Forskrift
§ 5-19. Underretning til Det europeiske legemiddelbyrå (EMA)
Legemiddelforskriften·Kapittel 5. Saksbehandling og vedtak om markedsføringstillatelse·Sist endret 1. januar 2024
Underretning til Det europeiske legemiddelbyrå (EMA)
Ved utstedelse av markedsføringstillatelse etter § 5-8 sender Direktoratet for medisinske produkter samtidig en kopi av markedsføringstillatelsen og den godkjente preparatomtalen til Det europeiske legemiddelbyrå (EMA).
Når Direktoratet for medisinske produkter gir en markedsføringstillatelse, skal en kopi av denne og den godkjente preparatomtalen sendes til Det europeiske legemiddelbyrå (EMA).AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Sammenheng
Se også1
Endringshistorikk1
Koblinger for § 5-19 i legemiddelforskriften.