Forskrift om endring i forskrifter om helseregistre (tilgjengeliggjøring av helsedata)

I

I forskrift 21. desember 2001 nr. 1477 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Kreftregisteret (Kreftregisterforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 1-2a oppheves.

§ 1-4 andre ledd oppheves.

§ 3-1 skal lyde:

Helseopplysninger i Kreftregisteret skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

§ 3-2 til § 3-5 oppheves.

Någjeldende § 3-6 blir ny § 3-2.

§ 3-7 og § 3-8 oppheves.

II

I forskrift 21. desember 2001 nr. 1476 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Dødsårsaksregisteret (Dødsårsaksregisterforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 1-2a oppheves.

§ 3-1 skal lyde:

Helseopplysninger i Dødsårsaksregisteret skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

§ 3-2 til § 3-5 oppheves.

Någjeldende § 3-5a blir ny § 3-2.

Någjeldende § 3-5b blir ny § 3-3.

Någjeldende § 3-6 blir ny § 3-4.

§ 3-7 og § 3-8 oppheves.

III

I forskrift 21. desember 2001 nr. 1483 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Medisinsk fødselsregister (Medisinsk fødselsregisterforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 1-4 andre ledd oppheves.

§ 3-1 skal lyde:

Helseopplysninger i Medisinsk fødselsregister skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

§ 3-2 til § 3-5 oppheves.

Någjeldende § 3-6 blir ny § 3-2.

§ 3-7 og § 3-8 oppheves.

IV

I forskrift 20. juni 2003 nr. 739 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Nasjonalt vaksinasjonsregister (SYSVAK-registerforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 1-2a oppheves.

§ 1-4 andre ledd oppheves.

§ 3-1 skal lyde:

Helseopplysninger i SYSVAK skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

§ 3-2 til § 3-5 oppheves.

Någjeldende § 3-6 blir ny § 3-2.

§ 3-7 og § 3-8 oppheves.

V

I forskrift 20. juni 2003 nr. 740 om Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS-forskriften) gjøres følgende endringer:

§ 1-2a oppheves.

§ 1-4 andre ledd oppheves.

Någjeldende § 1-4 tredje ledd blir nytt andre ledd.

§ 4-1 skal lyde:

Helseopplysninger i MSIS skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

§ 4-2 til § 4-5a oppheves.

Någjeldende § 4-6 blir ny § 4-2.

§ 4-7 og § 4-8 oppheves.

VI

I forskrift 17. august 2003 nr. 1246 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Reseptbasert legemiddelregister (Reseptregisteret) 1 gjøres følgende endringer:

§ 5-1 skal lyde:

Helseopplysninger i Reseptregisteret skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

Mottakeren må ikke offentliggjøre resultatet av behandlingen av opplysningene i slik form at enkeltpersoner eller apotek kan gjenkjennes. Dette er ikke til hinder for at legemiddelrekvirenter kan gjøre opplysninger som ikke er taushetsbelagte og som gjelder egen virksomhet tilgjengelig for andre.

§ 5-2 til § 5-6 oppheves.

1 Skal være forskrift 17. oktober 2003 nr. 1246 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Reseptbasert legemiddelregister (Reseptregisteret). Lovtidend-redaksjonens anmerkning.

VII

I forskrift 14. november 2003 nr. 1353 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Norsk overvåkningssystem for resistens hos bakterier, sopp og virus (Resistensregisterforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 3-1 skal lyde:

Helseopplysninger i NORM og RAVN skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

§ 3-2 oppheves.

Någjeldende § 3-3 blir ny § 3-2.

§ 3-4 og § 3-5 oppheves.

VIII

I forskrift 17. juni 2005 nr. 611 om Norsk overvåkingssystem for antibiotikabruk og helsetjenesteassosierte infeksjoner (NOIS-registerforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 3-1 skal lyde:

Helseopplysninger i NOIS-registeret skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

§ 3-2 oppheves.

Någjeldende § 3-3 blir ny § 3-2.

§ 3-4 og § 3-5 oppheves.

IX

I forskrift 17. februar 2006 nr. 204 om pseudonymt register for individbasert helse- og omsorgsstatistikk gjøres følgende endringer:

§ 1-4 andre ledd oppheves.

§ 5-1 skal lyde:

Helseopplysninger i IPLOS-registeret skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven § 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

§ 5-2 til § 5-6 oppheves.

X

I forskrift 7. desember 2007 nr. 1389 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Norsk pasientregister (Norsk pasientregisterforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 1-3 tredje ledd oppheves.

§ 3-1 skal lyde:

Helseopplysninger i Norsk pasientregister skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

§ 3-2 oppheves.

Någjeldende § 3-3 blir ny § 3-2.

§ 3-4 til § 3-6 oppheves.

Någjeldende § 3-6a blir ny § 3-3.

Någjeldende § 3-6b blir ny § 3-4.

Någjeldende § 3-7 blir ny § 3-5.

§ 3-8 til § 3-10 oppheves.

Någjeldende § 3-11 blir ny § 3-6.

XI

I forskrift 14. desember 2007 nr. 1418 om innsamling og behandling av helseopplysninger i register over svangerskapsavbrudd (abortregisterforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 3-1 skal lyde:

Helseopplysninger i Abortregisteret skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

§ 3-2 skal lyde:

Folkehelseinstituttet skal utarbeide og løpende offentliggjøre relevant statistikk basert på opplysninger som er behandlet i samsvar med § 3-1.

Utarbeidet statistikk skal være anonym.

§ 3-3 til § 3-6 oppheves.

Någjeldende § 3-7 blir ny § 3-3.

XII

I forskrift 16. desember 2011 nr. 1250 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Nasjonalt register over hjerte- og karlidelser (Hjerte- og karregisterforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 1-5 oppheves.

§ 3-1 skal lyde:

Helseopplysninger i Hjerte- og karregisteret skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

§ 3-2 til § 3-5 oppheves.

Någjeldende § 3-6 blir ny § 3-2.

XIII

I forskrift 18. mars 2016 nr. 268 om Norsk helsearkiv og Helsearkivregisteret (helsearkivforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 31 skal lyde:

Helseopplysninger i Helsearkivregisteret skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h. Det skal vurderes om pårørende først skal informeres og gis adgang til å motsette seg at opplysninger tilgjengeliggjøres med direkte personidentifiserende kjennetegn, jf. helseregisterloven § 19a andre ledd andre punktum. Norsk helsearkiv kan fastsette nærmere formkrav for søknad om tilgjengeliggjøring av opplysninger.

§ 32 tredje ledd oppheves.

§ 33 skal lyde:

hvem som har fått opplysningene hva som er det rettslige grunnlaget for mottakerens bruk av opplysningene utvalgskriteriene eller referanser til det arkivmateriale de tilgjengeliggjorte opplysningene er hentet fra eventuelle vilkår fastsatt etter helseregisterloven § 19a fjerde ledd.

XIV

I forskrift 25. august 2017 nr. 1292 om kommunalt pasient- og brukerregister (KPR) gjøres følgende endringer:

§ 4-1 skal lyde:

Helseopplysninger i Kommunalt pasient- og brukerregister skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

§ 4-2 skal lyde:

Den dataansvarlige kan tilrettelegge og tilgjengeliggjøre tilstrekkelige og relevante opplysninger fra registeret til andre helseregistre som har hjemmel i helseregisterloven § 9, § 10 og § 11 eller annen lov, for etablering, drift og kvalitetsutvikling i samsvar med loven eller forskriften for det aktuelle registeret, og til Nasjonal kjernejournal, jf. pasientjournalloven § 13. Tilrettelegging skal ikke føre til at Kommunalt pasient- og brukerregister tilføres flere opplysninger enn det som følger av § 2-1.

Har den registrerte motsatt seg at helseopplysninger gjøres tilgjengelig fra registeret sammen med direkte personidentifiserende kjennetegn (fødselsnummer eller annen personidentifikator), jf. § 2-2 gjelder dette også for tilgjengeliggjøring etter første ledd, med mindre annet følger av samtykke eller er bestemt med hjemmel i lov.

Ved tilgjengeliggjøring etter denne bestemmelsen gjelder fristene i helseregisterloven § 19f.

§ 4-3 til § 4-8 oppheves.

XV

I forskrift 27. april 2018 nr. 645 om befolkningsbaserte helseundersøkelser gjøres følgende endringer:

§ 4-1 skal lyde:

Helseopplysninger i befolkningsbaserte helseundersøkelser skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

§ 4-2 skal lyde:

Den dataansvarlige skal utarbeide og løpende offentliggjøre relevant statistikk basert på opplysninger som er behandlet i samsvar med § 4-1.

Utarbeidet statistikk skal være anonym.

§ 4-3 og § 4-4 oppheves.

XVI

I forskrift 21. juni 2019 nr. 789 om medisinske kvalitetsregistre gjøres følgende endringer:

§ 4-1 skal lyde:

Helseopplysninger i befolkningsbaserte helseundersøkelser skal behandles i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og de alminnelige vilkårene i helseregisterloven § 6 og reglene om taushetsplikt i helseregisterloven § 17, jf. helsepersonelloven §§ 21 flg.

Ved tilgjengeliggjøring og sammenstilling av opplysninger i registeret gjelder i tillegg helseregisterloven § 19 til § 19h.

§ 4-2 skal lyde:

Den dataansvarlige skal utarbeide og løpende offentliggjøre relevant statistikk basert på opplysninger som er behandlet i samsvar med § 4-1.

Utarbeidet statistikk skal være anonym.

Någjeldende § 4-4 blir ny § 4-3.

§ 4-5 til § 4-7 oppheves.

XVII

Forskriften trer i kraft fra den tiden departementet bestemmer. Departementet kan bestemme at de enkelte bestemmelsene i forskriften skal tre i kraft til forskjellig tid.