapittel 2 avsnitt 1 i vedlegg IV for status som fri for infeksjon med MTBC, c) del III kapittel 2 avsnitt 1 i vedlegg IV for status som fri for EBL, d) del IV kapittel 2 avsnitt 1 i vedlegg IV for status som fri for IBR/IPV, e) del V kapittel 2 avsnitt 1 i vedlegg IV for status som fri for infeksjon med ADV, f) del VI kapittel 2 avsnitt 1 i vedlegg IV for status som fri for BVD, g) del I kapittel 2 avsnitt 1 i vedlegg V for status som fri for infeksjon med RABV, h) del II kapittel 4 avsnitt 1 i vedlegg V for status som fri for infeksjon med BTV. i) del III avsnitt 1 i vedlegg V for status som fri for infestasjon med Varroa spp., j) del IV avsnitt 1 i vedlegg V for status som fri for infeksjon med Newcastle disease-virus uten vaksinasjon, k) del II kapittel 1 avsnitt 2 i vedlegg VI for status som fri for VHS, l) del II kapittel 1 avsnitt 2 i vedlegg VI for status som fri for IHN, m) del II kapittel 2 avsnitt 2 i vedlegg VI for status som fri for infeksjon med HPR-deletert ILAV, n) del II kapittel 3 avsnitt 2 i vedlegg VI for status som fri for infeksjon med Marteilia refringens, o) del II kapittel 4 avsnitt 2 i vedlegg VI for status som fri for infeksjon med Bonamia exitiosa, p) del II kapittel 5 avsnitt 2 i vedlegg VI for status som fri for infeksjon med Bonamia ostreae, q) del II kapittel 6 avsnitt 2 i vedlegg VI for status som fri for infeksjon med WSSV.

Artikkel 73 Kriterier for tildeling av sykdomsfri status til segmenter der det holdes akvakulturdyr 1. Sykdomsfri status kan bare tildeles til et segment der det holdes akvakulturdyr dersom følgende generelle og særlige kriterier er oppfylt: a) Generelle kriterier: i) Det geografiske virkeområdet oppfyller kravene i artikkel 47 nr. 2 bokstav c). ii) Overvåkingen av sykdommen oppfyller kravene i artikkel 3 nr. 2, artikkel 4 og artikkel 6–9. iii) De driftsansvarlige oppfyller sine forpliktelser med hensyn til biosikkerhetstiltak som fastsatt i artikkel 10 i forordning (EU) 2016/429. iv) De tiltakene for sykdomsbekjempelse som er relevante for sykdommen ved mistanke og bekreftelse, oppfyller kravene. v) De anleggene som segmentet består av, er godkjent. vi) Sporbarheten for dyrene fra målpopulasjonen er sikret. vii) Dyrene fra målpopulasjonen eller produkter fra disse oppfylte ved forflytningen kravene til dyrehelse ved forflytning innenfor Unionen eller innførsel til Unionen av disse dyrene og produkter fra disse. b) Særlige kriterier for tildeling av sykdomsfri status på grunnlag av bestemmelsene i artikkel 74–77. 2. Sykdomsfri status som nevnt i nr. 1 kan tildeles a) segmenter som er uavhengige av helsestatus for de omkringliggende naturlige vannmassene, og b) segmenter som er avhengige av helsestatus for de omkringliggende naturlige vannmassene, men der det er forhold som skaper en effektiv sykdomsspesifikk barriere mellom segmentet og andre populasjoner av akvatiske dyr som kan være smittet. 3. Når det gjelder avhengige segmenter nevnt i nr. 2 bokstav b), skal vedkommende myndighet a) minst vurdere følgende epidemiologiske faktorer: i) Geografisk beliggenhet for hvert anlegg i segmentet og vannforsyningens art. ii) Helsestatusen til andre akvakulturanlegg i vannsystemet. iii) Beliggenheten til anleggene nevnt i punkt ii) og deres avstand fra det avhengige segmentet. iv) Produksjonsvolumet ved anleggene nevnt i punkt ii) samt deres produksjonsmetode og hvor deres dyr kommer fra. v) Forekomst og mengde av viltlevende akvatiske dyr fra aktuelle listeførte arter i vannsystemet og deres helsestatus. vi) Nærmere opplysninger om hvorvidt de artene som er nevnt i punkt v) er stedbundne eller vandrende arter. vii) Muligheten for at viltlevende akvatiske dyr nevnt i punkt v) kommer inn i segmentet. viii) Generelle biosikkerhetstiltak i segmentet. ix) Generelle hydrologiske forhold i vannsystemet, b) klassifisere alle anlegg i segmentet som anlegg med høy risiko, i samsvar med del I kapittel 1 i vedlegg VI, c) pålegge de tiltakene som anses å være nødvendige for å hindre at sykdom innføres. 4. Når en erklæring om sykdomsfrihet for et avhengig segment er framlagt for Kommisjonen i samsvar med artikkel 83, skal vedkommende myndighet levere vurderingen nevnt i nr. 3 bokstav a) samt nærmere opplysninger om de tiltakene som er blitt iverksatt for å hindre at sykdommen innføres til segmentet. Vedkommende myndighet skal omgående underrette Kommisjonen om alle senere endringer i de epidemiologiske faktorene som er angitt i nr. 3 bokstav a), og de tiltakene som er truffet for å redusere virkningene av dem.

Artikkel 74 Sykdomsfri status på grunnlag av fravær av listeførte arter 1. Kriteriene for anerkjennelse av sykdomsfri status i et segment der det holdes akvakulturdyr på grunnlag av fravær av listeførte arter for den aktuelle sykdommen, er som følger: a) De generelle kriteriene i artikkel 73 nr. 1 bokstav a) i) og ii) er oppfylt for en kvalifiseringsperiode på minst fem år, og sykdommen er ikke blitt påvist. b) De listeførte artene som er relevante for den aktuelle sykdommen, forekommer ikke i populasjoner av holdte og viltlevende dyr. 2. Medlemsstatene skal framlegge underlagsdokumentasjon på at kriteriene i nr. 1 er oppfylt. Underlagsdokumentasjonen skal vise at den sykdomsfrie statusen er holdbar på grunnlag av at a) sannsynligheten for forekomsten av dyr av listeførte arter i segmentet er blitt vurdert og er ansett å være ubetydelig, og b) sannsynligheten for innførsel av dyr av listeførte arter til segmentet er ansett å være ubetydelig.

Artikkel 75 Sykdomsfri status på grunnlag av sykdomsagensens manglende evne til å overleve 1. Kriteriene for anerkjennelse av sykdomsfri status i et segment der det holdes akvakulturdyr på grunnlag av sykdomsagensens manglende evne til å overleve, er som følger: a) De generelle kriteriene i artikkel 73 nr. 1 bokstav a) i) og ii) er oppfylt for en kvalifiseringsperiode på minst fem år, og sykdommen er ikke blitt påvist. b) Sykdommen er aldri blitt rapportert, eller dersom den er rapportert, er det dokumentert at sykdomsagensen ikke overlevde. c) Verdien av minst én kritisk miljøparameter som ikke er forenlig med sykdomsagensens overlevelse, er nådd. d) Sykdomsagensen eksponeres for den kritiske parameteren i tilstrekkelig lang tid til at den destrueres. 2. Medlemsstatene skal framlegge følgende dokumentasjon på at kriteriene i nr. 1 er oppfylt: a) Når det gjelder oppfyllelsen av kriteriene i nr. 1 bokstav a) og b), underlagsdokumenter. b) Når det gjelder oppfyllelsen av kriteriene i nr. 1 bokstav c) og d), vitenskapelige bevis.

