Forskrift
§ 14-10. Tidsfrist
Tidsfrist
Vedtak etter § 14-8 skal fattes senest 180 dager etter valideringsperiodens utløp, jf. § 14-4.
Tidsfristen suspenderes hvis Direktoratet for medisinske produkter anser det nødvendig å be om tilleggsopplysninger. Legemiddelets rettighetshaver skal i så fall straks underrettes om hvilke nye opplysninger som kreves og gis en frist for å sende inn dokumentasjon. Tidsfristen suspenderes fra det tidspunktet skriftlig underretning sendes fra Direktoratet for medisinske produkter.
Dersom fristen for innsending av tilleggsopplysninger ikke overholdes, kan Direktoratet for medisinske produkter etter skriftlig varsel henlegge saken.
Tidsfristen kan også suspenderes ved prisforhandlinger og ved offentlig anskaffelse som omfatter det aktuelle legemiddelet.
Det skal fattes vedtak senest 180 dager etter at valideringsperioden er utløpt. Fristen kan settes på pause hvis det trengs flere opplysninger, ved prisforhandlinger eller ved offentlige anskaffelser.AI
Endret 24. juni 2026 · i kraft 1. juli 2026
Endringshistorikk (5)
- 24. juni 2026Endr. i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften
- 16. juni 2022Endr. i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften
- 19. september 2017Endr. i legemiddelforskriften, blåreseptforskriften og forskrift om legemidler fra apotek
- 24. april 2012Endr. i legemiddelforskriften
- 1. juli 2011Endr. i legemiddelforskriften
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrifter 24 juni 2011 nr. 684 (i kraft 1 juli 2011), 23 april 2012 nr. 348, 15 sep 2017 nr. 1408 (i kraft 1 jan 2018), 13 juni 2022 nr. 1026, 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024), 21 juni 2026 nr. 1252 (i kraft 1 juli 2026).
Se ogsåLegemiddelforskriften § 14-8 første leddLegemiddelforskriften § 14-4 første leddreferert av 1 →
Sammenheng
Referert av1
Endringshistorikk5
Koblinger for § 14-10 i legemiddelforskriften.