Forskrift
§ 11. Søknad om utpeking av og tilsyn med meldt organ
Forskrift om medisinsk utstyr·Kapittel III. Utfyllende nasjonale bestemmelser om språk·Sist endret 26. mai 2022
Søknad om utpeking av og tilsyn med meldt organ
Opplysningene i søknad om utpeking av meldt organ og dokumentene som vurderes ved tilsyn skal gis på engelsk, jf. forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 41 og forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 37.
Søknader om utpeking av meldt organ og dokumenter som brukes ved tilsyn skal være på engelsk.AI
Endret 13. februar 2026 · i kraft 7. februar 2026
Endringshistorikk (2)
- 13. februar 2026Forskrift om endring i forskrift om medisinsk utstyr
- 20. mars 2023Forskrift om endring i forskrift om medisinsk utstyr
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrifter 23 mai 2022 nr. 904 (i kraft 26 mai 2022), 8 mars 2023 nr. 309 (tidligere § 13).
Sammenheng
Referert av1
Endringshistorikk2
Koblinger for § 11 i forskrift-om-medisinsk-utstyr.