Artikkel 76 Sykdomsfri status på grunnlag av historiske data og overvåkingsdata 1. Kriteriene for anerkjennelse av sykdomsfri status i et segment der det holdes akvakulturdyr på grunnlag av historiske data og overvåkingsdata, er som følger: a) Sykdommen er aldri blitt rapportert i segmentet, eller den er blitt utryddet i segmentet og er ikke blitt rapportert på minst 25 år. b) Sykdommen er blitt rapportert i løpet av de siste 25 årene, den er blitt utryddet i segmentet, og de sykdomsspesifikke kravene nevnt i artikkel 78 er oppfylt. 2. En medlemsstat som ønsker å oppnå godkjenning av sykdomsfri status for segmentet på grunnlag av bestemmelsene i nr. 1 bokstav a), skal ha gjennomført følgende tiltak i en kvalifiseringsperiode på minst ti år: a) Overvåking av sykdom hos holdte dyr av listeførte arter. b) Forebygging for å holde innføringen av sykdomsagensen under kontroll. c) Forbud mot vaksinasjon mot sykdommen med mindre den oppfyller de sykdomsspesifikke kravene i artikkel 78. d) Sykdomsovervåking som bekrefter at sykdommen så vidt man kjenner til, ikke forekommer hos viltlevende dyr i segmentet. ►M3 ◄M3

Artikkel 77 Sykdomsfri status på grunnlag av utryddelsesprogrammer 1. Kriteriene for anerkjennelse av sykdomsfri status i et segment der det holdes akvakulturdyr på grunnlag av utryddelsesprogrammer, er som følger: a) Vedkommende myndighet har gjennomført et godkjent utryddelsesprogram som nevnt i artikkel 46. b) Vedkommende myndighet har avsluttet utryddelsesprogrammet og framlagt for Kommisjonen en sluttrapport som viser at de sykdomsspesifikke kravene i artikkel 78 er oppfylt. 2. Som unntak fra nr. 1 kan det, dersom et segment omfatter mindre enn 75 % av territoriet til en medlemsstat, og nedbørfeltet som forsyner segmentet med vann, ikke deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland, oppnås sykdomsfri status i henhold til artikkel 83.

Artikkel 78 Sykdomsspesifikke krav for sykdomsfri status Sykdomsspesifikke krav for tildeling av sykdomsfri status til et segment der det holdes akvakulturdyr, er fastsatt i a) del II kapittel 1 avsnitt 2 i vedlegg VI for status som fri for VHS, b) del II kapittel 1 avsnitt 2 i vedlegg VI for status som fri for IHN, c) del II kapittel 2 avsnitt 2 i vedlegg VI for status som fri for infeksjon med HPR-deletert ILAV, d) del II kapittel 3 avsnitt 2 i vedlegg VI for status som fri for infeksjon med Marteilia refringens, e) del II kapittel 4 avsnitt 2 i vedlegg VI for status som fri for infeksjon med Bonamia exitiosa, f) del II kapittel 5 avsnitt 2 i vedlegg VI for status som fri for infeksjon med Bonamia ostreae, g) del II kapittel 6 avsnitt 2 i vedlegg VI for status som fri for infeksjon med WSSV.

