§ 14-5. Kriterier for refusjon

Direktoratet for medisinske produkter kan innvilge refusjon for bruk av legemidler som omfattes av blåreseptforskriften § 1b. Beslutning baseres på en vurdering av prioriteringskriteriene, jf. § 14-3. Refusjon kan bare innvilges dersom ressursbruken står i et rimelig forhold til nytten av legemiddelet hensyntatt tilstandens alvorlighet. Ved høy alvorlighet aksepteres høyere ressursbruk i forhold til nytten enn ved lavere alvorlighet. Et legemiddel som ikke tilfredsstiller kravet etter annet ledd kan likevel i særskilte tilfeller innvilges refusjon dersom legemiddelet er rettet inn mot særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand der forventet nytte av legemiddelet er stor. Ressursbruken må likevel stå i et akseptabelt forhold til nytten. Er det gjennomført en anskaffelse i medhold av anskaffelsesloven som omfatter det aktuelle legemiddelet, skal beslutningen i tillegg til vurdering av prioriteringskriteriene også baseres på resultatene fra anskaffelsen. Usikkerhet ved dokumentasjon, jf. § 14-4, skal tillegges vekt ved beslutningen, og høy usikkerhet medfører redusert betalingsvillighet. Budsjettkonsekvenser av tiltaket skal også tillegges vekt.