Forskrift
§ 13. Kvalitets- og sikkerhetskrav knyttet til uttak og testing
Kvalitets- og sikkerhetskrav knyttet til uttak og testing
Virksomhetene skal sørge for at uttaking av organer utføres i hensiktsmessige lokaler og på en måte som sikrer organenes kvalitet og sikkerhet. Lokalene skal ha samme standard som en operasjonsstue og skal driftes og vedlikeholdes etter tilsvarende standarder.
Uttakingsmateriale og utstyr skal håndteres på en måte som tar nødvendige hensyn til relevant nasjonalt og internasjonalt regelverk, blant annet regler om sterilisering av medisinsk utstyr.
Tester som er nødvendige for karakterisering av organer og donorer, jf. forskriften § 11, skal utføres i laboratorier med nødvendig kvalifisert personell, i egnete lokaler og med egnet utstyr.
Uttaking av organer skal skje i lokaler med samme standard som en operasjonsstue for å sikre kvalitet og sikkerhet. Utstyr skal håndteres etter gjeldende regler for sterilisering. Nødvendige tester skal utføres av kvalifisert personell i egnete lokaler med riktig utstyr.AI
Se ogsåForskrift om humane organer til transplantasjon § 11 første leddreferert av 2 →
Sammenheng
Referert av2
Koblinger for § 13 i forskrift-om-humane-organer-til-transplantasjon.