Artikkel 79 Særlige krav til segmenter som er uavhengige av helsestatus for de omkringliggende naturlige vannmassene 1. I tillegg til de generelle kriteriene for tildeling av sykdomsfri status til segmenter der det holdes akvakulturdyr som fastsatt i artikkel 73 nr. 1, kan et segment som omfatter ett eller flere enkeltanlegg hvor helsestatusen med hensyn til en bestemt sykdom er uavhengig av helsestatusen for de omkringliggende naturlige vannmassene, oppnå sykdomsfri status dersom det oppfyller kravene i nr. 2–6. 2. Et uavhengig segment kan omfatte a) et enkelt anlegg som anses som en enkelt epidemiologisk enhet, siden det ikke påvirkes av dyrehelsestatusen for de omkringliggende naturlige vannmassene, eller b) mer enn ett anlegg der hvert anlegg i segmentet oppfyller kriteriene i bokstav a) i dette nummeret og i nr. 3–6, men som på grunn av omfattende forflytning av dyr mellom anleggene, skal anses som en enkelt epidemiologisk enhet, forutsatt at alle anlegg omfattes av et felles biosikkerhetssystem. 3. Et uavhengig segment skal forsynes med vann a) gjennom et renseanlegg som inaktiverer den aktuelle sykdomsagensen, eller b) direkte fra en brønn, et borehull eller en kilde. Dersom denne vannforsyningen har sin opprinnelse i en kilde utenfor anlegget, skal vannet leveres direkte til anlegget og ledes til anlegget på en måte som gir tilstrekkelig vern mot smitte. 4. Det skal finnes naturlige eller kunstige barrierer som hindrer at akvatiske dyr kommer inn i de enkelte anleggene i segmentet fra de omkringliggende naturlige vannmassene. 5. Segmentet skal om nødvendig være vernet mot oversvømmelse og vanninntrenging fra de omkringliggende naturlige vannmassene. 6. Segmentet skal oppfylle de sykdomsspesifikke kravene i artikkel 78.

Artikkel 80 Særlige bestemmelser for segmenter som består av enkeltanlegg som starter opp eller gjenopptar akvakulturvirksomhet, og der helsestatus med hensyn til en bestemt sykdom er uavhengig av helsestatusen for de omkringliggende naturlige vannmassene 1. Et nytt anlegg som skal starte opp akvakulturvirksomhet, anses å være sykdomsfritt dersom a) det oppfyller kravene i artikkel 79 nr. 2 bokstav a) og nr. 3–5, og b) det starter opp akvakulturvirksomhet med akvakulturdyr fra en sykdomsfri medlemsstat, en sykdomsfri sone eller et sykdomsfritt segment. 2. Et anlegg som gjenopptar akvakulturvirksomhet etter et avbrudd og oppfyller kravene i nr. 1, anses å være sykdomsfritt uten den overvåkingen som er nevnt i artikkel 73 nr. 1 bokstav a) ii), forutsatt at a) vedkommende myndighet kjenner til anleggets helsebakgrunn, og det har ikke vært bekreftet noen kategori B- eller C-sykdommer i anlegget, b) anlegget er blitt rengjort, desinfisert og om nødvendig brakklagt før gjeninnsettingen. 3. Et anlegg som gjenopptar sin virksomhet etter at en kategori B- eller C-sykdom er blitt bekreftet, skal anses som sykdomsfritt med hensyn til den bekreftede sykdommen, forutsatt at a) et representativt utvalg av dyrene som er blitt gjeninnsatt i anlegget fra en sykdomsfri medlemsstat, en sykdomsfri sone eller et sykdomsfritt segment etter rengjøring, desinfisering og brakklegging, testes for den aktuelle sykdommen tidligst tre måneder og senest tolv måneder etter at de er blitt utsatt for forhold, herunder vanntemperatur, som bidrar til at kliniske tegn på sykdommen skal kunne vise seg, b) det benyttes prøvetaking og diagnostiske tester som fastsatt i det relevante kapittelet i del II i vedlegg VI, og det tas prøver fra det antallet dyr som vil sikre at den aktuelle sykdommen påvises med et konfidensnivå på 95 % dersom målprevalensen er 2 %, c) resultatene av testingen beskrevet i bokstav b) er negative.

Artikkel 81 Særlige kriterier for overvåkings- og biosikkerhetstiltak for opprettholdelse av sykdomsfri status 1. Medlemsstatene, sonene eller segmentene i disse kan opprettholde sykdomsfri status bare dersom de i tillegg til kriteriene i artikkel 41 nr. 1 bokstav a) og c) i forordning (EU) 2016/429, oppfyller følgende krav: a) De gjennomfører tilstrekkelige overvåkingsaktiviteter som muliggjør tidlig påvisning av sykdommen og dokumentasjon av sykdomsfri status. b) De iverksetter biosikkerhetstiltak som er pålagt av vedkommende myndighet på grunnlag av de risikoene som er identifisert for å hindre innføring av sykdommen. c) De overholder de praktiske reglene i artikkel 66 bokstav a) v), vi) og vii) eller artikkel 73 nr. 1 bokstav a) v), vi) og vi). 2. Når det gjelder akvatiske dyr, kan en medlemsstat når den er erklært fri for én eller flere av de listeførte sykdommene, avbryte den målrettede overvåkingen nevnt i nr. 3 bokstav k)–q) og opprettholde sin sykdomsfrie status forutsatt at risikoen for innføring av den aktuelle sykdommen er blitt vurdert, og forholdene ligger til rette for at kliniske tegn på sykdommen skal kunne vise seg. For sykdomsfrie soner eller segmenter i medlemsstater som ikke er erklært sykdomsfrie, og i alle tilfeller der forholdene ikke ligger til rette for at kliniske tegn på den aktuelle sykdommen skal kunne vise seg, skal den målrettede overvåkingen nevnt i nr. 3 bokstav k)–q) fortsette. 3. De sykdomsspesifikke kravene med hensyn til overvåkings- og biosikkerhetstiltak er fastsatt i a) del I kapittel 3 avsnitt 2 i vedlegg IV for status som fri for infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis hos holdt storfe, eller i del I kapittel 4 avsnitt 2 i vedlegg IV for status som fri for infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis hos holdte sauer og geiter, b) del II kapittel 2 avsnitt 2 i vedlegg IV for status som fri for infeksjon med MTBC, c) del III kapittel 2 avsnitt 2 i vedlegg IV for status som fri for EBL, d) del IV kapittel 2 avsnitt 2 i vedlegg IV for status som fri for IBR/IPV, e) del V kapittel 2 avsnitt 2 i vedlegg IV for status som fri for infeksjon med ADV, f) del VI kapittel 2 avsnitt 2 i vedlegg IV for status som fri for BVD, g) del I kapittel 2 avsnitt 2 i vedlegg V for status som fri for infeksjon med RABV, h) del II kapittel 4 avsnitt 2 i vedlegg V for status som fri for infeksjon med BTV, i) del III avsnitt 2 i vedlegg V for status som fri for infestasjon med Varroa spp., j) del IV avsnitt 2 i vedlegg V for status som fri for infeksjon med Newcastle disease-virus uten vaksinasjon, k) del II kapittel 1 avsnitt 4 i vedlegg VI for status som fri for VHS, l) del II kapittel 1 avsnitt 4 i vedlegg VI for status som fri for IHN, m) del II kapittel 2 avsnitt 4 i vedlegg VI for status som fri for infeksjon med HPR-deletert ILAV, n) del II kapittel 3 avsnitt 4 i vedlegg VI for status som fri for infeksjon med Marteilia refringens, o) del II kapittel 4 avsnitt 4 i vedlegg VI for status som fri for infeksjon med Bonamia exitiosa, p) del II kapittel 5 avsnitt 4 i vedlegg VI for status som fri for infeksjon med Bonamia ostreae, q) del II kapittel 6 avsnitt 4 i vedlegg VI for status som fri for infeksjon med WSSV.

Artikkel 82 Suspensjon, tilbakekalling og gjeninnføring av sykdomsfri status 1. Dersom sykdommen er blitt bekreftet og vilkårene for opprettholdelse av sykdomsfri status i en medlemsstat, en sone eller et segment i denne derfor ikke er oppfylt, skal vedkommende myndighet a) omgående iverksette relevante tiltak for sykdomsbekjempelse, b) gjennomføre særlig overvåking for å vurdere omfanget av utbruddet, c) pålegge alle risikoreduserende tiltak som er nødvendige. 2. Dersom sykdommen ikke er blitt bekreftet, men det har skjedd et brudd på ett av vilkårene for opprettholdelse av sykdomsfri status i en medlemsstat, en sone eller et segment i denne, skal vedkommende myndighet treffe passende korrigerende tiltak og vurdere risikoen for at helsesituasjonen har endret seg. 3. Vedkommende myndighet kan ved behov som et overgangstiltak suspendere den sykdomsfrie statusen i medlemsstaten, sonen eller segmentet i denne, i stedet for at Kommisjonen tilbakekaller den sykdomsfrie statusen. Ved en slik suspensjon skal vedkommende myndighet a) vedta alle tiltak for forebygging, overvåking og bekjempelse som kreves for å håndtere situasjonen, b) omgående underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om de tiltakene som er vedtatt, og c) regelmessig underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om utviklingen i situasjonen, og om sin holdning når det gjelder gjeninnføring av sykdomsfri status, forlengelse av suspensjonen eller tilbakekalling fra Kommisjonens side. 4. Med forbehold for at bestemmelsene i nr. 3 overholdes, kan vedkommende myndighet gjeninnføre den sykdomsfrie statusen i medlemsstaten, sonen eller segmentet i denne ved å oppheve suspensjonen.

Artikkel 83 Unntak fra Kommisjonens godkjenning for visse typer sykdomsfri status og visse utryddelsesprogrammer for sykdommer hos akvatiske dyr 1. Som unntak fra kravet om å framlegge utryddelsesprogrammer for Kommisjonen for godkjenning som fastsatt i artikkel 31 nr. 1 bokstav b) og artikkel 31 nr. 2 i forordning (EU) 2016/429, eller fra kravene om å innhente godkjenning fra Kommisjonen om sykdomsfri status fastsatt i artikkel 36 nr. 4 og artikkel 37 nr. 4 i nevnte forordning, for sykdommer hos akvatiske dyr, skal slik godkjenning for soner eller segmenter som omfatter mindre enn 75 % av territoriet til en medlemsstat, og der nedbørfeltet som forsyner sonen eller segmentet med vann, ikke deles med en annen medlemsstat eller et tredjeland, oppnås etter følgende framgangsmåte: a) En medlemsstat framlegger en midlertidig erklæring om sykdomsfrihet eller om opprettelse av et utryddelsesprogram for sonen eller segmentet som oppfyller kravene som fastsatt i denne forordningen. b) Denne midlertidige erklæringen offentliggjøres elektronisk av medlemsstaten, og Kommisjonen og medlemsstatene varsles om offentliggjøringen. c) 60 dager etter offentliggjøringen trer den midlertidige erklæringen i kraft, og den sonen eller det segmentet som er nevnt i dette nummeret, skal oppnå sykdomsfri status eller få utryddelsesprogrammet godkjent. 2. I løpet av perioden på 60 dager nevnt i nr. 1 bokstav c) kan Kommisjonen eller medlemsstatene be om avklaring eller ytterligere opplysninger i forbindelse med dokumentasjonen gitt av medlemsstaten som framlegger den midlertidige erklæringen. 3. Dersom minst én medlemsstat, eller Kommisjonen, framlegger skriftlige merknader i løpet av den perioden som er nevnt i nr. 1 bokstav c), der det angis betenkeligheter ved underlagsdokumentasjonen for erklæringen, skal Kommisjonen, den medlemsstaten som framla erklæringen og, når det er relevant, den medlemsstaten som har bedt om avklaring eller ytterligere opplysninger, sammen gjennomgå den framlagte dokumentasjonen for å løse problemene. I slike tilfeller skal perioden nevnt i nr. 1 bokstav c) forlenges automatisk med 60 dager fra den datoen da de første betenkelighetene ble tatt opp. Denne perioden skal ikke forlenges ytterligere. 4. Dersom prosessen nevnt i nr. 3 mislykkes, får bestemmelsene i artikkel 31 nr. 3, artikkel 36 nr. 4 og artikkel 37 nr. 4 i forordning (EU) 2016/429 anvendelse. ◄M1

1. Medlemsstatene og soner i disse med sykdomsfri status som er godkjent før denne forordningens anvendelsesdato, skal anses å ha en godkjent sykdomsfri status i samsvar med denne forordningen når det gjelder følgende statuser: a) Fri for infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis i) hos storfepopulasjoner dersom status som fri for brucellose ble tildelt i samsvar med direktiv 64/432/EØF, ii) hos populasjoner av sau og geit dersom status som fri for brucellose (fri for B. melitensis) ble tildelt i samsvar med direktiv 91/68/EØF. b) Fri for infeksjon med MTBC dersom status som fri for tuberkulose ble tildelt i samsvar med direktiv 64/432/EØF. c) Fri for EBL dersom status som fri for EBL ble tildelt i samsvar med direktiv 64/432/EØF. d) Fri for IBR/IPV dersom status som fri for IBR ble tildelt i samsvar med direktiv 64/432/EØF. e) Fri for infeksjon med ADV dersom status som fri for pseudorabiesvirus ble tildelt i samsvar med direktiv 64/432/EØF. f) Fri for infestasjon med Varroa spp. dersom status som fri for varroatose ble tildelt i samsvar med direktiv 92/65/EØF. g) Fri for infeksjon med Newcastle disease-virus uten vaksinasjon dersom status som ikke-vaksinert mot Newcastle disease ble tildelt i samsvar med direktiv 2009/158/EF. h) Fri for VHS dersom status som fri for VHS ble tildelt i samsvar med rådsdirektiv 2006/88/EF. i) Fri for IHN dersom status som fri for IHN ble tildelt i samsvar med direktiv 2006/88/EF. j) Fri for infeksjon med HPR-deletert ILAV dersom status som fri for infeksjon med HPR-deletert ILAV ble tildelt i samsvar med direktiv 2006/88/EF. k) Fri for infeksjon med Bonamia ostreae dersom status som fri for infeksjon med Bonamia ostreae ble tildelt i samsvar med direktiv 2006/88/EF. l) Fri for infeksjon med Marteilia refringens dersom status som fri for infeksjon med Marteilia refringens ble tildelt i samsvar med direktiv 2006/88/EF. m) Fri for infeksjon med WSSV dersom status som fri for hvitflekksykdom ble tildelt i samsvar med direktiv 2006/88/EF. 2. Segmentene i medlemsstatene med sykdomsfri status som er godkjent før denne forordningens anvendelsesdato, skal anses å ha en godkjent sykdomsfri status i samsvar med denne forordningen når det gjelder følgende statuser: a) Fri for høypatogen aviær influensa dersom segmentet er blitt godkjent med hensyn til aviær influensa i samsvar med kommisjonsforordning (EF) nr. 616/2009. b) Fri for VHS dersom status som fri for VHS ble tildelt i samsvar med direktiv 2006/88/EF. c) Fri for IHN dersom status som fri for IHN ble tildelt i samsvar med direktiv 2006/88/EF. d) Fri for infeksjon med HPR-deletert ILAV dersom status som fri for infeksjon med HPR-deletert ILAV ble tildelt i samsvar med direktiv 2006/88/EF. e) Fri for infeksjon med Bonamia ostreae dersom status som fri for infeksjon med Bonamia ostreae ble tildelt i samsvar med direktiv 2006/88/EF. f) Fri for infeksjon med Marteilia refringens dersom status som fri for infeksjon med Marteilia refringens ble tildelt i samsvar med direktiv 2006/88/EF. g) Fri for infeksjon med WSSV dersom status som fri for hvitflekksykdom ble tildelt i samsvar med direktiv 2006/88/EF. 3. Medlemsstatene som anses å ha en godkjent sykdomsfri status i samsvar med nr. 1 eller 2, skal sikre at vilkårene for opprettholdelse av denne statusen er i samsvar med vilkårene fastsatt i denne forordningen.

1. Medlemsstatene og soner i disse med et utryddelsesprogram eller et overvåkingsprogram som er godkjent før denne forordningens anvendelsesdato, skal anses å ha et godkjent utryddelsesprogram i samsvar med denne forordningen for følgende sykdommer i en periode på seks år fra denne forordningens anvendelsesdato: a) IBR/IPV, dersom utryddelsesprogrammet for IBR/IPV ble godkjent i samsvar med direktiv 64/432/EØF. b) Infeksjon med ADV, dersom utryddelsesprogrammet for pseudorabies ble godkjent i samsvar med direktiv 64/432/EØF. c) VHS, dersom overvåkings- eller utryddelsesprogrammet for VHS ble godkjent i samsvar med direktiv 2006/88/EF. d) IHN, dersom overvåkings- eller utryddelsesprogrammet for IHN ble godkjent i samsvar med direktiv 2006/88/EF. e) Infeksjon med HPR-deletert ILAV, dersom overvåkings- eller utryddelsesprogrammet for infeksjon med HPR-deletert ILAV ble godkjent i samsvar med direktiv 2006/88/EF. f) Infeksjon med Bonamia ostreae, dersom overvåkings- eller utryddelsesprogrammet for infeksjon med Bonamia ostreae ble godkjent i samsvar med direktiv 2006/88/EF. g) Infeksjon med Marteilia refringens, dersom overvåkings- eller utryddelsesprogrammet for infeksjon med Marteilia refringens ble godkjent i samsvar med direktiv 2006/88/EF. h) Infeksjon med WSSV, dersom utryddelsesprogrammet for hvitflekksykdom ble godkjent i samsvar med direktiv 2006/88/EØF. 2. Segmentene i medlemsstater med et utryddelsesprogram eller et overvåkingsprogram som er godkjent før denne forordningens anvendelsesdato, skal anses å ha et godkjent utryddelsesprogram i samsvar med denne forordningen for følgende sykdommer i en periode på seks år fra denne forordningens anvendelsesdato: a) VHS, dersom overvåkings- eller utryddelsesprogrammet for VHS ble godkjent i samsvar med direktiv 2006/88/EF. b) IHN, dersom overvåkings- eller utryddelsesprogrammet for IHN ble godkjent i samsvar med direktiv 2006/88/EF. c) Infeksjon med HPR-deletert ILAV, dersom overvåkings- eller utryddelsesprogrammet for infeksjon med HPR-deletert ILAV ble godkjent i samsvar med direktiv 2006/88/EF. d) Infeksjon med Bonamia ostreae, dersom overvåkings- eller utryddelsesprogrammet for infeksjon med Bonamia ostreae ble godkjent i samsvar med direktiv 2006/88/EF. e) Infeksjon med Marteilia refringens, dersom overvåkings- eller utryddelsesprogrammet for infeksjon med Marteilia refringens ble godkjent i samsvar med direktiv 2006/88/EF. f) Infeksjon med WSSV, dersom overvåkings- eller utryddelsesprogrammet for hvitflekksykdom ble godkjent i samsvar med direktiv 2006/88/EF. 3. Medlemsstatene som anses å ha et utryddelsesprogram som er godkjent i samsvar med nr. 1 eller 2, skal sikre at tiltakene i programmet er i samsvar med tiltakene som fastsettes for utryddelsesprogrammer i denne forordningen.

Følgende rettsakter oppheves med virkning fra 21. april 2021: -) Vedtak 2000/428/EF. -) Vedtak 2002/106/EF. -) Vedtak 2003/422/EF. -) Vedtak 2006/437/EF. -) Forordning (EF) nr. 1266/2007. -) Vedtak 2008/896/EF. ►M1 -) Beslutning 2010/367/EU ◄M1 -) Gjennomføringsbeslutning (EU) 2015/1554. Henvisninger til de opphevede rettsaktene skal forstås som henvisninger til denne forordningen.

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Den får anvendelse fra 21. april 2021. Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel 17. desember 2019. For Kommisjonen Ursula VON DER LEYEN President