Forskrift
§ 5-18. Begrunnelse og underretning
Begrunnelse og underretning
Ved avslag på søknad etter § 5-9 og § 5-10 skal begrunnelsen for avslaget samtidig meddeles søkeren, og det skal opplyses om klageadgang, jf. forvaltningsloven § 24, § 25 og § 27. Det samme gjelder ved tilbakekall av markedsføringstillatelsen.
Hvis en søknad om markedsføringstillatelse blir avslått, eller hvis en slik tillatelse blir trukket tilbake, skal søkeren få begrunnelsen for dette. Det skal også gis informasjon om hvordan man kan klage på vedtaket.AI
Se ogsåLegemiddelforskriften § 5-10Forvaltningsloven § 24Forvaltningsloven § 25Forvaltningsloven § 27 første leddreferert av 1 →
Sammenheng
Se også5
Endringshistorikk1
Koblinger for § 5-18 i legemiddelforskriften.