Lov
§ 21. Tekniske og organisatoriske sikkerhetstiltak
Helseregisterloven·Kapittel 3. Alminnelige bestemmelser om behandling av helseopplysninger·Sist endret 15. april 2026
Tekniske og organisatoriske sikkerhetstiltak
Den dataansvarlige og databehandleren skal gjennomføre nødvendige tekniske og organisatoriske tiltak for å ivareta sikkerheten ved behandlingen av personopplysninger. Tiltakene skal være egnet med hensyn til risikoen ved behandlingen av personopplysningene, jf. personvernforordningen artikkel 32. I registre som er etablert med hjemmel i §§ 10 eller 11, skal navn, fødselsnummer og andre personidentifiserende kjennetegn lagres kryptert. Den dataansvarlige og databehandleren skal også gjennomføre risikovurderinger av nettverks- og informasjonssystemene som benyttes for å levere tjenester i henhold til denne loven.
Sikkerhetstiltakene skal være proporsjonale og tilpasset risikoen. Ved vurderingen av hva som er et forsvarlig sikkerhetsnivå, skal det tas hensyn til den enkeltes personvern, kritiske samfunnsfunksjoner, helse- og omsorgstjenestens evne til å ivareta sine oppgaver og den teknologiske utviklingen.
Den dataansvarlige og databehandleren skal iverksette tiltak for å forebygge, avdekke og redusere konsekvensene av skadelige hendelser. Dette omfatter tiltak som blant annet tilgangsstyring, logging og etterfølgende kontroll. Den dataansvarlige og databehandleren kan kreve uttømmende og utvidet politiattest, jf. politiregisterloven § 41 nr. 2, fra personer som skal ha privilegerte tilganger til nettverks- og informasjonssystemer.
Departementet kan i forskrift fastsette nærmere krav til tekniske og organisatoriske sikkerhetstiltak.
De som behandler helseopplysninger må ha gode tekniske og organisatoriske sikkerhetstiltak for å beskytte personopplysninger. Identifiserende opplysninger i visse registre skal være kryptert, og det skal gjøres risikovurderinger av systemene som brukes.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved lover 15 juni 2018 nr. 38 (ikr. 20 juli 2018 iflg. meddelelse 17 juli 2018 nr. 1195), 10 juni 2022 nr. 37, 22 des 2025 nr. 126 (i kraft 15 april 2026 iflg. res. 13 mars 2026 nr. 401).
Se ogsåHelseregisterloven § 10Helseregisterloven § 11Politiregisterloven § 41omtalt i 4 kilder →referert av 20 →
Sammenheng
Utfyllende forskrifter6
Referert av20
- Dødsårsaksregisterforskriften § 4-2(Informasjonssikkerhet)
- Kreftregisterforskriften § 4-2(Informasjonssikkerhet)
- Medisinsk fødselsregisterforskriften § 4-2(Informasjonssikkerhet)
- Resistensregisterforskriften § 4-1(Informasjonssikkerhet)
- Resistensregisterforskriften § 4-2(Plikt til internkontroll)
- NOIS-registerforskriften § 4-1Informasjonssikkerhet
- NOIS-registerforskriften § 4-2Plikt til internkontroll
- Forskrift om Forsvarets helseregister § 4-3Informasjonssikkerhet
- Forskrift om IPLOS-registeret § 4-4Plikt til å sørge for informasjonssikkerhet og internkontroll
- Abortregisterforskriften § 4-2Informasjonssikkerhet
- Abortregisterforskriften § 4-4Plikt til å sørge for internkontroll
- Hjerte- og karregisterforskriften § 4-2Informasjonssikkerhet
- Forskrift om kommunalt pasient- og brukerregister (KPR) § 5-1Informasjonssikkerhet
- Bivirkningsregisterforskriften § 5-1Informasjonssikkerhet
- Forskrift om medisinske kvalitetsregistre § 5-1Informasjonssikkerhet
- LMR-forskriften § 3-1Informasjonssikkerhet
- SYSVAK-registerforskriften § 4-2(Informasjonssikkerhet)
- MSIS-forskriften § 5-2(Informasjonssikkerhet)
- Forskrift om Reseptregisteret § 4-3Informasjonssikkerhet
- Forskrift om Reseptregisteret § 4-5Plikt til å sørge for internkontroll
Nevnt i4
- Lovvedtak 7 (2025–2026)Vedtak til lov om endringer i helselovgivningen (tilgjengeliggjøring av helsedata og krav til tekniske og organisatoriske sikkerhetstiltak)
- Innst. 41 L (2025–2026)Innstilling til Stortinget fra helse- og omsorgskomiteen
- Lovvedtak 65 (2021–2022)Vedtak til lov om endringer i helse- og omsorgstjenesteloven mv. (oppheving av lovregel om godkjenningsmodell for fritt brukervalg m.m.)
- Lovvedtak 54 (2017–2018)Vedtak til lov om behandling av personopplysninger (personopplysningsloven)
Endringshistorikk1
Koblinger for § 21 i helseregisterloven.