Forskrift
§ 3-3. Søknad om importtillatelse
Søknad om importtillatelse
Søknad om importtillatelse skal sendes Direktoratet for medisinske produkter av den som skal inneha tillatelsen eller den som opptrer på dennes vegne.
Søknaden skal angi omfanget av den importvirksomhet det søkes om, herunder fra hvilke land legemidlene skal importeres, samt stedet hvor virksomheten skal foregå. Videre skal søknaden inneholde dokumentasjon som viser hvordan kravene i denne forskrift vil bli oppfylt.
Direktoratet for medisinske produkter kan gi retningslinjer om søknadens nærmere utforming og innhold.
Søknad om tillatelse til å importere legemidler skal sendes til Direktoratet for medisinske produkter. Søknaden må beskrive omfanget av importen, hvilke land varene kommer fra, hvor virksomheten ligger og hvordan regelverket skal følges.AI
Endret 15. januar 2010 · i kraft 12. januar 2010
Endringshistorikk (2)
- 15. januar 2010Endr. i forskrift om import av legemidler
- 20. januar 2006Endr. i forskrift om tilvirkning av legemidler
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Sammenheng
Endringshistorikk2
Koblinger for § 3-3 i forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler.