§ 3-22A. Registrering på bakgrunn av registrering i annet EØS-land

Registrering av homøopatisk legemiddel i annet EØS-land skal kunne være grunnlag for registrering i Norge. Registreringen i annet EØS-land skal være i henhold til kravene i direktiv 2001/83/EF. Søker plikter å ha dokumentasjonen som ligger til grunn for registeringen i annet EØS-land tilgjengelig for Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter kan når særlige grunner foreligger kreve at dokumentasjonen som ligger til grunn for registreringen i annet EØS-land sendes inn som del av søknaden.