Forskrift
§ 2-7. Tilbakekalling og suspensjon av tilvirkertillatelse
Tilbakekalling og suspensjon av tilvirkertillatelse
Direktoratet for medisinske produkter kan kalle tilbake en tilvirkertillatelse gitt i henhold til § 2-5 ved vesentlige brudd på vilkårene i tillatelsen eller denne forskrift. Ved mindre brudd på vilkårene kan tillatelsen suspenderes inntil avviket er rettet.
Vedtak etter denne bestemmelse kan omfatte hele eller deler av den enkelte tilvirkertillatelse.
Vedtak etter denne bestemmelse skal begrunnes skriftlig i det enkelte tilfelle.
Direktoratet for medisinske produkter kan trekke tilbake eller pause en tillatelse til å lage legemidler hvis reglene eller vilkårene brytes. Dette kan gjelde hele eller deler av tillatelsen, og vedtaket skal være skriftlig og begrunnet.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Se ogsåForskrift om tilvirkning og import av legemidler § 2-5referert av 1 →
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 2-7 i forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler.